Skład i postać leku
Wamlox 5 mg + 80 mg

Skład leku Wamlox – kompletne informacje o produkcie

Lek Wamlox to preparat złożony, dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: amlodypinę oraz walsartan. Produkt leczniczy występuje w trzech różnych konfiguracjach dawek, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta w leczeniu nadciśnienia tętniczego.¹

Dostępne dawki i skład ilościowy

Produkt leczniczy Wamlox jest dostępny w następujących dawkach:²

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne tabletek

Wszystkie warianty dawek produktu Wamlox występują w postaci tabletek powlekanych, jednak różnią się między sobą kształtem, wymiarami i niektórymi cechami wizualnymi:³

• Wamlox, 5 mg + 80 mg – ciemnożółte tabletki okrągłe, lekko obustronnie wypukłe, o ściętych brzegach; mogą występować ciemniejsze plamki; średnica wynosi 8 mm, a grubość mieści się w zakresie 3,0-4,3 mm
• Wamlox, 5 mg + 160 mg – ciemnożółte tabletki owalne, obustronnie wypukłe; mogą występować ciemniejsze plamki; wymiary tabletek to 13 mm × 8 mm, a ich grubość zawiera się w przedziale 3,8-5,4 mm
• Wamlox, 10 mg + 160 mg – blade, ciemnożółte tabletki owalne, obustronnie wypukłe; wymiary tabletek to 13 mm × 8 mm, a ich grubość mieści się w zakresie 3,8-5,4 mm

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład kompletny leku Wamlox obejmuje, oprócz substancji czynnych, szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie grupy – substancje wchodzące w skład rdzenia tabletki oraz substancje wchodzące w skład otoczki:⁴

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
• Mannitol – substancja wypełniająca i słodzik, poprawiająca właściwości organoleptyczne
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca tabletkowaniu
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po podaniu
• Powidon K25 – substancja wiążąca, ułatwiająca formowanie tabletek
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
• Sodu laurylosiarczan – substancja pomocnicza z grupy surfaktantów

Substancje wchodzące w skład otoczki (Opadry II White):⁵

• Alkohol poliwinylowy – tworzy podstawę otoczki tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor
• Makrogol 3000 – substancja poprawiająca elastyczność otoczki
• Talk – substancja nadająca gładką powierzchnię otoczce
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółty kolor tabletek

Parametry przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Wamlox zachowuje okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnego z zaleceniami. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.⁶

Opakowanie leku

Lek Wamlox pakowany jest w blistry wykonane z kompozycji materiałów OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczane w pudełkach tekturowych. Dostępne są następujące wielkości opakowań: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Wamlox lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸ Jest to istotne z punktu widzenia ochrony środowiska oraz bezpieczeństwa farmakoterapii.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Wamlox nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji pomiędzy składnikami preparatu a materiałami opakowania.⁹