Działania niepożądane
Reparil Gel N (10 mg + 50 mg)/g

Reparil Gel N zawiera Beta-Escynę (1 g/100 g żelu) oraz Salicylan dietyloaminy (5 g/100 g żelu). Działania niepożądane występują bardzo rzadko (<1/10 000) i dotyczą głównie miejscowych reakcji skórnych w miejscu aplikacji, takich jak erytema, wysychanie skóry, wysypka, rumień, zapalenie skóry, złuszczanie oraz pokrzywka. Ze względu na obecność salicylanu dietyloaminy, istnieje ryzyko działań ogólnoustrojowych przy aplikacji na duże powierzchnie skóry, obejmujących potencjalne hepatotoksyczne działanie, zaburzenia funkcji nerek, podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego oraz reakcje nadwrażliwości, w tym zaostrzenie astmy u predysponowanych pacjentów.

Pobierz ChPL PDF Reparil Gel N – Żel – (10 mg + 50 mg)/g
  1. Działania niepożądane leku Reparil Gel N
    1. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    2. Miejscowe działania niepożądane
    3. Potencjalne działania ogólnoustrojowe
    4. Tabela działań niepożądanych
    5. Zgłaszanie działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. krwiak
  2. stłuczenie
  3. uraz stawu
  4. zgniecenie
Substancja czynna
  1. escyna
  2. salicylan dietyloaminy
Kategoria leku
  1. leki miejscowe (do stosowania na skórę)
  2. leki przeciwobrzękowe
  3. leki przeciwzapalne

Działania niepożądane leku Reparil Gel N

Reparil Gel N jest produktem leczniczym zawierającym dwie substancje czynne: Beta-Escynę (1 g/100 g żelu) oraz Salicylan dietyloaminy (5 g/100 g żelu). Jak w przypadku każdego produktu leczniczego, stosowanie Reparil Gel N może wiązać się z wystąpieniem działań niepożądanych, których częstość występowania została sklasyfikowana zgodnie z systemem MedDRA.1

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania leku Reparil Gel N występują bardzo rzadko, co oznacza częstość mniejszą niż 1 przypadek na 10 000 pacjentów.2

Miejscowe działania niepożądane

Główne działania niepożądane związane ze stosowaniem Reparil Gel N dotyczą zaburzeń skóry i tkanki podskórnej. Reakcje te mają charakter miejscowy i występują w miejscu aplikacji żelu.3

Bardzo rzadko, w miejscu aplikacji leku mogą wystąpić następujące reakcje nadwrażliwości:4

  • Zaczerwienienie skóry (erytema) – miejscowy stan zapalny objawiający się czerwonym zabarwieniem skóry
  • Wysychanie skóry – nadmierna suchość naskórka w miejscu aplikacji
  • Wysypka – wykwity skórne o różnym charakterze i nasileniu
  • Rumień – miejscowe zaczerwienienie skóry w wyniku rozszerzenia naczyń krwionośnych
  • Zapalenie skóry (dermatitis) – stan zapalny skóry z towarzyszącymi objawami podrażnienia
  • Złuszczanie skóry – nadmierne łuszczenie się warstwy rogowej naskórka
  • Pokrzywka – wykwity skórne w postaci bąbli pokrzywkowych, często z towarzyszącym świądem

Potencjalne działania ogólnoustrojowe

Ze względu na zawartość salicylanu dietyloaminy w składzie produktu, należy mieć na uwadze możliwość wystąpienia działań ogólnoustrojowych, szczególnie w przypadku aplikacji żelu na duże powierzchnie skóry. Działania te mogą dotyczyć:5

  • Wątroby – potencjalne hepatotoksyczne działanie salicylanów przy znacznej absorpcji ogólnoustrojowej
  • Nerek – możliwe zaburzenia funkcji nerek przy długotrwałej ekspozycji na duże dawki
  • Układu pokarmowego – podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego
  • Reakcji ogólnoustrojowych, takich jak reakcje nadwrażliwości czy zaostrzenie objawów astmy u predysponowanych pacjentów

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Zaczerwienienie skóry Bardzo rzadko (<1/10 000) Miejscowy rumień w miejscu aplikacji żelu
Wysychanie skóry Bardzo rzadko (<1/10 000) Nadmierna suchość naskórka w miejscu stosowania
Wysypka Bardzo rzadko (<1/10 000) Wykwity skórne o różnym charakterze
Rumień Bardzo rzadko (<1/10 000) Miejscowe zaczerwienienie związane z rozszerzeniem naczyń
Zapalenie skóry Bardzo rzadko (<1/10 000) Stan zapalny skóry z towarzyszącym podrażnieniem
Złuszczanie skóry Bardzo rzadko (<1/10 000) Nadmierne łuszczenie się warstwy rogowej naskórka
Pokrzywka Bardzo rzadko (<1/10 000) Bąble pokrzywkowe, często ze świądem
Potencjalne działania ogólnoustrojowe przy aplikacji na dużą powierzchnię skóry Zaburzenia wątroby Nie określono Potencjalne działanie hepatotoksyczne przy znacznej absorpcji
Zaburzenia nerek Nie określono Możliwe zaburzenia funkcji nerek przy długotrwałej ekspozycji
Zaburzenia układu pokarmowego Nie określono Możliwe podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego
Reakcje nadwrażliwości/astma Nie określono Potencjalne zaostrzenie objawów astmy lub reakcje alergiczne

Zgłaszanie działań niepożądanych

Istotnym elementem monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.6

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:7

  • Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
    • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
    • Telefon: +48 22 49 21 301
    • Faks: +48 22 49 21 309
    • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl