Działania niepożądane
Ambroksol Hasco 30 mg

Podczas terapii ambroksolem chlorowodorkiem (Ambroksol Hasco, 30 mg tabletki) najczęściej obserwuje się działania niepożądane ze strony układu pokarmowego, w tym nudności o częstości ≥1/100 do <1/10, biegunki, wymiotów, niestrawności oraz bólu brzucha z częstością ≥1/1 000 do <1/100. Reakcje skórne, takie jak wysypka i pokrzywka, występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000). Szczególnie istotne są ciężkie reakcje skórne o nieznanej częstości, w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka oraz ostra uogólniona krostkowica, które mogą stanowić zagrożenie życia pacjenta.

Pobierz ChPL PDF Ambroksol Hasco – Tabletki – 30 mg
  1. Działania niepożądane ambroksolu chlorowodorku
    1. Zaburzenia ze strony układu pokarmowego
    2. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    3. Zaburzenia układu immunologicznego
  2. Tabela działań niepożądanych ambroksolu chlorowodorku
  3. Monitorowanie bezpieczeństwa terapii ambroksolu
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostra choroba płuc i oskrzeli przebiegająca z zaburzeniem wydzielania śluzu oraz utrudnieniem jego transportu
  2. przewlekła choroba płuc i oskrzeli przebiegająca z zaburzeniem wydzielania śluzu oraz utrudnieniem jego transportu
Substancja czynna
  1. ambroksol
Kategoria leku
  1. leki mukolityczne

Działania niepożądane ambroksolu chlorowodorku

Podczas terapii z zastosowaniem ambroksolu chlorowodorku (Ambroksol Hasco, 30 mg, tabletki) mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości występowania. Poniżej przedstawiono szczegółowy przegląd potencjalnych działań niepożądanych obserwowanych podczas stosowania tego mukolityka, z uwzględnieniem klasyfikacji układów i narządów zgodnie z konwencją MedDRA.<sup data-drug="Ambroksol Hasco" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (1

Zaburzenia ze strony układu pokarmowego

Objawy ze strony układu pokarmowego należą do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych podczas stosowania ambroksolu. Nudności występują często, co oznacza, że mogą dotknąć od 1 do 10 pacjentów na 100 przyjmujących lek.2

Z niezbyt częstą częstotliwością (1-10 pacjentów na 1000) mogą pojawić się takie dolegliwości jak:3

  • Biegunka – luźne, częste wypróżnienia
  • Wymioty – zwracanie treści pokarmowej
  • Niestrawność (dyspepsja) – uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu, często z towarzyszącym uczuciem pełności i wzdęciami
  • Ból brzucha – dolegliwości bólowe o różnym nasileniu i lokalizacji w obrębie jamy brzusznej

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Ambroksol może również wywoływać reakcje skórne o różnym nasileniu. Rzadko (1-10 przypadków na 10 000 pacjentów) odnotowuje się:4

  • Wysypkę – zmiany skórne o różnym charakterze i nasileniu
  • Pokrzywkę – charakterystyczne uniesione, czerwone, swędzące bąble na skórze

Szczególnie niepokojące są ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry, których częstość jest nieznana, ale które mogą stanowić zagrożenie dla życia pacjenta:5

  • Rumień wielopostaciowy – charakteryzujący się typowymi tarczowatymi zmianami skórnymi
  • Zespół Stevensa-Johnsona – ciężka reakcja obejmująca pęcherze i złuszczanie naskórka, często z zajęciem błon śluzowych
  • Toksyczna martwica naskórka – najcięższa postać reakcji skórnej z rozległym złuszczaniem naskórka i wysoką śmiertelnością
  • Ostra uogólniona krostkowica – charakteryzująca się rozległą wysypką krostkową

Zaburzenia układu immunologicznego

Stosowanie ambroksolu może wiązać się z reakcjami ze strony układu immunologicznego. Rzadko (1-10 przypadków na 10 000 pacjentów) obserwuje się reakcje nadwrażliwości o różnym nasileniu.6

Z częstością nieznaną mogą wystąpić poważne reakcje alergiczne:7

  • Reakcje anafilaktyczne, włącznie z wstrząsem anafilaktycznym – nagła, zagrażająca życiu reakcja ogólnoustrojowa, wymagająca natychmiastowej interwencji medycznej
  • Obrzęk naczynioruchowy – nagły obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błon śluzowych, często dotyczący okolic twarzy i dróg oddechowych
  • Świąd – nieprzyjemne uczucie skórne prowokujące do drapania

Tabela działań niepożądanych ambroksolu chlorowodorku

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Charakterystyka
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Często (≥1/100 do <1/10) Uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu z towarzyszącą potrzebą wymiotowania
Biegunka Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Zwiększona częstość wypróżnień o luźnej konsystencji
Wymioty Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Gwałtowne wydalenie treści żołądkowej przez usta
Niestrawność, ból brzucha Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, ból o różnej lokalizacji i nasileniu
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zmiany skórne o różnorodnej morfologii
Pokrzywka Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Bąble na skórze z towarzyszącym świądem i zaczerwienieniem
Rumień wielopostaciowy Częstość nieznana Charakterystyczne tarczowate zmiany skórne z centralnym przebarwieniem
Zespół Stevensa-Johnsona Częstość nieznana Ciężka reakcja z pęcherzami i złuszczaniem naskórka, zajęciem błon śluzowych
Toksyczna martwica naskórka Częstość nieznana Najcięższa postać reakcji skórnej z rozległym złuszczaniem naskórka (>30% powierzchni ciała)
Ostra uogólniona krostkowica Częstość nieznana Rozległa wysypka krostkowa, często z gorączką i leukocytozą
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Nieprawidłowa, wzmożona odpowiedź immunologiczna na lek
Reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny Częstość nieznana Ciężka, zagrażająca życiu natychmiastowa reakcja alergiczna
Obrzęk naczynioruchowy Częstość nieznana Obrzęk głębszych warstw skóry i tkanki podskórnej, często w obrębie twarzy i dróg oddechowych
Świąd Częstość nieznana Nieprzyjemne odczucie skórne prowokujące potrzebę drapania

Monitorowanie bezpieczeństwa terapii ambroksolu

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek działań niepożądanych, szczególnie tych niewymienionych w charakterystyce produktu leczniczego, należy je zgłaszać. System zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych umożliwia stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego Ambroksol Hasco.8

Podejrzewane działania niepożądane należy zgłaszać za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:9

  • Adres: Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu do obrotu.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl