Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Wamlox, zawierający amlodypinę (w postaci bezylanu) oraz walsartan, jako produkt złożony podlega interakcjom charakterystycznym dla obu składników aktywnych. Jak dotąd nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji produktu Wamlox z innymi produktami leczniczymi, dlatego konieczne jest uwzględnienie informacji dostępnych dla poszczególnych składników.¹

Jednoczesne stosowanie innych leków przeciwnadciśnieniowych

Należy zwrócić szczególną uwagę na powszechnie stosowane leki przeciwnadciśnieniowe, takie jak alfa-adrenolityki oraz leki moczopędne, które mogą nasilać działanie hipotensyjne produktu Wamlox. Podobne ryzyko nasilenia efektu hipotensyjnego dotyczy również innych produktów leczniczych mogących obniżać ciśnienie tętnicze, w tym trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych oraz alfa-adrenolityków stosowanych w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.²

Interakcje związane z amlodypiną

Niezalecane jednoczesne stosowanie amlodypiny

Grejpfrut lub sok grejpfrutowy – nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania amlodypiny z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym ze względu na możliwość zwiększenia biodostępności amlodypiny u niektórych pacjentów. Konsekwencją może być nasilone działanie obniżające ciśnienie tętnicze, co zwiększa ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych.³

Jednoczesne stosowanie wymagające zachowania ostrożności – amlodypina

• Inhibitory CYP3A4 – mogą wpływać na metabolizm amlodypiny, która jest substratem tego enzymu, potencjalnie zwiększając jej stężenie w osoczu.⁴
• Induktory CYP3A4 – leki przeciwdrgawkowe (np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, fosfenytoina, prymidon), ryfampicyna, ziele dziurawca zwyczajnego mogą przyspieszać metabolizm amlodypiny, zmniejszając jej stężenie w osoczu.⁵
• Symwastatyna – jednoczesne stosowanie wymaga monitorowania ze względu na potencjalne interakcje.⁶
• Dantrolen (wlew) – szczególna ostrożność wymagana przy jednoczesnym podawaniu.⁷
• Takrolimus – jednoczesne stosowanie wymaga monitorowania.⁸
• Klarytromycyna – jako inhibitor CYP3A4 wymaga ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu z amlodypiną.⁹

W badaniach klinicznych dotyczących interakcji wykazano, że amlodypina nie wpływa znacząco na farmakokinetykę atorwastatyny, digoksyny, warfaryny ani cyklosporyny.¹⁰

Interakcje związane z walsartanem

Niezalecane jednoczesne stosowanie walsartanu

• Lit – podczas jednoczesnego stosowania walsartanu z litem istnieje ryzyko zwiększenia stężenia litu w surowicy i nasilenia jego toksyczności.¹¹
• Leki moczopędne oszczędzające potas, preparaty uzupełniające potas, substytuty soli kuchennej zawierające potas i inne substancje, które mogą zwiększać stężenie potasu – nie zaleca się jednoczesnego stosowania ze względu na ryzyko hiperkaliemii.¹²

Jednoczesne stosowanie wymagające zachowania ostrożności – walsartan

• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – w tym wybiórcze inhibitory COX-2, kwas acetylosalicylowy (>3 g/dobę) i niewybiórcze NLPZ mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe walsartanu oraz zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek.¹⁴

Podwójna blokada układu RAA

Jednoczesne stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA), inhibitorów ACE lub aliskirenu prowadzi do podwójnej blokady układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA). Dane z badań klinicznych wykazały, że taka podwójna blokada jest związana z większą częstością występowania działań niepożądanych, takich jak:

• niedociśnienie
• hiperkaliemia
• zaburzenia czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek)

Ryzyko wystąpienia tych powikłań jest wyższe w porównaniu z zastosowaniem leku z grupy antagonistów układu RAA w monoterapii.¹⁵

W badaniach klinicznych nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji walsartanu stosowanego w monoterapii z następującymi substancjami: cymetydyna, warfaryna, furosemid, digoksyna, atenolol, indometacyna, hydrochlorotiazyd, amlodypina oraz glibenklamid.¹⁶

Interakcje z alkoholem

Alkohol może wchodzić w interakcje z produktem Wamlox, nasilając jego działanie hipotensyjne. Jednoczesne spożywanie alkoholu i przyjmowanie produktu Wamlox może prowadzić do:

• nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego
• zwiększonego ryzyka wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego
• nasilenia zawrotów głowy i uczucia osłabienia
• potencjalnie zwiększonego ryzyka omdleń

Mechanizm tych interakcji wynika z działania rozszerzającego naczynia krwionośne zarówno przez amlodypinę, jak i alkohol, co prowadzi do sumowania efektów hipotensyjnych. Pacjentom stosującym Wamlox należy zalecić ostrożność przy spożywaniu alkoholu i rozważenie ograniczenia jego konsumpcji.

Tabela interakcji