Działania niepożądane
Ursopol 300 mg

Produkt leczniczy Ursopol, zawierający kwas ursodeoksycholowy (UDCA) w dawkach 150 mg i 300 mg, wykazuje działania niepożądane głównie ze strony przewodu pokarmowego oraz wątroby i dróg żółciowych. Najczęściej obserwowane objawy to jasne stolce oraz łagodna biegunka, występujące z częstością ≥ 1/100 do < 1/10. Bardzo rzadko (< 1/10 000) mogą pojawić się poważniejsze dolegliwości, takie jak silny ból w prawym górnym kwadrancie brzucha, zwapnienie kamieni żółciowych oraz nasilenie objawów pierwotnej marskości żółciowej wątroby (PBC). Ponadto, bardzo rzadko odnotowano reakcje skórne w postaci pokrzywki manifestującej się swędzącą wysypką z bąblami.

Pobierz ChPL PDF Ursopol – Kapsułki twarde – 300 mg
  1. Działania niepożądane leku Ursopol (kwas ursodeoksycholowy)
    1. Zaburzenia żołądka i jelit
    2. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    3. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    4. Tabela działań niepożądanych
    5. Monitorowanie działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cholesterolowy kamień żółciowy
  2. choroba dróg żółciowych o różnej etiologii
  3. choroba wątroby o różnej etiologii
  4. pierwotna marskość żółciowa wątroby
  5. wewnątrzwątrobowa cholestaza ciężarnych
  6. zaburzenie czynności dróg żółciowych związane z mukowiscydozą
  7. zaburzenie czynności wątroby związane z mukowiscydozą
  8. zapalenie błony śluzowej żołądka spowodowane zarzucaniem żółci
Substancja czynna
  1. kwas ursodeoksycholowy
Kategoria leku
  1. leki stosowane w chorobach dróg żółciowych
  2. leki stosowane w chorobach wątroby
  3. leki żółciopędne

Działania niepożądane leku Ursopol (kwas ursodeoksycholowy)

Poniżej przedstawiono szczegółowy przegląd działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu leczniczego Ursopol, zawierającego jako substancję czynną kwas ursodeoksycholowy (UDCA) w dawkach 150 mg i 300 mg. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane zgodnie z częstością występowania oraz według układów narządowych, których dotyczą.<sup data-drug="Ursopol" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość występowania działań niepożądanych określono się według następującej klasyfikacji: Bardzo często (≥ 1/10) Często (≥ 1/100 do < 1/10) Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) Bardzo rzadko (1

Zaburzenia żołądka i jelit

W trakcie terapii kwasem ursodeoksycholowym obserwowano zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego o różnym nasileniu. Do najczęściej występujących objawów należą:2

  • Często: jasne stolce – zmiana zabarwienia kału może wynikać z wpływu kwasu ursodeoksycholowego na metabolizm kwasów żółciowych i pigmentów żółciowych
  • Często: biegunka – zazwyczaj o łagodnym charakterze, mogąca ustąpić przy kontynuacji leczenia lub po dostosowaniu dawki
  • Bardzo rzadko: silny ból w prawym górnym kwadrancie brzucha – objaw występujący szczególnie u pacjentów leczonych z powodu pierwotnej marskości żółciowej wątroby (PBC)3

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Działania niepożądane dotyczące funkcji wątroby i dróg żółciowych występują bardzo rzadko, ale mogą mieć istotne znaczenie kliniczne:4

  • Bardzo rzadko: zwapnienie kamieni żółciowych – może się objawiać nasileniem dolegliwości bólowych w prawym podżebrzu
  • Bardzo rzadko: nasilenie objawów choroby wątroby u pacjentów z ciężką pierwotną marskością żółciową wątroby (PBC) – stan ten może częściowo ustępować po zaprzestaniu leczenia

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

W kontekście reakcji skórnych odnotowano:5

  • Bardzo rzadko: pokrzywka – może manifestować się jako swędząca wysypka z charakterystycznymi bąblami pokrzywkowymi

Tabela działań niepożądanych

Układ narządowy Działanie niepożądane Częstość występowania Opis objawu
Zaburzenia żołądka i jelit Jasne stolce Często (≥ 1/100 do < 1/10) Zmiana zabarwienia kału związana z wpływem leku na metabolizm kwasów żółciowych
Biegunka Często (≥ 1/100 do < 1/10) Zazwyczaj o charakterze łagodnym, może ustępować podczas kontynuacji leczenia
Silny ból w prawym górnym kwadrancie brzucha Bardzo rzadko (< 1/10 000) Występuje głównie podczas leczenia pierwotnej marskości żółciowej wątroby (PBC)
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwapnienie kamieni żółciowych Bardzo rzadko (< 1/10 000) Może powodować nasilenie dolegliwości bólowych w okolicy wątroby
Nasilenie objawów choroby wątroby Bardzo rzadko (< 1/10 000) U pacjentów z ciężką pierwotną marskością żółciową wątroby (PBC), częściowo ustępuje po zaprzestaniu terapii
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Pokrzywka Bardzo rzadko (< 1/10 000) Swędząca wysypka z charakterystycznymi bąblami

Monitorowanie działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych po zastosowaniu leku Ursopol, niezbędne jest ich zgłaszanie w celu ciągłego monitorowania stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich instytucji.6

Zgłoszeń należy dokonywać za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: +48 22 49 21 301
  • Faks: +48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl