Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Naproxen 12 mg/g

Preparat Naproxen HASCO w postaci żelu zawiera naproksen sodowy w stężeniu 12 mg/g, należący do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Nie przeprowadzono specyficznych badań nieklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu, w tym oceny toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału mutagennego, karcynogennego oraz wpływu na funkcje rozrodcze. Skład preparatu obejmuje również substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy i metylu parahydroksybenzoesan, jednak brak jest danych przedklinicznych dotyczących ich wpływu w kontekście całego produktu leczniczego.

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

W przypadku preparatu Naproxen HASCO w postaci żelu o stężeniu 12 mg/g naproksenu sodowego, nie przeprowadzono specyficznych badań nieklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego. 1

Brak jest więc przedklinicznych danych, które mogłyby dostarczyć informacji na temat bezpieczeństwa stosowania preparatu w odniesieniu do toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału mutagennego, karcynogennego czy też wpływu na funkcje rozrodcze. 2

Preparat zawiera jako substancję czynną naproksen sodowy w stężeniu 12 mg/g, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. W skład produktu wchodzą również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak glikol propylenowy oraz metylu parahydroksybenzoesan, jednak nie przeprowadzono specyficznych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania całego preparatu. 3

Produkt leczniczy Naproxen HASCO jest dostępny w formie jednorodnego żelu o białej lub żółtawej barwie, charakteryzującego się miętowym zapachem, jednak brak jest danych przedklinicznych specyficznych dla tej postaci farmaceutycznej. 4

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl