Działania niepożądane – Ambroksol Hasco Max 60 mg

Działania niepożądane
Ambroksol Hasco Max 60 mg

Stosowanie chlorowodorku ambroksolu w dawce 60 mg wiąże się z występowaniem działań niepożądanych o różnej częstości, sklasyfikowanych zgodnie z konwencją MedDRA. Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądka i jelit, w tym nudności u 1-10% pacjentów, a także biegunki, wymioty, niestrawność i ból brzucha u 0,1-1% leczonych. Objawy te mają zazwyczaj charakter przejściowy i ustępują po odstawieniu leku. Rzadziej występują reakcje skórne, takie jak wysypka i pokrzywka (0,01-0,1%), a także poważne, choć o nieznanej częstości, ciężkie reakcje dermatologiczne, w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka oraz ostra uogólniona krostkowica, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia leczenia.

Pobierz ChPL PDF Ambroksol Hasco Max – Tabletki powlekane – 60 mg

Działania niepożądane leku Ambroksol Hasco Max

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Reakcje skórne
Reakcje nadwrażliwości
Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Tabela działań niepożądanych leku Ambroksol Hasco Max

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

ambroksol

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Ambroksol Hasco Max

Podczas stosowania chlorowodorku ambroksolu w dawce 60 mg mogą wystąpić różne działania niepożądane o zróżnicowanej częstotliwości. Znajomość potencjalnych niepożądanych efektów terapii jest kluczowa dla właściwego monitorowania pacjenta i podejmowania szybkich interwencji w przypadku ich wystąpienia. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane zgodnie z konwencją MedDRA, co umożliwia precyzyjne określenie częstości ich występowania.<sup data-drug="Ambroksol Hasco Max" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (1

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Zaburzenia żołądka i jelit stanowią najczęściej obserwowaną grupę działań niepożądanych ambroksolu. Do często występujących objawów należą nudności, które obserwuje się u 1-10% pacjentów przyjmujących lek. Niezbyt często (u 0,1-1% pacjentów) mogą pojawić się: biegunka, wymioty, niestrawność oraz ból brzucha. Objawy te zazwyczaj mają charakter przejściowy i ustępują po odstawieniu leku.²

Reakcje skórne

Znacznie rzadziej obserwowane są zaburzenia skóry i tkanki podskórnej. Rzadko (u 0,01-0,1% pacjentów) mogą wystąpić wysypka oraz pokrzywka. Szczególnie istotne jest, że z częstością nieznaną (niemożliwą do określenia na podstawie dostępnych danych) mogą pojawić się ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka oraz ostra uogólniona krostkowica. Te poważne dermatologiczne powikłania wymagają natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia odpowiedniego leczenia.³

Reakcje nadwrażliwości

W kontekście zaburzeń układu immunologicznego, rzadko (u 0,01-0,1% pacjentów) obserwuje się reakcje nadwrażliwości. Z częstością nieznaną mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i świąd. Te potencjalnie zagrażające życiu powikłania wymagają natychmiastowej interwencji medycznej i są bezwzględnym przeciwwskazaniem do dalszego stosowania leku.⁴

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Warto podkreślić, że po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania Ambroksolu Hasco Max. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl). Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.⁵

Tabela działań niepożądanych leku Ambroksol Hasco Max

Klasyfikacja układów i narządów	Działanie niepożądane	Częstość występowania	Opis
Zaburzenia żołądka i jelit	Nudności	Często (≥1/100 do <1/10)	Uczucie dyskomfortu w górnej części przewodu pokarmowego z tendencją do wymiotów
	Biegunka	Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)	Zwiększona częstość wypróżnień o płynnej konsystencji
	Wymioty	Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)	Gwałtowne opróżnienie żołądka drogą ustną
	Niestrawność, ból brzucha	Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)	Uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, dolegliwości bólowe o różnym nasileniu
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Wysypka	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Zmiany skórne o różnym charakterze i nasileniu
	Pokrzywka	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Swędzące, uniesione zmiany skórne o różnej wielkości
	Rumień wielopostaciowy	Częstość nieznana	Ostra reakcja skórna charakteryzująca się symetrycznymi zmianami o typie tarczy strzelniczej
	Zespół Stevensa-Johnsona	Częstość nieznana	Ciężka reakcja nadwrażliwości z zajęciem skóry i błon śluzowych, mogąca zagrażać życiu
	Toksyczna martwica naskórka	Częstość nieznana	Potencjalnie śmiertelna reakcja skórna charakteryzująca się rozległym złuszczaniem naskórka
	Ostra uogólniona krostkowica	Częstość nieznana	Rzadka ciężka dermatoza z rozsianymi zmianami krostkowymi
Zaburzenia układu immunologicznego	Reakcje nadwrażliwości	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Nieprawidłowa, nadmierna odpowiedź układu odpornościowego na lek
	Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny	Częstość nieznana	Potencjalnie zagrażająca życiu natychmiastowa reakcja alergiczna z objawami wielonarządowymi
	Obrzęk naczynioruchowy	Częstość nieznana	Obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błon śluzowych, może prowadzić do obrzęku krtani i obturacji dróg oddechowych
	Świąd	Częstość nieznana	Nieprzyjemne doznanie wywołujące potrzebę drapania skóry

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.