Profil bezpieczeństwa leku
Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals 5 mg + 10 mg

W przypadku stosowania leku zawierającego peryndopryl i amlodypinę, należy zachować szczególną ostrożność u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek nie jest zalecany ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, zwłaszcza że amlodypina przenika do mleka matki, a jej wpływ na niemowlęta pozostaje nieznany. U seniorów eliminacja peryndoprylatu jest zmniejszona, co wymaga regularnego monitorowania stężenia kreatyniny i potasu oraz ostrożnego zwiększania dawki amlodypiny. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie skojarzenia jest dopuszczalne przy klirensie kreatyniny ≥ 60 ml/min, natomiast przy klirensie < 60 ml/min konieczne jest indywidualne dostosowanie dawek i ścisłe monitorowanie funkcji nerek i elektrolitów.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania produktu Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals podczas laktacji. Peryndopryl nie jest zalecany ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, a amlodypina przenika do mleka ludzkiego, przy czym wpływ na niemowlęta jest nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć po rozważeniu korzyści dla matki i dziecka.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Amlodypina może wywierać mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie lub nudności, co może osłabić zdolność reagowania, zwłaszcza na początku leczenia. Zaleca się ostrożność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji produktu Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku eliminacja peryndoprylatu jest zmniejszona, dlatego zaleca się częste oznaczanie stężenia kreatyniny i potasu. Amlodypina jest dobrze tolerowana, ale zwiększanie dawki należy przeprowadzać z ostrożnością. Leczenie wymaga monitorowania i ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja peryndoprylatu jest zmniejszona. Skojarzenie peryndoprylu z amlodypiną można stosować tylko u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 60 ml/min. U pacjentów z klirensem < 60 ml/min zaleca się oddzielne dostosowanie dawek. Wymagane jest monitorowanie czynności nerek i stężenia potasu.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby, dlatego należy zachować ostrożność i rozpocząć leczenie od najmniejszej dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby może być wymagane stopniowe zwiększanie dawki i uważna kontrola. Okres półtrwania amlodypiny jest wydłużony, a wartości AUC większe.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania leku podczas laktacji. Peryndopryl nie jest zalecany ze względu na brak danych, amlodypina przenika do mleka, a jej wpływ na niemowlęta jest nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć po rozważeniu korzyści dla matki i dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Amlodypina może wywierać mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie lub nudności, co może osłabić zdolność reagowania, zwłaszcza na początku leczenia.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji produktu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku eliminacja peryndoprylatu jest zmniejszona, dlatego zaleca się częste oznaczanie stężenia kreatyniny i potasu. Amlodypina jest dobrze tolerowana, ale zwiększanie dawki należy przeprowadzać z ostrożnością.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Skojarzenie peryndoprylu z amlodypiną można stosować tylko u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 60 ml/min. U pacjentów z klirensem < 60 ml/min zaleca się oddzielne dostosowanie dawek. Wymagane jest monitorowanie czynności nerek i stężenia potasu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby, dlatego należy zachować ostrożność i rozpocząć leczenie od najmniejszej dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby może być wymagane stopniowe zwiększanie dawki i uważna kontrola.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: