Przeciwwskazania stosowania
Nifuratel

Nifuratel, stosowany w preparatach takich jak Macmiror (tabletki powlekane 200 mg), Macmiror Complex (maść dopochwowa 100 mg/g + 40 000 j.m. nystatyny) oraz Macmiror Complex 500 (globulki 500 mg + 200 000 j.m. nystatyny), wykazuje działanie przeciwbakteryjne i przeciwpierwotniakowe. Główne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na nifuratel oraz na substancje pomocnicze, w tym sacharozę (150 mg/tabletkę w Macmiror), glikol propylenowy (50 mg/g w maści), metylu p-hydroksybenzoesan (1,1 mg/g) i propylu p-hydroksybenzoesan (0,4 mg/g) w maści, a także etylu hydroksybenzoesan sodowy (1,8 mg/globulkę) i propylu hydroksybenzoesan sodowy (1,0 mg/globulkę) w globulkach. Dodatkowo, preparaty złożone zawierające nystatynę są przeciwwskazane u pacjentek z alergią na ten składnik. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne reakcje alergiczne na parabeny oraz możliwość podrażnienia skóry przez glikol propylenowy.

Przeciwwskazania stosowania nifuratelu

Nifuratel jest substancją przeciwbakteryjną i przeciwpierwotniakową, występującą w produktach leczniczych takich jak Macmiror, Macmiror Complex oraz Macmiror Complex 500. Każdy z tych leków posiada określone przeciwwskazania, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące sytuacji, w których stosowanie preparatów zawierających nifuratel jest przeciwwskazane.1

Nadwrażliwość na substancję czynną

Głównym przeciwwskazaniem do stosowania nifuratelu jest nadwrażliwość na tę substancję czynną. Dotyczy to wszystkich postaci farmaceutycznych zawierających nifuratel, w tym tabletek powlekanych (Macmiror 200 mg), maści dopochwowej (Macmiror Complex) oraz globulek (Macmiror Complex 500). Pacjentom z potwierdzoną alergią na nifuratel należy bezwzględnie odradzić stosowanie tych preparatów.2 3 4

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w lekach z nifuratelem również stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do ich stosowania. Należy zwrócić szczególną uwagę na skład poszczególnych preparatów:5 6 7

Nadwrażliwość na nystatynę

W przypadku preparatów złożonych – Macmiror Complex (maść dopochwowa) oraz Macmiror Complex 500 (globulki) – dodatkowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na nystatynę, która jest drugą substancją czynną tych leków. Pacjentkom z potwierdzoną alergią na nystatynę należy odradzić stosowanie tych preparatów złożonych.11 12 13 14

Szczególne przeciwwskazania związane z substancjami pomocniczymi

Poza ogólnymi przeciwwskazaniami dotyczącymi nadwrażliwości, lekarz powinien zwrócić uwagę na następujące kwestie związane z substancjami pomocniczymi:15 16 17

Tabela przeciwwskazań do stosowania nifuratelu

Produkt leczniczy Postać farmaceutyczna Substancje czynne Przeciwwskazania
Macmiror Tabletki powlekane 200 mg Nifuratel 200 mg
  • Nadwrażliwość na nifuratel
  • Nadwrażliwość na substancje pomocnicze, w tym sacharozę (150 mg/tabletkę)
Macmiror Complex Maść dopochwowa (100 mg + 40 000 j.m.)/g Nifuratel 100 mg/g + Nystatyna 40 000 j.m./g
  • Nadwrażliwość na nifuratel
  • Nadwrażliwość na nystatynę
  • Nadwrażliwość na substancje pomocnicze, w tym:
    • Glikol propylenowy (50 mg/g)
    • Metylu p-hydroksybenzoesan (E 218) (1,1 mg/g)
    • Propylu p-hydroksybenzoesan (0,4 mg/g)
Macmiror Complex 500 Globulki (500 mg + 200 000 j.m.) Nifuratel 500 mg + Nystatyna 200 000 j.m.
  • Nadwrażliwość na nifuratel
  • Nadwrażliwość na nystatynę
  • Nadwrażliwość na substancje pomocnicze, w tym:
    • Etylu hydroksybenzoesan sodowy (1,8 mg/globulkę)
    • Propylu hydroksybenzoesan sodowy (1,0 mg/globulkę)

Rekomendacje dla lekarzy podczas kwalifikacji pacjentów

Podczas kwalifikacji pacjentów do terapii preparatami zawierającymi nifuratel, lekarz powinien:18 19 20

  • Przeprowadzić dokładny wywiad alergologiczny, szczególnie w kierunku nadwrażliwości na nifuratel, nystatynę (w przypadku preparatów złożonych) oraz składniki pomocnicze leków
  • Zwrócić uwagę na historię reakcji alergicznych na parabeny u pacjentów kwalifikowanych do terapii preparatami Macmiror Complex i Macmiror Complex 500
  • Ustalić, czy pacjent nie cierpi na nietolerancję sacharozy przed zaleceniem tabletek Macmiror
  • Rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne dla pacjentów z przeciwwskazaniami do stosowania nifuratelu lub pozostałych składników preparatów
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl