Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Naproxen 12 mg/g

Wpływ leku Naproxen Hasco 12 mg/g żel na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie naproksenu w formie żelu podczas ciąży oraz karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne zagrożenia dla płodu i noworodka. Należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka przed zaleceniem tego produktu kobietom w ciąży i karmiącym, uwzględniając dane farmakologiczne oraz dostępne badania kliniczne.¹

Wpływ na ciążę

Dane eksperymentalne pokazują, że naproksen może wywoływać niekorzystne działania na przebieg ciąży oraz rozwój płodu. Badania na zwierzętach wykazały, że naproksen powoduje opóźnienie akcji porodowej. Co istotne z klinicznego punktu widzenia, substancja aktywna wpływa również na układ sercowo-naczyniowy płodu ludzkiego, powodując zamknięcie przewodu tętniczego.²

Należy zwrócić uwagę, że mimo iż miejscowe stosowanie naproksenu wiąże się z mniejszym narażeniem ogólnoustrojowym w porównaniu do podania doustnego, nadal nie można jednoznacznie stwierdzić, czy ekspozycja systemowa osiągnięta przy aplikacji miejscowej produktu Naproxen Hasco nie stanowi zagrożenia dla zarodka lub płodu.³

Zalecenia dotyczące stosowania w pierwszym i drugim trymestrze ciąży

W pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie zaleca się stosowania produktu Naproxen Hasco 12 mg/g żel. Zastosowanie tego produktu leczniczego powinno być rozważane wyłącznie w sytuacjach, gdy jest to bezwzględnie konieczne z medycznego punktu widzenia. W przypadku podjęcia decyzji o zastosowaniu leku w tym okresie ciąży, należy przestrzegać następujących zasad:⁴

• Utrzymywać dawkę na jak najniższym poziomie zapewniającym efekt terapeutyczny
• Stosować preparat przez możliwie najkrótszy czas niezbędny do leczenia
• Regularnie monitorować stan kliniczny pacjentki i płodu

Powyższe zalecenia mają na celu zminimalizowanie potencjalnego ryzyka dla rozwijającego się płodu.⁵

Przeciwwskazania w trzecim trymestrze ciąży

Stosowanie produktu Naproxen Hasco 12 mg/g żel jest bezwzględnie przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży. Jest to spowodowane poważnymi zagrożeniami dla płodu i matki, jakie może wywołać ogólnoustrojowe działanie inhibitorów syntetazy prostaglandyny, do których należy naproksen.⁶

Potencjalne zagrożenia związane ze stosowaniem naproksenu w trzecim trymestrze ciąży obejmują:⁷

• Kardiomiopatię u płodu – zaburzenia funkcji mięśnia sercowego mogące prowadzić do niewydolności krążenia
• Nefrotoksyczność u płodu – uszkodzenie nerek mogące prowadzić do zaburzeń funkcji nerek
• Wydłużony czas krwawienia zarówno u matki, jak i u dziecka
• Opóźnienie akcji porodowej – przedłużenie porodu z powodu hamowania syntezy prostaglandyn

Zaburzenia te mogą wystąpić pod koniec ciąży i stanowią poważne zagrożenie dla zdrowia zarówno matki, jak i dziecka.⁸

Stosowanie podczas karmienia piersią

Produktu Naproxen Hasco 12 mg/g żel nie należy stosować u kobiet karmiących piersią. Badania farmakokinetyczne potwierdziły, że naproksen przenika do mleka kobiet karmiących.⁹

Szczegółowe dane farmakokinetyczne dotyczące przenikania naproksenu do mleka przedstawiają się następująco:¹⁰

• Stężenie naproksenu w mleku może osiągać do 1% stężenia oznaczanego w osoczu matki
• Maksymalne stężenie w mleku kobiet karmiących piersią jest osiągane w ciągu 4 godzin po podaniu leku

W przypadku konieczności zastosowania produktu Naproxen Hasco 12 mg/g żel u kobiety karmiącej piersią, lekarz powinien dokładnie ocenić korzyści i ryzyko, podejmując indywidualną decyzję odnośnie:¹¹

1. Czasowego przerwania karmienia piersią na czas terapii
2. Odstawienia produktu leczniczego i wyboru alternatywnej metody leczenia bezpiecznej w okresie laktacji

Decyzja ta powinna uwzględniać znaczenie leczenia dla matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka związane z ekspozycją na naproksen poprzez mleko matki.