Działania niepożądane – Naproxen 12 mg/g

Działania niepożądane
Naproxen 12 mg/g

Podczas stosowania żelu Naproxen Hasco 12 mg/g obserwuje się przede wszystkim działania niepożądane dotyczące skóry i tkanki podskórnej. Reakcje takie jak rumień, świąd oraz pieczenie w miejscu aplikacji występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000). Częstość występowania nadwrażliwości, zaczerwienienia i podrażnienia skóry jest nieznana, jednak objawy te zazwyczaj ustępują po zaprzestaniu stosowania preparatu. Istotnym aspektem jest możliwość wystąpienia reakcji fototoksycznych, czyli uwrażliwienia na promieniowanie UV, co wymaga szczególnej uwagi podczas terapii. Substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy i metylu parahydroksybenzoesan, mogą dodatkowo wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych.

Pobierz ChPL PDF Naproxen – Żel – 12 mg/g

Działania niepożądane leku Naproxen Hasco

Miejscowe działania niepożądane
Działania ogólnoustrojowe
Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych

Szczególne uwagi dotyczące bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

naproksen sodowy

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Naproxen Hasco

Podczas stosowania Naproxen Hasco 12 mg/g żel mogą wystąpić działania niepożądane, które zostały sklasyfikowane zgodnie z konwencją MedDRA, określającą częstość ich występowania. Klasyfikacja ta obejmuje następujące kategorie: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana, gdy nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych.¹

Miejscowe działania niepożądane

Podczas stosowania żelu Naproxen Hasco główne działania niepożądane dotyczą zaburzeń skóry i tkanki podskórnej. Wśród rzadko występujących reakcji skórnych (≥1/10 000 do <1/1 000) należy wymienić: rumień, świąd oraz pieczenie w miejscu aplikacji.²

Z częstością nieznaną (nie można określić na podstawie dostępnych danych) mogą wystąpić: nadwrażliwość, zaczerwienienie oraz podrażnienie. Te objawy są zazwyczaj przemijające i ustępują po przerwaniu stosowania produktu.³

Działania ogólnoustrojowe

Należy zwrócić szczególną uwagę, że w przypadku długotrwałego stosowania preparatu na duże powierzchnie skóry istnieje ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych związanych z ogólnoustrojowym działaniem naproksenu. Do takich objawów mogą należeć: nudności, biegunka, senność, bóle głowy oraz reakcje nadwrażliwości.⁴

Istotnym działaniem niepożądanym, o którym należy pamiętać, są możliwe reakcje uwrażliwienia na światło (fototoksyczność), które mogą wystąpić podczas terapii tym produktem.⁵

Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych

Układ/narząd	Działanie niepożądane	Częstość występowania	Opis
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Rumień	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Zaczerwienienie skóry w miejscu aplikacji
	Świąd	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Nieprzyjemne uczucie skórne prowokujące chęć drapania
	Pieczenie	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Uczucie palenia w miejscu nałożenia preparatu
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Nadwrażliwość	Częstość nieznana	Reakcja alergiczna na składniki preparatu, może objawiać się wysypką, pokrzywką
	Zaczerwienienie	Częstość nieznana	Zwiększone przekrwienie skóry w miejscu aplikacji, zazwyczaj ustępujące po odstawieniu leku
	Podrażnienie	Częstość nieznana	Miejscowa reakcja zapalna skóry, zwykle przemijająca po zaprzestaniu stosowania produktu
Reakcje fototoksyczne	Reakcje uwrażliwienia na światło	Częstość nieznana	Zwiększona wrażliwość skóry na promieniowanie UV po zastosowaniu preparatu
Działania ogólnoustrojowe (przy długotrwałym stosowaniu na duże powierzchnie skóry)	Nudności	Częstość nieznana	Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w górnej części brzucha z towarzyszącą potrzebą zwymiotowania
	Biegunka	Częstość nieznana	Częste oddawanie luźnych lub wodnistych stolców
	Senność	Częstość nieznana	Nadmierna potrzeba snu, ospałość
	Bóle głowy	Częstość nieznana	Dyskomfort lub ból odczuwany w obrębie czaszki

Szczególne uwagi dotyczące bezpieczeństwa

Należy zwrócić uwagę, że produkt Naproxen Hasco 12 mg/g żel zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak glikol propylenowy i metylu parahydroksybenzoesan, które same mogą powodować reakcje niepożądane u osób wrażliwych.⁶

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, a szczególnie reakcji nadwrażliwości, zaleca się przerwanie stosowania preparatu i skonsultowanie się z lekarzem. Szczególną ostrożność należy zachować przy długotrwałym stosowaniu żelu na rozległe powierzchnie skóry, ze względu na zwiększone ryzyko absorpcji systemowej i wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych.⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.