Leki zawierające w składzie
kwas ursodeoksycholowy
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
Kwas ursodeoksycholowy (UDCA) to hydrofilowy kwas żółciowy, będący epimerem naturalnie występującego w organizmie kwasu chenodeoksycholowego. Jego działanie opiera się na wypieraniu toksycznych kwasów żółciowych z puli krążących kwasów, co zmniejsza ich stężenie we krwi i żółci. UDCA wykazuje również działanie cytoprotekcyjne, immunomodulujące oraz stabilizujące błony komórkowe hepatocytów.
Głównym wskazaniem do stosowania UDCA jest pierwotna marskość żółciowa wątroby (PBC), gdzie udowodniono jego skuteczność w hamowaniu progresji choroby i poprawie parametrów biochemicznych. Jest również stosowany w leczeniu pierwotnego stwardniającego zapalenia dróg żółciowych (PSC), niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD) oraz w rozpuszczaniu cholesterolowych kamieni żółciowych, gdy nie kwalifikują się do leczenia chirurgicznego.
Na polskim rynku dostępnych jest kilka preparatów zawierających kwas ursodeoksycholowy, m.in.: Ursocam, Ursopol, Proursan, Ursoxyn oraz Ursodiol. Występują one najczęściej w postaci kapsułek lub tabletek w dawkach 150, 250 lub 300 mg, co pozwala na indywidualne dostosowanie leczenia do potrzeb pacjenta.
Największą zaletą UDCA jest jego dobra tolerancja i niski profil działań niepożądanych w porównaniu z innymi lekami stosowanymi w schorzeniach wątroby. Badania długoterminowe wykazały, że leczenie UDCA może opóźnić konieczność przeszczepu wątroby u pacjentów z PBC oraz poprawić jakość życia pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby i dróg żółciowych.
Mimo dobrego profilu bezpieczeństwa, stosowanie UDCA może wiązać się z pewnymi zagrożeniami. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to biegunka, bóle brzucha i zwapnienie kamieni żółciowych. U niektórych pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby może dojść do dekompensacji funkcji tego narządu. Ważne jest również monitorowanie pacjentów w trakcie leczenia, gdyż poprawa parametrów biochemicznych może maskować progresję choroby podstawowej, opóźniając właściwą kwalifikację do innych metod terapeutycznych.
Lista leków z tym składnikiem
-
AuroUrso – Kapsułki twarde – 250 mg
Lek zawiera kwas ursodeoksycholowy, substancję aktywną w dawce 250 mg w każdej kapsułce. Jest stosowany głównie do rozpuszczania cholesterolowych kamieni żółciowych o średnicy do 15 mm oraz do leczenia refluksowego zapalenia błony śluzowej żołądka. Wskazany jest także w terapii pierwotnej marskości żółciowej wątroby u pacjentów bez niewyrównanej niewydolności tego narządu. Ponadto, lek może być używany u dzieci i młodzieży z zaburzeniami wątroby i dróg żółciowych związanymi ze zwłóknieniem torbielowatym.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Ursocam – Tabletki – 250 mg
Lek zawiera kwas ursodeoksycholowy 250 mg, który jest głównym składnikiem aktywnym. Stosowany jest w rozpuszczaniu cholesterolowych kamieni żółciowych o średnicy do 15 mm przy zachowanej czynności pęcherzyka żółciowego. Wskazany jest również w leczeniu pierwotnej marskości żółciowej wątroby, cholestazy ciężarnych w drugim i trzecim trymestrze, a także zapalenia błony śluzowej żołądka spowodowanego zarzucaniem żółci. Ponadto stosuje się go w różnych chorobach wątroby i dróg żółciowych oraz w zaburzeniach czynności tych narządów związanych z mukowiscydozą u dzieci i młodzieży.
Wskazania do stosowania- choroba dróg żółciowych o różnej etiologii
- choroba wątroby o różnej etiologii
- kamień żółciowy
- pierwotna marskość żółciowa wątroby
- wewnątrzwątrobowa cholestaza ciężarnych
- zaburzenie czynności dróg żółciowych związane z mukowiscydozą
- zaburzenie czynności wątroby związane z mukowiscydozą
- zapalenie błony śluzowej żołądka spowodowane zarzucaniem żółci
Substancja czynna -
Ursopol – Kapsułki twarde – 300 mg
Produkt zawiera kwas ursodeoksycholowy w dawkach 150 mg lub 300 mg w formie kapsułek. Stosuje się go w celu rozpuszczania cholesterolowych kamieni żółciowych oraz leczenia pierwotnej marskości żółciowej wątroby i innych schorzeń dróg żółciowych. Wskazany jest również w leczeniu wewnątrzwątrobowej cholestazy ciężarnych oraz zapalenia błony śluzowej żołądka związanego z zarzucaniem żółci. Używa się go także w terapii zaburzeń czynności wątroby u dzieci i młodzieży z mukowiscydozą.
Wskazania do stosowania- cholesterolowy kamień żółciowy
- choroba dróg żółciowych o różnej etiologii
- choroba wątroby o różnej etiologii
- pierwotna marskość żółciowa wątroby
- wewnątrzwątrobowa cholestaza ciężarnych
- zaburzenie czynności dróg żółciowych związane z mukowiscydozą
- zaburzenie czynności wątroby związane z mukowiscydozą
- zapalenie błony śluzowej żołądka spowodowane zarzucaniem żółci
Substancja czynna -
Ursoxyn – Kapsułki twarde – 250 mg
Produkt zawiera 250 mg kwasu ursodeoksycholowego w każdej kapsułce twardej. Stosuje się go głównie do rozpuszczania cholesterolowych kamieni żółciowych u pacjentów z zachowaną czynnością pęcherzyka żółciowego oraz u osób, które nie mogą lub nie chcą poddać się zabiegowi chirurgicznemu. Lek jest również wykorzystywany w leczeniu wspomagającym przed i po litotrypsji oraz w terapii pierwotnej marskości żółciowej wątroby. Ponadto jest zalecany u dzieci i młodzieży z zaburzeniami wątroby i dróg żółciowych związanymi z mukowiscydozą.
Wskazania do stosowania- leczenie wspomagające po zabiegu rozbijania kamieni nerkowych falą uderzeniową
- leczenie wspomagające przed zabiegiem rozbijania kamieni nerkowych falą uderzeniową
- pierwotna marskość żółciowa wątroby
- rozpuszczanie cholesterolowych kamieni żółciowych
- zaburzenia wątroby i dróg żółciowych w przebiegu zwłóknienia torbielowatego
Substancja czynna -
Ursofalk – Tabletki powlekane – 500 mg
Produkt zawiera 500 mg kwasu ursodeoksycholowego w jednej tabletce powlekanej. Stosowany jest w rozpuszczaniu kamieni cholesterolowych w pęcherzyku żółciowym u pacjentów, którzy nie mogą być leczeni operacyjnie. Wskazany jest również w leczeniu pierwotnej marskości żółciowej wątroby oraz zaburzeń wątroby i dróg żółciowych u dzieci z mukowiscydozą w wieku od 6 do 18 lat. Tabletki są białe, owalne i powlekane, co ułatwia ich przyjmowanie.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Ursofalk – Kapsułki – 250 mg
Produkt zawiera 250 mg kwasu ursodeoksycholowego w kapsułce twardej. Stosuje się go w celu rozpuszczania kamieni cholesterolowych w pęcherzyku żółciowym u pacjentów z przeciwwskazaniami do operacji. Wskazany jest także w leczeniu objawowym pierwotnej marskości żółciowej wątroby oraz zaburzeń wątroby i dróg żółciowych u dzieci z mukowiscydozą. Lek pomaga utrzymać czynność pęcherzyka żółciowego i wspomaga terapię chorób wątroby u wybranych pacjentów.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Proursan – Kapsułki twarde – 250 mg
Produkt leczniczy zawiera 250 mg kwasu ursodeoksycholowego w każdej kapsułce twardej. Preparat stosuje się w leczeniu pierwotnego zapalenia dróg żółciowych, chorób wątroby o różnej etiologii oraz zapalenia błony śluzowej żołądka spowodowanego zarzucaniem żółci. Wskazane jest również rozpuszczanie cholesterolowych kamieni żółciowych średnicy do 15 mm oraz leczenie zaburzeń czynności wątroby i dróg żółciowych związanych z mukowiscydozą u młodzieży i dzieci powyżej 6 lat. Lek jest dostępny w postaci białych, twardych kapsułek żelatynowych zawierających biały granulat.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Proursan – Tabletki powlekane – 400 mg
Preparat zawiera 400 mg kwasu ursodeoksycholowego w każdej tabletce powlekanej. Stosuje się go do rozpuszczania cholesterolowych kamieni żółciowych oraz leczenia pierwotnego żółciowego zapalenia wątroby. Jest również wskazany w zaburzeniach wątroby i dróg żółciowych u dzieci z mukowiscydozą. Lek przeznaczony jest dla osób z zachowaną czynnością pęcherzyka żółciowego i kamieniami o maksymalnej średnicy 15 mm.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Proursan – Tabletki powlekane – 500 mg
Produkt leczniczy zawiera 500 mg kwasu ursodeoksycholowego w każdej tabletce powlekanej. Stosuje się go w celu rozpuszczania cholesterolowych kamieni żółciowych o średnicy nieprzekraczającej 15 mm, gdy pęcherzyk żółciowy zachowuje swoją czynność. Lek jest również wskazany do objawowego leczenia pierwotnej marskości żółciowej wątroby oraz zaburzeń wątroby i dróg żółciowych u dzieci z mukowiscydozą w wieku od 6 do 18 lat. Tabletki mają postać podłużną, prawie białą, z możliwością podziału na równe dawki.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Ursopol – Kapsułki twarde – 150 mg
Produkt zawiera kwas ursodeoksycholowy w dawkach 150 mg lub 300 mg oraz substancje pomocnicze, takie jak laktoza i azorubina. Stosuje się go w celu rozpuszczania kamieni cholesterolowych w pęcherzyku żółciowym o średnicy do 15 mm oraz w leczeniu pierwotnej marskości żółciowej wątroby. Wskazany jest również przy innych chorobach wątroby i dróg żółciowych, wewnątrzwątrobowej cholestazie ciężarnych oraz zapaleniu błony śluzowej żołądka spowodowanym zarzucaniem żółci. Może być również stosowany u dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności wątroby związanymi z mukowiscydozą.
Wskazania do stosowania- inne choroby wątroby i dróg żółciowych o różnej etiologii
- pierwotna marskość żółciowa wątroby
- rozpuszczanie cholesterolowych kamieni żółciowych
- wewnątrzwątrobowa cholestaza ciężarnych
- zaburzenia czynności wątroby i dróg żółciowych związane z mukowiscydozą
- zapalenie błony śluzowej żołądka spowodowane zarzucaniem żółci
Substancja czynna -
Ursofalk – Zawiesina doustna – 250 mg/5 ml
Produkt leczniczy zawiera kwas ursodeoksycholowy, który jest główną substancją czynną, oraz substancje pomocnicze, w tym kwas benzoesowy, glikol propylenowy i aromat cytrynowy. Stosuje się go w celu rozpuszczania kamieni cholesterolowych w pęcherzyku żółciowym u pacjentów, którzy nie mogą być poddani leczeniu operacyjnemu. Jest także stosowany w leczeniu pierwotnego zapalenia dróg żółciowych oraz zaburzeń wątroby i dróg żółciowych u dzieci i młodzieży z mukowiscydozą. Preparat dostępny jest w postaci doustnej zawiesiny o delikatnym cytrynowym aromacie.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna