Skład jakościowy i ilościowy produktu Reparil Gel N

Reparil Gel N to preparat w postaci żelu, zawierający dwie substancje czynne w określonych stężeniach. Produkt zawiera beta-escynę (Escinum) w ilości 10 mg/g oraz salicylan dietyloaminy (Diethylamini salicylas) w ilości 50 mg/g, co odpowiada stężeniu (10 mg + 50 mg)/g. W przeliczeniu na 100 g żelu zawartość beta-escyny wynosi 1 g, a salicylanu dietyloaminy 5 g.¹

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Reparil Gel N występuje w postaci żelu do stosowania miejscowego.²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które kształtują jego właściwości fizykochemiczne i sensoryczne. Wśród składników pomocniczych znajdują się:³

• Olejek lawendowy zawierający linalol i limonen – nadaje preparatowi charakterystyczny zapach oraz wykazuje dodatkowe właściwości kojące
• Olejek kwiatu pomarańczy zawierający linalol, limonen i farnezol – komponent aromatyczny o właściwościach odświeżających
• Karbomer (kwas poliakrylowy) – polimer nadający żelowi odpowiednią konsystencję i lepkość
• Makrogol 6 (Softigen 767) – emulgator ułatwiający wchłanianie substancji czynnych
• Wersenian disodowy – substancja chelatująca stabilizująca preparat
• Trometamol – składnik buforujący regulujący pH żelu
• Alkohol izopropylowy – rozpuszczalnik i środek konserwujący
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik stanowiący bazę żelu

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera również potencjalnie alergizujące substancje zapachowe: linalol, limonen i farnezol.⁴

Opakowanie i przechowywanie produktu

Rodzaj i zawartość opakowania

Preparat Reparil Gel N jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań:⁵

• tuba zawierająca 40 g żelu
• tuba zawierająca 100 g żelu

Produkt pakowany jest w cylindryczną tubę aluminiową z zakrętką wykonaną z polietylenu (PE) lub w tubę wykonaną z laminatu (5-cio lub 7-miowarstwowego). Opakowanie bezpośrednie umieszczone jest w pudełku tekturowym. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.

Okres ważności

Okres przydatności do użycia preparatu Reparil Gel N różni się w zależności od rodzaju opakowania:⁶

Warunki przechowywania

Preparat Reparil Gel N należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Reparil Gel N nie odnotowano żadnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność preparatu.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania

Preparat Reparil Gel N nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania czy przygotowania do stosowania. Produkt jest gotowy do użycia bezpośrednio po wyjęciu z opakowania.⁹