Ursofalk
Tabletki powlekane, 500 mg
Produkt zawiera 500 mg kwasu ursodeoksycholowego w jednej tabletce powlekanej. Stosowany jest w rozpuszczaniu kamieni cholesterolowych w pęcherzyku żółciowym u pacjentów, którzy nie mogą być leczeni operacyjnie. Wskazany jest również w leczeniu pierwotnej marskości żółciowej wątroby oraz zaburzeń wątroby i dróg żółciowych u dzieci z mukowiscydozą w wieku od 6 do 18 lat. Tabletki są białe, owalne i powlekane, co ułatwia ich przyjmowanie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie kwasu ursodeoksycholowego (UDCA) w preparacie Ursofalk jest ściśle uzależnione od wskazań klinicznych oraz masy ciała pacjenta. W terapii cholesterolowych kamieni żółciowych zalecana dawka wynosi około 10 mg/kg mc./dobę, co przekłada się na 1 do 2,5 tabletek powlekanych 500 mg w zależności od masy ciała (do 60 kg – 1 tabletka, powyżej 100 kg – 2,5 tabletki). Tabletki należy przyjmować w całości, najlepiej wieczorem, a terapia trwa od 6 do 24 miesięcy, z kontrolą ultrasonograficzną co 6 miesięcy. Brak zmniejszenia średnicy złogów po 12 miesiącach lub zwapnienie złogów stanowi wskazanie do przerwania leczenia. W przypadku pierwotnej marskości żółciowej wątroby (PBC) dawka wynosi 14 ± 2 mg/kg mc./dobę (1,5 do 3,5 tabletki), stosowana początkowo w dawkach podzielonych przez 3 miesiące, a następnie jednorazowo wieczorem. Dawkowanie jest dostosowane do masy ciała, z dokładnym schematem podziału dawek na trzy pory dnia.
U dzieci z mukowiscydozą (6-18 lat) zalecana dawka początkowa wynosi 20 mg/kg mc./dobę, podawana w 2-3 dawkach podzielonych, z możliwością zwiększenia do 30 mg/kg mc./dobę. W trakcie leczenia PBC może wystąpić nasilenie objawów, zwłaszcza świądu, co nie wymaga przerwania terapii, lecz stopniowego zwiększania dawki od połowy dawki początkowej. Monitorowanie terapii obejmuje badania obrazowe w kamicy cholesterolowej oraz ocenę parametrów czynnościowych wątroby w PBC, co pozwala na optymalizację dawkowania i ocenę skuteczności leczenia. Regularność przyjmowania leku i długotrwałość terapii są kluczowe dla uzyskania efektu terapeutycznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Ursofalk 500 mg
badanie obrazowe, badanie radiologiczne, badanie ultrasonograficzne, dysfagia, kwas ursodeoksycholowy, mukowiscydoza, parametry czynnościowe wątroby, pierwotna marskość żółciowa wątroby, świąd, tabletka powlekana, Ursofalk, zawiesina doustna, złóg żółciowy, zwapnienie złogów, zwłóknienie torbielowate -
Działania niepożądane
Lek Ursofalk zawierający kwas ursodeoksycholowy (UDCA) w dawce 500 mg wykazuje profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii, zwłaszcza u pacjentów z pierwotną marskością żółciową wątroby (PBC). Najczęściej obserwuje się zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak jasne stolce lub biegunka (częstość ≥ 1/100 do < 1/10), które mają zwykle łagodny i przemijający charakter. Bardzo rzadko (< 1/10 000) mogą wystąpić poważniejsze objawy, takie jak silny ból w prawym górnym kwadrancie brzucha, zwapnienie kamieni żółciowych, nasilenie objawów choroby wątroby w PBC oraz pokrzywka, które wymagają szczegółowej diagnostyki i monitorowania. Nasilenie objawów choroby wątroby może częściowo ustępować po zaprzestaniu terapii, co wskazuje na bezpośredni związek z lekiem.
Ze względu na ryzyko poważnych powikłań, w tym progresji choroby podstawowej lub konieczności interwencji chirurgicznej/endoskopowej, niezbędne jest regularne monitorowanie funkcji wątroby oraz objawów klinicznych u leczonych pacjentów. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego, co pozwala na ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka terapii UDCA. Znajomość i uwzględnienie profilu bezpieczeństwa Ursofalk 500 mg umożliwia optymalizację leczenia i minimalizację ryzyka powikłań, szczególnie u chorych z PBC.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Ursofalk 500 mg
ból prawego górnego kwadrantu brzucha, drogi żółciowe, jasne stolce, kwas ursodeoksycholowy, monitorowanie funkcji wątroby, nadwrażliwość, ocena alergologiczna, pierwotna marskość żółciowa wątroby, pokrzywka, progresja choroby podstawowej, reakcja skórna, Ursofalk, zaburzenia funkcji wątroby, zaburzenia przewodu pokarmowego, zwapnienie kamieni żółciowych -
Interakcje leku
Kwas ursodeoksycholowy (UDCA) stosowany w dawce 500 mg/dobę wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mogą wpływać na skuteczność terapii. Żywice jonowymienne (kolestyramina, kolestypol) oraz leki zobojętniające zawierające związki glinu wiążą UDCA w jelicie, co uniemożliwia jego wchłanianie i prowadzi do braku efektu terapeutycznego; zaleca się zachowanie odstępu 2 godzin między podaniem tych leków a Ursofalkiem. UDCA może modyfikować wchłanianie cyklosporyny, co wymaga monitorowania stężenia cyklosporyny i dostosowania dawki. Ponadto, UDCA zmniejsza wchłanianie cyprofloksacyny, co może obniżać skuteczność antybiotykoterapii, oraz obniża Cmax i AUC nitrendypiny, co może wymagać zwiększenia dawki leku przeciwnadciśnieniowego. Interakcje z dapsonem sugerują indukcję enzymów CYP3A, choć nie potwierdzono tego efektu w przypadku budezonidu. Współistniejące stosowanie UDCA z rozuwastatyną (20 mg/dobę) może nieznacznie podnosić stężenie statyny w osoczu, co wymaga obserwacji pacjenta pod kątem działań niepożądanych.
Farmakodynamicznie, hormony estrogenowe oraz leki hipolipemizujące takie jak klofibrat mogą nasilać wydzielanie cholesterolu z wątroby, potencjalnie stymulując powstawanie kamicy żółciowej, co jest działaniem antagonistycznym do UDCA. Spożycie alkoholu podczas terapii UDCA może zwiększać obciążenie metaboliczne wątroby, nasilać stłuszczenie oraz modyfikować skład i przepływ żółci, co może obniżać skuteczność leczenia i zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. W związku z tym zaleca się ograniczenie lub całkowite unikanie alkoholu, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby. Kompleksowa znajomość tych interakcji jest niezbędna do optymalizacji terapii kwasem ursodeoksycholowym i minimalizacji ryzyka powikłań.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Ursofalk 500 mg
blokery kanałów wapniowych, cyklosporyna, cyprofloksacyna, cytochrom P450 3A, dapson, działania niepożądane, farmakodynamika, farmakokinetyka, fluorochinolony, hormony estrogenowe, kamica żółciowa, klofibrat, kwas ursodeoksycholowy, leki hipolipemizujące, leki zobojętniające, nitrendypina, przewlekła choroba wątroby, rozuwastatyna, stłuszczenie wątroby, wodorotlenek glinu, żywice jonowymienne -
Profil bezpieczeństwa leku
Ursofalk (kwas ursodeoksycholowy, UDCA) jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących piersią, gdyż stężenie UDCA w mleku matki jest bardzo niskie, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych u niemowląt. Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co pozwala na jego stosowanie bez ograniczeń w tym zakresie. U osób starszych nie stwierdzono szczególnych przeciwwskazań ani konieczności modyfikacji dawkowania, co wskazuje na dobrą tolerancję w tej grupie pacjentów.
Brak jest danych dotyczących interakcji Ursofalku z alkoholem oraz stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów wątrobowych, zwłaszcza w pierwszych miesiącach terapii, ze względu na ryzyko dekompensacji w przebiegu zaawansowanej marskości żółciowej. Zaleca się szczególną ostrożność i regularne badania kontrolne w tej populacji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Ursofalk 500 mg
-
Przeciwwskazania
Kwas ursodeoksycholowy (UDCA) zawarty w leku Ursofalk 500 mg jest szeroko stosowany w terapii chorób wątroby i dróg żółciowych, jednak istnieją istotne przeciwwskazania do jego stosowania. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych, niedrożność przewodu żółciowego wspólnego lub przewodu pęcherzykowego, częste epizody kolki żółciowej, obecność zwapniałych kamieni żółciowych widocznych w badaniu rentgenowskim, osłabioną kurczliwość pęcherzyka żółciowego oraz nadwrażliwość na kwasy żółciowe lub substancje pomocnicze leku. W populacji pediatrycznej przeciwwskazaniem jest nieudana portoenterostomia lub brak dobrego przepływu żółci przy atrezji dróg żółciowych. W tych stanach stosowanie UDCA może prowadzić do nasilenia objawów, zastoju żółci, pogorszenia stanu klinicznego lub braku skuteczności terapii.
Przed rozpoczęciem terapii Ursofalk 500 mg lekarz powinien dokładnie ocenić funkcję wątroby, drożność dróg żółciowych oraz czynność pęcherzyka żółciowego, a także rozważyć stosunek korzyści do ryzyka u pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby, niewydolnością nerek czy współistniejącymi schorzeniami układu pokarmowego. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań wskazane jest rozważenie alternatywnych metod terapeutycznych. Znajomość i przestrzeganie tych przeciwwskazań jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta oraz skuteczności leczenia kwasem ursodeoksycholowym.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Ursofalk 500 mg
atrezja dróg żółciowych, cholestaza, choroby dróg żółciowych, kolka żółciowa, kwas ursodeoksycholowy, nadwrażliwość na kwasy żółciowe, niedrożność dróg żółciowych, niedrożność przewodu żółciowego wspólnego, niewydolność nerek, osłabiona kurczliwość pęcherzyka żółciowego, ostre zapalenie dróg żółciowych, ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego, portoenterostomia, przepływ żółci, przewód pęcherzykowy, tabletka powlekana, Ursofalk, zaawansowana choroba wątroby, zastój żółci, zwapniałe kamienie żółciowe -
Przedawkowanie
Przedawkowanie kwasu ursodeoksycholowego (UDCA), substancji czynnej produktu leczniczego Ursofalk (500 mg UDCA), jest zjawiskiem rzadkim i charakteryzuje się mechanizmem samoograniczającym. Zwiększenie dawki UDCA prowadzi do obniżenia jego wchłaniania w przewodzie pokarmowym, co skutkuje zwiększonym wydalaniem niewchłoniętego kwasu z kałem. Ten unikalny mechanizm farmakokinetyczny stanowi naturalną barierę ochronną przed poważnymi konsekwencjami toksycznymi przedawkowania. Głównym klinicznym objawem przedawkowania jest biegunka, manifestująca się zwiększoną częstotliwością wypróżnień i luźnymi stolcami, jednak nie określono precyzyjnej dawki progowej wywołującej ten efekt.
W przypadku wystąpienia biegunki związanej z nadmiernym przyjęciem UDCA, nie jest konieczne wdrażanie specyficznego leczenia przyczynowego. Postępowanie terapeutyczne powinno być objawowe, ze szczególnym naciskiem na odpowiednią suplementację płynów i elektrolitów w celu zapobiegania odwodnieniu oraz zaburzeniom elektrolitowym. Mechanizm zmniejszonego wchłaniania UDCA przy wyższych dawkach znacząco redukuje ryzyko ciężkiego przedawkowania, co jest istotnym aspektem bezpieczeństwa farmakoterapii tym lekiem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Ursofalk 500 mg
-
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwasu ursodeoksycholowego (UDCA) wykazały niski potencjał toksyczności ostrej przy jednorazowym podaniu wysokich dawek. W badaniach przewlekłych na małpach zaobserwowano hepatotoksyczność manifestującą się zmianami czynnościowymi (w tym enzymów wątrobowych) oraz morfologicznymi, takimi jak proliferacja przewodów żółciowych, ogniskowe zapalenie wrotne i martwica hepatocytów. Mechanizm toksyczności wiąże się z metabolitem UDCA – kwasem litocholowym, który u ludzi jest skutecznie detoksykowany, co eliminuje kliniczne znaczenie tych obserwacji. Badania na gryzoniach nie wykazały działania rakotwórczego, a testy genotoksyczności in vitro i in vivo dały wyniki negatywne, potwierdzając brak uszkodzeń materiału genetycznego i bezpieczeństwo długoterminowego stosowania UDCA.
Ocena wpływu UDCA na rozrodczość i rozwój pourodzeniowy wskazuje na ograniczony potencjał toksyczny. U szczurów zaobserwowano nieprawidłowości budowy ogona jedynie przy bardzo wysokiej dawce 2000 mg/kg m.c., natomiast u królików efekt embriotoksyczny wystąpił przy dawce 100 mg/kg m.c., bez toksyczności płodowej. UDCA nie wpływa negatywnie na płodność szczurów ani na rozwój okołoporodowy i poporodowy, co potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa w kontekście reprodukcji. Podsumowując, dane przedkliniczne wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa UDCA, z uwzględnieniem różnic gatunkowych w metabolizmie i ograniczonym potencjale toksycznym przy stosowaniu klinicznym.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ursofalk 500 mg
badanie in vitro, badanie in vivo, działanie rakotwórcze, embriotoksyczność, enzymy wątrobowe, genotoksyczność, hepatocyt, hepatotoksyczność, kwas litocholowy, kwas ursodeoksycholowy, martwica hepatocytów, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa leku, proliferacja przewodów żółciowych, przestrzeń wrotna, przewód żółciowy, test genotoksyczności, toksyczność ostra, toksyczność płodowa, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na płodność, zapalenie wrotne -
Skład i postać leku
Ursofalk w postaci tabletek powlekanych zawiera 500 mg kwasu ursodeoksycholowego (UDCA) jako substancji czynnej, która odpowiada za działanie terapeutyczne leku. Tabletki mają postać białych, owalnych, obustronnie wypukłych tabletek z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dzielenie dawki. Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, powidon K25, krospowidon (typ A), talk, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna oraz polisorbat 80, natomiast otoczka składa się z hypromelozy, talku i makrogolu 6000. Lek dostępny jest w opakowaniach po 50 lub 100 tabletek w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC/PVDC.
Okres ważności Ursofalk 500 mg wynosi 4 lata od daty produkcji, przy braku specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania, co ułatwia jego dystrybucję i magazynowanie. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych między składnikami leku a materiałami opakowania, a także nie określono specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu. Zaleca się jednak, aby wszelkie pozostałości leku usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa farmaceutycznego i ochrony środowiska.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Ursofalk 500 mg
blister, celuloza mikrokrystaliczna, emulgator, film powlekający, folia Aluminium/PVC/PVDC, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna, kwas ursodeoksycholowy, linia podziału, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, polimer wiążący, polisorbat, powidon, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja smarująca, substancja wypełniająca, superdezintegrant, tabletka powlekana -
Specjalne ostrzeżenia
Leczenie produktem Ursofalk wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego oraz regularnego monitorowania parametrów czynnościowych wątroby, w tym AspAT (GOT), AlAT (GPT) i γ-GT. Badania te powinny być wykonywane co 4 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące terapii, a następnie co 3 miesiące przez cały okres leczenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z pierwotną żółciową marskością wątroby (PBC), u których systematyczna kontrola biochemiczna pozwala na wczesne wykrycie potencjalnego uszkodzenia wątroby oraz ocenę odpowiedzi na terapię. W przypadku stosowania Ursofalk do rozpuszczania cholesterolowych kamieni żółciowych, konieczne jest wykonywanie badań obrazowych, takich jak cholecystografia doustna po 6-10 miesiącach leczenia oraz regularne ultrasonograficzne monitorowanie złogów, uwzględniając zdjęcia przeglądowe i po podaniu kontrastu w różnych pozycjach pacjenta.
Produkt Ursofalk jest przeciwwskazany u pacjentów z niewidocznym pęcherzykiem żółciowym w badaniu radiologicznym, obecnością zwapnień w złogach, zaburzeniami czynności skurczowej pęcherzyka oraz częstymi epizodami kolki żółciowej ze względu na zmniejszoną skuteczność i ryzyko powikłań. U kobiet w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie niehormonalnych metod antykoncepcji, gdyż środki hormonalne mogą nasilać tworzenie kamieni i wydłużać terapię. W terapii zaawansowanej PBC należy zachować ostrożność z uwagi na ryzyko dekompensacji marskości, a w przypadku nasilenia objawów, zwłaszcza świądu, wskazana jest modyfikacja dawkowania (zmniejszenie do pół tabletki lub jednej kapsułki na dobę z późniejszym stopniowym zwiększaniem). Biegunka jest możliwym działaniem niepożądanym, które wymaga redukcji dawki lub przerwania leczenia, jeśli objaw utrzymuje się mimo modyfikacji dawkowania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Ursofalk
badanie obrazowe, badanie radiologiczne, biegunka, cholecystografia doustna, dekompensacja wątroby, dysfunkcja pęcherzyka żółciowego, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, kamienie żółciowe cholesterolowe, kolka żółciowa, parametry wątrobowe, pęcherzyk żółciowy, pierwotna żółciowa marskość wątroby, świąd, ultrasonografia, uszkodzenie wątroby -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Ursofalk, zawierający 500 mg kwasu ursodeoksycholowego (UDCA), nie wykazuje negatywnego wpływu na płodność w badaniach na modelach zwierzęcych, jednak brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi. Stosowanie UDCA w ciąży jest ograniczone ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwoju płodu, zwłaszcza we wczesnej fazie ciąży, co wymaga wykluczenia ciąży przed rozpoczęciem terapii oraz stosowania skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym. Zaleca się stosowanie metod niehormonalnych lub doustnych środków antykoncepcyjnych o niskiej zawartości estrogenów, zwłaszcza u pacjentek leczonych z powodu kamicy żółciowej, gdyż hormonalne środki antykoncepcyjne mogą nasilać kamicę i obniżać skuteczność terapii.
U kobiet karmiących piersią stężenie UDCA w mleku matki jest bardzo niskie, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych u dziecka, jednak zaleca się monitorowanie stanu dziecka podczas terapii. Przed wdrożeniem leczenia Ursofalkiem u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych lub karmiących piersią, lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący planów prokreacyjnych, wykonać test ciążowy, poinformować o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji oraz rozważyć stosunek korzyści do ryzyka w przypadku ciąży. Kompleksowe podejście do edukacji pacjentek i monitorowania terapii jest kluczowe dla bezpieczeństwa stosowania UDCA w tych grupach.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ursofalk 500 mg
-
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Ursofalk w postaci tabletek powlekanych 500 mg, zawierający kwas ursodeoksycholowy (UDCA), nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdza Charakterystyka Produktu Leczniczego. Lek ten jest powszechnie stosowany w terapii chorób wątroby i dróg żółciowych, a brak negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne stanowi istotną zaletę, zwłaszcza w kontekście długotrwałego leczenia. Tabletki mają postać białych, owalnych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych z zawartością 500 mg UDCA, co jest istotne dla identyfikacji preparatu w praktyce klinicznej.
Pomimo korzystnego profilu bezpieczeństwa Ursofalku 500 mg, lekarze powinni rutynowo informować pacjentów o potencjalnych ograniczeniach związanych z indywidualną reakcją na lek, zwłaszcza w początkowym okresie terapii. Zaleca się monitorowanie własnych reakcji pacjenta oraz zgłaszanie wszelkich niepokojących objawów, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Dokumentowanie przekazania informacji o wpływie leku na zdolności psychomotoryczne jest elementem należytej staranności lekarskiej i ma znaczenie w kontekście odpowiedzialności prawnej. Systematyczna edukacja pacjenta w tym zakresie pozostaje kluczowym aspektem praktyki lekarskiej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ursofalk 500 mg
charakterystyka produktu leczniczego, choroby wątroby, dokumentacja medyczna, drogi żółciowe, efekt farmakoterapii, farmakoterapia, kwas ursodeoksycholowy, odpowiedzialność prawna, pojazd mechaniczny, profil bezpieczeństwa, schorzenie hepatologiczne, tabletki powlekane, Ursofalk, zdolność psychomotoryczna -
Wskazania do stosowania
Ursofalk, zawierający 500 mg kwasu ursodeoksycholowego (UDCA) w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do rozpuszczania kamieni cholesterolowych w pęcherzyku żółciowym u pacjentów z przeciwwskazaniami do leczenia operacyjnego. Kryteria kwalifikacji obejmują kamienie o średnicy ≤15 mm, przepuszczalne dla promieni rentgenowskich oraz zachowaną czynność pęcherzyka żółciowego. Terapia jest rekomendowana po potwierdzeniu tych parametrów w diagnostyce obrazowej oraz w przypadku wysokiego ryzyka operacyjnego, ciężkich schorzeń współistniejących lub odmowy zabiegu chirurgicznego przez pacjenta.
W leczeniu pierwotnej marskości żółciowej (PBC) Ursofalk jest stosowany u pacjentów z wczesnymi i umiarkowanymi stadami choroby, przy zachowanej funkcji wątroby i braku niewyrównanej marskości. Diagnoza powinna być potwierdzona klinicznie, biochemicznie (podwyższone enzymy wątrobowe, obecność przeciwciał przeciwmitochondrialnych) oraz ewentualnie histopatologicznie. W populacji pediatrycznej lek jest wskazany u dzieci i młodzieży w wieku 6-18 lat z mukowiscydozą i objawami uszkodzenia wątroby lub dróg żółciowych, po konsultacji ze specjalistycznym ośrodkiem; u dzieci poniżej 6 lat zaleca się inne formy leku dostosowane do wieku.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Ursofalk 500 mg
biopsja wątroby, cholecystektomia, cholecystografia, cholestaza, drogi żółciowe, enzym wątrobowy, kamień żółciowy, kamienie cholesterolowe, kwas ursodeoksycholowy, marskość żółciowa wątroby, mukowiscydoza, niewyrównana marskość wątroby, pęcherzyk żółciowy, pierwotna marskość żółciowa, przeciwciało przeciwmitochondrialne, USG wątroby, zwłóknienie torbielowate