Działania niepożądane
Alneta 10 mg

Alneta zawiera amlodypinę bezylanu w dawkach 5 mg lub 10 mg, stosowaną w terapii nadciśnienia i chorób układu sercowo-naczyniowego. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęki kostek oraz zmęczenie. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Zaburzenia układu nerwowego (senność, zawroty głowy), sercowo-naczyniowego (kołatanie, zaczerwienienie twarzy), żołądkowo-jelitowego (ból brzucha, nudności) oraz mięśniowo-szkieletowego (obrzęk kostek) występują najczęściej, natomiast poważne reakcje, takie jak zawał mięśnia sercowego, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielenie naskórka, są bardzo rzadkie, ale wymagają natychmiastowego odstawienia leku i intensywnej opieki medycznej.

Pobierz ChPL PDF Alneta – Tabletki – 10 mg
  1. Działania niepożądane leku Alneta
    1. Najczęstsze działania niepożądane
    2. Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
    3. Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych według układów
    4. Monitorowanie działań niepożądanych
    5. Szczegółowa tabela działań niepożądanych
    6. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. naczynioskurczowa dławica piersiowa
  2. nadciśnienie tętnicze
  3. przewlekła stabilna dławica piersiowa
Substancja czynna
  1. amlodypina
Kategoria leku
  1. antagoniści wapnia
  2. leki przeciwnadciśnieniowe

Działania niepożądane leku Alneta

Alneta zawiera jako substancję czynną amlodypinę (w postaci amlodypiny bezylanu) w dawkach 5 mg lub 10 mg. Podczas terapii tym lekiem możliwe jest wystąpienie szeregu działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania, które wymagają szczególnej uwagi personelu medycznego.1

Najczęstsze działania niepożądane

W trakcie leczenia amlodypiną najczęściej raportowane są: senność, zawroty głowy, ból głowy (szczególnie na początku terapii), kołatanie serca, zaczerwienienia twarzy z uczuciem gorąca, ból brzucha, nudności, obrzęk kostek, obrzęk oraz zmęczenie. Objawy te wymagają monitorowania, szczególnie przy inicjacji leczenia, kiedy to ich nasilenie może być większe.2

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane związane ze stosowaniem amlodypiny zostały skategoryzowane według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Klasyfikacja ta pozwala na odpowiednią ocenę ryzyka wystąpienia poszczególnych objawów w trakcie terapii.3

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych według układów

Zaburzenia układu nerwowego są jednymi z najczęściej występujących działań niepożądanych amlodypiny. Często pacjenci zgłaszają senność, zawroty głowy oraz bóle głowy, zwłaszcza w początkowej fazie leczenia. Niezbyt często występują drżenia, zaburzenia smaku, omdlenia, niedoczulica czy parestezje. Bardzo rzadko może dojść do hipertonii lub neuropatii obwodowej. Opisywano również przypadki zespołu pozapiramidowego z częstością nieznaną.4

W obrębie układu sercowo-naczyniowego często obserwuje się kołatanie serca oraz nagłe zaczerwienienie twarzy z uczuciem gorąca. Niezbyt często mogą wystąpić zawał mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca (w tym rzadkoskurcz, częstoskurcz komorowy i migotanie przedsionków) oraz niedociśnienie tętnicze. Bardzo rzadko raportowano zapalenie naczyń.5

Zaburzenia żołądka i jelit należą do częstych działań niepożądanych. Pacjenci zgłaszają ból brzucha, nudności, niestrawność oraz zaburzenia czynności jelit (zarówno biegunkę, jak i zaparcia). Niezbyt często występują wymioty i suchość błony śluzowej jamy ustnej. Bardzo rzadko może dojść do poważniejszych komplikacji, takich jak zapalenie trzustki, zapalenie błony śluzowej żołądka czy rozrost dziąseł.6

Szczególnie niepokojące są zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, które niezbyt często obejmują łysienie, purpurę, odbarwienia skóry, wzmożoną potliwość, świąd, wysypkę, wykwity skórne czy pokrzywkę. Bardzo rzadko obserwuje się obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona czy obrzęk Quinckego. Z nieznaną częstością może wystąpić toksyczne martwicze oddzielenie się naskórka.7

W zakresie zaburzeń metabolizmu bardzo rzadko może wystąpić hiperglikemia, natomiast w przypadku zaburzeń krwi i układu chłonnego bardzo rzadko obserwuje się leukopenię i małopłytkowość.8

Warto zwrócić uwagę na zaburzenia wątroby i dróg żółciowych, które choć występują bardzo rzadko, mogą manifestować się jako zapalenie wątroby, żółtaczka czy zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (w większości przypadków związane z cholestazą).9

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, niezwykle istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Taka praktyka umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.10

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układowo-narządowa Częstość występowania Działania niepożądane Opis i znaczenie kliniczne
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko Leukopenia, małopłytkowość Zmniejszenie liczby białych krwinek oraz płytek krwi, może skutkować zwiększoną podatnością na infekcje oraz zaburzeniami krzepnięcia krwi
Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko Reakcje alergiczne Mogą manifestować się w różny sposób, od łagodnych wysypek po zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo rzadko Hiperglikemia Podwyższony poziom glukozy we krwi, szczególnie istotne u pacjentów z cukrzycą
Zaburzenia psychiatryczne Niezbyt często Bezsenność, zmiany nastroju (w tym lęk), depresja Zaburzenia snu i nastroju mogą znacząco wpływać na jakość życia pacjenta
Rzadko Dezorientacja Zaburzenia świadomości, które mogą stwarzać ryzyko dla pacjenta
Zaburzenia układu nerwowego Często Senność, zawroty głowy, ból głowy (zwłaszcza na początku leczenia) Objawy często ustępujące po adaptacji do leczenia, mogą być przyczyną upadków i wypadków
Niezbyt często Drżenie, zaburzenia smaku, omdlenie, niedoczulica, parestezja Zaburzenia czucia i koordynacji mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie
Bardzo rzadko Hipertonia, neuropatia obwodowa Zwiększone napięcie mięśniowe oraz uszkodzenie nerwów obwodowych
Nieznana Zespół pozapiramidowy Zaburzenia motoryczne przypominające chorobę Parkinsona
Zaburzenia oka Często Zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie) Mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Zaburzenia ucha i błędnika Niezbyt często Szum uszny Może być uciążliwy i wpływać na jakość życia
Zaburzenia serca Często Kołatanie serca Subiektywne odczucie nieprawidłowego bicia serca
Niezbyt często Zaburzenia rytmu serca (w tym rzadkoskurcz, częstoskurcz komorowy i migotanie przedsionków) Poważne zaburzenia wymagające monitorowania kardiologicznego
Bardzo rzadko Zawał mięśnia sercowego Stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji
Zaburzenia naczyniowe Często Nagłe zaczerwienienie twarzy z uczuciem gorąca Wynik rozszerzenia naczyń krwionośnych
Niezbyt często Niedociśnienie tętnicze Może prowadzić do zawrotów głowy, omdleń i upadków
Bardzo rzadko Zapalenie naczyń Stan zapalny ścian naczyń krwionośnych
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często Duszność Uczucie braku powietrza, może wymagać oceny kardiologicznej
Niezbyt często Kaszel, nieżyt błony śluzowej nosa Objawy ze strony dróg oddechowych, często ustępujące samoistnie
Zaburzenia żołądka i jelit Często Ból brzucha, nudności, niestrawność, zaburzenia czynności jelit (w tym biegunka i zaparcia) Częste dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego
Niezbyt często Wymioty, suchość błony śluzowej w jamie ustnej Mogą prowadzić do odwodnienia i dyskomfortu
Bardzo rzadko Zapalenie trzustki, zapalenie błony śluzowej żołądka, rozrost dziąseł Poważne powikłania wymagające interwencji medycznej
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo rzadko Zapalenie wątroby, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (głównie w cholestaze) Mogą wskazywać na uszkodzenie wątroby, wymagają monitorowania enzymów wątrobowych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często Łysienie, plamica, odbarwienia skóry, wzmożona potliwość, świąd, wysypka, wykwit skórny, pokrzywka Reakcje skórne o różnym nasileniu, czasem wymagające przerwania terapii
Bardzo rzadko Obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk Quinckego, nadwrażliwość na światło Ciężkie reakcje skórne mogące zagrażać życiu, wymagające natychmiastowego przerwania leczenia
Nieznana Toksyczne martwicze oddzielenie się naskórka Bardzo poważna reakcja skórna stanowiąca zagrożenie życia
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często Obrzęk kostek, kurcze mięśni Obrzęki kończy dolnych to częsty efekt działania amlodypiny
Niezbyt często Ból stawów, ból mięśni, bóle pleców Dolegliwości bólowe ze strony układu mięśniowo-szkieletowego
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niezbyt często Zaburzenia oddawania moczu, nocne oddawanie moczu, częste oddawanie moczu Mogą wskazywać na wpływ leku na pracę układu moczowego
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Niezbyt często Impotencja, ginekomastia Zaburzenia seksualne i powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często Zmęczenie, osłabienie Objawy ogólnoustrojowe wpływające na jakość życia
Niezbyt często Obrzęk, ból w klatce piersiowej, ból, złe samopoczucie Dyskomfort i dolegliwości o różnym charakterze
Badania diagnostyczne Niezbyt często Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała Zmiany masy ciała mogą wskazywać na zaburzenia metaboliczne

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania działań niepożądanych należy rozważyć modyfikację dawki lub zmianę leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie działania niepożądane, takie jak obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielenie naskórka, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Reakcje skórne, zaburzenia sercowo-naczyniowe oraz wątrobowe powinny być dokładnie monitorowane.11

W ramach farmakovigilance, personel medyczny powinien zgłaszać podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich instytucji, co pozwala na lepsze monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl