Profil bezpieczeństwa leku
Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals 5 mg + 10 mg
W przypadku stosowania leku zawierającego peryndopryl i amlodypinę, należy zachować szczególną ostrożność u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek nie jest zalecany ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, zwłaszcza że amlodypina przenika do mleka matki, a jej wpływ na niemowlęta pozostaje nieznany. U seniorów eliminacja peryndoprylatu jest zmniejszona, co wymaga regularnego monitorowania stężenia kreatyniny i potasu oraz ostrożnego zwiększania dawki amlodypiny. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie skojarzenia jest dopuszczalne przy klirensie kreatyniny ≥ 60 ml/min, natomiast przy klirensie < 60 ml/min konieczne jest indywidualne dostosowanie dawek i ścisłe monitorowanie funkcji nerek i elektrolitów.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals podczas laktacji. Peryndopryl nie jest zalecany ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, a amlodypina przenika do mleka ludzkiego, przy czym wpływ na niemowlęta jest nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć po rozważeniu korzyści dla matki i dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćAmlodypina może wywierać mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie lub nudności, co może osłabić zdolność reagowania, zwłaszcza na początku leczenia. Zaleca się ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji produktu Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku eliminacja peryndoprylatu jest zmniejszona, dlatego zaleca się częste oznaczanie stężenia kreatyniny i potasu. Amlodypina jest dobrze tolerowana, ale zwiększanie dawki należy przeprowadzać z ostrożnością. Leczenie wymaga monitorowania i ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja peryndoprylatu jest zmniejszona. Skojarzenie peryndoprylu z amlodypiną można stosować tylko u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 60 ml/min. U pacjentów z klirensem < 60 ml/min zaleca się oddzielne dostosowanie dawek. Wymagane jest monitorowanie czynności nerek i stężenia potasu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby, dlatego należy zachować ostrożność i rozpocząć leczenie od najmniejszej dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby może być wymagane stopniowe zwiększanie dawki i uważna kontrola. Okres półtrwania amlodypiny jest wydłużony, a wartości AUC większe.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania leku podczas laktacji. Peryndopryl nie jest zalecany ze względu na brak danych, amlodypina przenika do mleka, a jej wpływ na niemowlęta jest nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć po rozważeniu korzyści dla matki i dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Amlodypina może wywierać mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie lub nudności, co może osłabić zdolność reagowania, zwłaszcza na początku leczenia. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji produktu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku eliminacja peryndoprylatu jest zmniejszona, dlatego zaleca się częste oznaczanie stężenia kreatyniny i potasu. Amlodypina jest dobrze tolerowana, ale zwiększanie dawki należy przeprowadzać z ostrożnością. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Skojarzenie peryndoprylu z amlodypiną można stosować tylko u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 60 ml/min. U pacjentów z klirensem < 60 ml/min zaleca się oddzielne dostosowanie dawek. Wymagane jest monitorowanie czynności nerek i stężenia potasu. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby, dlatego należy zachować ostrożność i rozpocząć leczenie od najmniejszej dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby może być wymagane stopniowe zwiększanie dawki i uważna kontrola. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania