Skład leku Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals

Preparat Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals to produkt leczniczy występujący w formie tabletek, w czterech różnych wariantach dawkowania substancji czynnych. Każdy wariant zawiera ściśle określoną ilość peryndoprylu tozylanu oraz amlodypiny bezylanu, które stanowią podstawowe składniki aktywne preparatu¹.

Warianty dawkowania

Lek dostępny jest w następujących kombinacjach dawek:²

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Sodu wodorowęglan – substancja buforująca, stabilizująca pH preparatu
• Powidon K30 – polimerowy środek wiążący, poprawiający spójność tabletek
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, ułatwiająca formowanie tabletek
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca mechaniczną wytrzymałość tabletek
• Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
• Magnezu stearynian (E572) – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do matrycy
• Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca

Należy zwrócić uwagę, że tabletki zawierają laktozę jednowodną w ilości zależnej od dawki:⁴

• 41,672 mg laktozy jednowodnej w tabletkach o dawce 5 mg + 5 mg
• 41,672 mg laktozy jednowodnej w tabletkach o dawce 5 mg + 10 mg
• 83,344 mg laktozy jednowodnej w tabletkach o dawce 10 mg + 5 mg
• 83,344 mg laktozy jednowodnej w tabletkach o dawce 10 mg + 10 mg

Postać farmaceutyczna leku

Produkt Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals występuje wyłącznie w postaci tabletek. Wszystkie warianty dawkowania mają białą barwę, ale różnią się kształtem, wymiarami oraz oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację:⁵

Charakterystyka poszczególnych wariantów

• 5 mg + 5 mg: Tabletki owalne, obustronnie wypukłe z wytłoczeniem „5/5” na jednej stronie; wymiary: szerokość około 4,3 mm, długość około 8,1 mm
• 5 mg + 10 mg: Tabletki kwadratowe, obustronnie wypukłe z wytłoczeniem „5/10” na jednej stronie; wymiary: szerokość i długość około 6,2 mm
• 10 mg + 5 mg: Tabletki okrągłe, obustronnie wypukłe z wytłoczeniem „10/5” na jednej stronie; średnica około 6,9 mm
• 10 mg + 10 mg: Tabletki okrągłe, obustronnie wypukłe z wytłoczeniem „10/10” na jednej stronie; średnica około 8 mm

Wszystkie warianty tabletek są obustronnie wypukłe, mają gładką drugą stronę (bez wytłoczeń) i charakteryzują się białym kolorem.

Opakowanie i przechowywanie

Lek Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals jest pakowany w specjalne pojemniki do tabletek wykonane z polipropylenu (PP), zamykane korkiem z polietylenu (PE). Pojemnik zawiera środek pochłaniający wilgoć, jest wyposażony w zabezpieczenie gwarancyjne oraz nakładkę redukcyjną z polietylenu.⁶

Dostępne wielkości opakowań

Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, w zależności od dawki:⁷

• Dla dawki 5 mg + 5 mg: opakowania po 10, 30, 50, 60, 90, 90 (3 x 30), 100 i 120 (2 x 60) tabletek
• Dla dawek 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg i 10 mg + 10 mg: opakowania po 30, 50, 60, 90, 90 (3 x 30), 100 i 120 (2 x 60) tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.

Przechowywanie leku

Dla leku Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Należy jednak przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty w celu ochrony tabletek przed światłem i wilgocią.⁸

Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.⁹

Dodatkowe informacje

Dla produktu leczniczego Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Nie określono również specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania leku.¹¹