Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals jest połączeniem inhibitora konwertazy angiotensyny (peryndopryl) oraz pochodnej dihydropirydyny (amlodypina), stosowanym w terapii nadciśnienia tętniczego. Występuje w czterech wariantach dawkowania, co umożliwia indywidualizację terapii. Istnieje jednak szereg sytuacji klinicznych, w których stosowanie tego produktu leczniczego jest przeciwwskazane ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych.¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Stosowanie leku Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na którąkolwiek z substancji czynnych preparatu. Dotyczy to zarówno peryndoprylu, jak i amlodypiny. Przeciwwskazanie obejmuje również nadwrażliwość na inne inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) lub inne pochodne dihydropirydyny. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie produktu, w tym na laktozę jednowodną.²

Obrzęk naczynioruchowy

Szczególnie istotnym przeciwwskazaniem jest występowanie w wywiadzie obrzęku naczynioruchowego związanego z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów ACE. Pacjenci, u których wystąpiła taka reakcja, nie powinni otrzymywać leku Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals ze względu na wysokie ryzyko nawrotu potencjalnie zagrażającego życiu obrzęku. Przeciwwskazanie dotyczy również pacjentów z dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym, niezależnie od przyczyny jego wystąpienia.³

Ciąża

Lek Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals jest bezwzględnie przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Stosowanie inhibitorów ACE w tym okresie może prowadzić do poważnych uszkodzeń płodu, w tym niedorozwoju czaszki, niewydolności nerek, hipotensji, a nawet śmierci płodu.⁴

Zaburzenia hemodynamiczne

Istnieje kilka stanów hemodynamicznych, które stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals:

• Ciężkie niedociśnienie – stosowanie leku może prowadzić do dalszego obniżenia ciśnienia tętniczego, co może wywołać wstrząs hipowolemiczny.⁵
• Wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny) – stosowanie leku w stanie wstrząsu może pogłębić niedociśnienie i pogorszyć perfuzję narządową.⁶
• Zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. zwężenie zastawki aorty dużego stopnia) – zastosowanie leku może zmniejszyć obciążenie następcze lewej komory, co może nasilić objawy zwężenia.⁷
• Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po przebyciu ostrego zawału serca – w tej sytuacji zastosowanie leku może prowadzić do dalszego pogorszenia stanu hemodynamicznego.⁸

Przeciwwskazane interakcje lekowe

Istnieją również przeciwwskazania wynikające z interakcji z innymi lekami:

• Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²). Połączenie to zwiększa ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia czynności nerek oraz powikłań sercowo-naczyniowych.⁹
• Jednoczesne stosowanie z sakubitrylem z walsartanem jest przeciwwskazane. Nie należy rozpoczynać leczenia peryndoprylem wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem. Taka kombinacja zwiększa ryzyko obrzęku naczynioruchowego.¹⁰

Uwagi dotyczące zawartości laktozy

Należy zwrócić uwagę, że wszystkie tabletki Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals zawierają laktozę jednowodną w następujących ilościach:

Chociaż zawartość laktozy w produkcie nie stanowi bezwzględnego przeciwwskazania, należy zachować ostrożność przy stosowaniu u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.¹¹

Ograniczenia w stosowaniu

Podsumowując, istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których stosowanie leku Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals jest przeciwwskazane:

1. Nadwrażliwość na peryndopryl, amlodypinę, inne inhibitory ACE, inne pochodne dihydropirydyny lub substancje pomocnicze
2. Obrzęk naczynioruchowy związany z wcześniejszym leczeniem inhibitorami ACE
3. Dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy
4. Drugi i trzeci trymestr ciąży
5. Ciężkie niedociśnienie
6. Wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny
7. Zwężenie drogi odpływu z lewej komory
8. Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po przebyciu ostrego zawału serca
9. Jednoczesne stosowanie z aliskiremem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)
10. Jednoczesne stosowanie z sakubitrylem z walsartanem

Każde z tych przeciwwskazań wynika z potencjalnego ryzyka wystąpienia poważnych działań niepożądanych, które mogą przewyższać korzyści terapeutyczne wynikające ze stosowania leku. W przypadku występowania któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań, należy rozważyć alternatywną terapię nadciśnienia tętniczego.¹²