Specjalne ostrzeżenia
Naproxen

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Naproxen HASCO 12 mg/g żel

Stosowanie Naproxen HASCO w postaci żelu wymaga przestrzegania określonych zasad bezpieczeństwa zarówno ze względu na substancję czynną – naproksen sodowy, jak i zawarte w produkcie substancje pomocnicze. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące właściwego stosowania leku oraz sytuacji wymagających szczególnej ostrożności.¹

Podstawowe zasady stosowania leku

Podczas aplikacji żelu należy przestrzegać następujących zasad higieny i bezpieczeństwa:

• Po naniesieniu żelu na skórę należy dokładnie umyć ręce, chyba że leczenie dotyczy właśnie rąk.²
• Należy bezwzględnie unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami i błonami śluzowymi.³
• W przypadku przedostania się żelu do oczu lub na błony śluzowe, należy niezwłocznie usunąć żel poprzez obfite spłukanie wodą.⁴

Przeciwwskazania dotyczące stanu skóry

Ważne jest, aby nie stosować leku Naproxen HASCO w następujących przypadkach:⁵

• Na uszkodzoną skórę
• Na otwarte rany
• W przypadku występowania stanów zapalnych skóry

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Ze względu na możliwość wchłonięcia naproksenu do krwiobiegu, należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia pacjentów z:⁶

• Niewydolnością wątroby – naproksen jest metabolizowany głównie w wątrobie, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych u tych pacjentów
• Niewydolnością nerek – ze względu na ryzyko pogorszenia funkcji nerek
• Owrzodzeniem przewodu pokarmowego – naproksen jako niesteroidowy lek przeciwzapalny może nasilać objawy choroby wrzodowej
• Skazą krwotoczną – ze względu na właściwości przeciwpłytkowe naproksenu

Ekspozycja na światło słoneczne

Stosowanie naproksenu może zwiększać wrażliwość skóry na promieniowanie UV. W okresie leczenia oraz przez 2 tygodnie po zakończeniu leczenia, należy unikać bezpośredniego światła słonecznego, w tym również korzystania z solarium.⁷

Reakcje alergiczne

Produkt leczniczy należy stosować ze szczególną ostrożnością w przypadku:⁸

• Występowania w przeszłości reakcji alergicznych podczas stosowania leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), takich jak:
  • Wysypka
  • Świąd
  • Zaczerwienienie skóry

Stosowanie długotrwałe na duże powierzchnie skóry

Długotrwałe stosowanie żelu na rozległe obszary skóry może zwiększać wchłanianie naproksenu do krwiobiegu, co może prowadzić do wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych typowych dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych.⁹

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów opisanych powyżej, należy niezwłocznie odstawić produkt leczniczy i skonsultować się z lekarzem.¹⁰

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Naproxen HASCO zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą wywoływać określone reakcje:¹¹

• Glikol propylenowy – może powodować podrażnienie skóry, zwłaszcza u osób ze skłonnością do reakcji alergicznych¹²
• Metylu parahydroksybenzoesan – może wywoływać reakcje alergiczne, również reakcje typu późnego (pojawiające się po dłuższym czasie od zastosowania leku)¹³

Pacjenci ze stwierdzoną wcześniej nadwrażliwością na wymienione substancje pomocnicze powinni unikać stosowania tego produktu lub skonsultować się z lekarzem przed jego zastosowaniem.

Postępowanie w przypadku reakcji niepożądanych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, zwłaszcza reakcji alergicznych, podrażnienia skóry lub innych działań niepożądanych podczas stosowania leku Naproxen HASCO, należy przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.¹⁴