Działania niepożądane
Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals 5 mg + 10 mg

Działania niepożądane leku Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals

Lek Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals, jako preparat złożony zawierający peryndopryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa wynikającym z działań niepożądanych obu substancji czynnych. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę bezpieczeństwa tego leku, istotną w praktyce klinicznej.¹

Profil bezpieczeństwa składników preparatu

Peryndopryl, jako inhibitor konwertazy angiotensyny, wykazuje charakterystyczne dla tej grupy leków działania niepożądane. W trakcie badań klinicznych najczęściej obserwowano: zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, ból głowy, parestezje, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zaburzenia widzenia, szumy uszne, niedociśnienie tętnicze, kaszel, duszność, dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha, zaparcie, biegunka, zaburzenia smaku, niestrawność, nudności, wymioty), reakcje skórne (świąd, wysypka), a także kurcze mięśni i osłabienie.²

W przypadku amlodypiny, komponentu będącego antagonistą wapnia, najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są: senność, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, ból głowy, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie (szczególnie twarzy), ból brzucha, nudności, obrzęk okolicy kostek, obrzęki oraz zmęczenie.³

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane zgłaszane podczas leczenia peryndoprylem lub amlodypiną podawanymi oddzielnie zostały sklasyfikowane zgodnie z systemem MedDRA (klasyfikacja układowo-narządowa). Częstość występowania tych działań sklasyfikowano według następujących kategorii:⁴

• Bardzo często – występujące z częstością ≥1/10 przypadków
• Często – występujące z częstością ≥1/100 do <1/10 przypadków
• Niezbyt często – występujące z częstością ≥1/1000 do <1/100 przypadków
• Rzadko – występujące z częstością ≥1/10 000 do <1/1000 przypadków
• Bardzo rzadko – występujące z częstością <1/10 000 przypadków
• Częstość nieznana – gdy nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Szczególnej uwagi wymagają działania niepożądane mogące stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. W przypadku leku Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals należy zwrócić uwagę na potencjalne ryzyko wystąpienia:⁵

Ze strony peryndoprylu:

• Niedociśnienia tętniczego – szczególnie u pacjentów odwodnionych, z niewydolnością serca lub przyjmujących inne leki hipotensyjne
• Obrzęku naczynioruchowego (obrzęk Quinckego) – potencjalnie zagrażające życiu powikłanie, które może dotyczyć twarzy, kończyn, warg, języka, głośni lub krtani
• Niewydolności nerek – zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami funkcji nerek
• Hiperkaliemii – szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek lub przyjmujących leki oszczędzające potas

Ze strony amlodypiny:

• Znacznego niedociśnienia tętniczego z odruchową tachykardią
• Zaburzeń rytmu serca (w tym bradykardii, tachykardii komorowej i migotania przedsionków)
• Zawału mięśnia sercowego – rzadkie, ale poważne powikłanie

Tabela działań niepożądanych

Szczególne uwagi dotyczące bezpieczeństwa

Należy zwrócić uwagę, że lek Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą (41,672 mg w tabletkach 5 mg + 5 mg oraz 5 mg + 10 mg; 83,344 mg w tabletkach 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.⁶

Istotne jest monitorowanie pacjentów pod kątem wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia oraz przy zwiększaniu dawki. Szczególnej obserwacji wymagają pacjenci z grupy podwyższonego ryzyka: osoby w podeszłym wieku, z niewydolnością nerek, wątroby, niewydolnością serca oraz pacjenci przyjmujący jednocześnie inne leki mogące wchodzić w interakcje.