Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego NAPROXEN HASCO

Produkt leczniczy NAPROXEN HASCO występuje w formie żelu o stężeniu 12 mg/g. Substancją czynną preparatu jest naproksen sodowy (Naproxenum natricum), którego zawartość wynosi 12 mg w każdym gramie żelu. ¹

Wśród substancji pomocniczych znajdują się składniki o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne: glikol propylenowy oraz metylu parahydroksybenzoesan. Ta informacja jest istotna w przypadku pacjentów z nadwrażliwością na te substancje. ²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Preparat NAPROXEN HASCO zawiera następujące substancje pomocnicze: ³

• Karbomer 5984 – polimer syntetyczny działający jako środek żelujący, nadający preparatowi odpowiednią konsystencję
• Sodu wodorotlenek 30% – substancja regulująca pH preparatu
• Lewomentol – składnik odpowiedzialny za charakterystyczny miętowy zapach oraz działanie miejscowo chłodzące
• Chloralu wodzian – substancja pomocnicza stabilizująca preparat
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik poprawiający penetrację składników aktywnych przez skórę
• Metylu parahydroksybenzoesan – substancja konserwująca, zapobiegająca namnażaniu się drobnoustrojów
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

NAPROXEN HASCO dostępny jest w postaci żelu do stosowania miejscowego. Preparat ma jednorodną, białą lub żółtawą barwę oraz charakterystyczny miętowy zapach wynikający z zawartości lewomentolu. ⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy NAPROXEN HASCO pakowany jest w tubę aluminiową zawierającą 50 g żelu. Tuba zamknięta jest zakrętką polietylenową i umieszczona w tekturowym pudełku chroniącym preparat przed światłem. ⁵

Warunki przechowywania

Preparat należy przechowywać w zamkniętych, oryginalnych opakowaniach, w temperaturze poniżej 25°C. Przestrzeganie tych zaleceń zapewnia zachowanie właściwości fizykochemicznych produktu przez cały okres jego ważności. ⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu NAPROXEN HASCO wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu zewnętrznym oraz na tubie. ⁷

Niezgodności farmaceutyczne i zasady usuwania produktu

Dla produktu NAPROXEN HASCO nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie. ⁸

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas jego usuwania. ⁹