Wskazania do stosowania
Ursofalk 500 mg

Wskazania do stosowania leku Ursofalk

Ursofalk w postaci tabletek powlekanych zawierających 500 mg kwasu ursodeoksycholowego (UDCA) jest stosowany w określonych sytuacjach klinicznych związanych z chorobami dróg żółciowych i wątroby. Poniżej przedstawiono szczegółowe wskazania do zastosowania tego leku z uwzględnieniem kryteriów kwalifikacji pacjentów do terapii.¹

Rozpuszczanie kamieni żółciowych

Ursofalk jest wskazany do rozpuszczania kamieni cholesterolowych zlokalizowanych w pęcherzyku żółciowym u pacjentów, u których występują przeciwwskazania do leczenia operacyjnego. Należy zwrócić uwagę, że terapia jest możliwa wyłącznie pod warunkiem spełnienia następujących kryteriów:²

• Średnica kamieni nie może przekraczać 15 mm – kamienie o większej średnicy nie poddają się efektywnie terapii farmakologicznej
• Złogi muszą być przepuszczalne dla promieni rentgenowskich – w badaniu cholecystografii nie powinno być widoczne zacienienie w zdjęciu rentgenowskim, co wskazuje na odpowiednią zawartość cholesterolu w kamieniach
• Zachowana czynność pęcherzyka żółciowego – pomimo obecności kamieni, pęcherzyk żółciowy musi zachowywać swoją funkcjonalność, co jest warunkiem koniecznym do skutecznego działania kwasu ursodeoksycholowego

Lek należy polecić pacjentom, u których przeprowadzono diagnostykę obrazową potwierdzającą powyższe parametry kamieni żółciowych oraz występują przeciwwskazania do cholecystektomii, takie jak wysokie ryzyko operacyjne, ciężkie schorzenia współistniejące lub odmowa pacjenta dotycząca leczenia operacyjnego.³

Leczenie pierwotnej marskości żółciowej wątroby

Pierwotna marskość żółciowa (PBC) stanowi kolejne istotne wskazanie do stosowania leku Ursofalk. Kwalifikacja pacjentów do terapii tym preparatem powinna uwzględniać następujące kryterium:⁴

• Pacjent nie może mieć niewyrównanej marskości wątroby – stan ten stanowi przeciwwskazanie do leczenia kwasem ursodeoksycholowym

Ursofalk należy zalecić pacjentom z PBC we wczesnych i umiarkowanych stadiach choroby, gdy funkcja wątroby jest jeszcze zachowana. Terapia powinna być wdrożona po potwierdzeniu diagnozy na podstawie obrazu klinicznego, wyników badań biochemicznych (podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, obecność przeciwciał przeciwmitochondrialnych) oraz ewentualnie wyniku biopsji wątroby.⁵

Wskazania w populacji pediatrycznej

Ursofalk jest również wskazany do stosowania w populacji pediatrycznej w określonych przypadkach. Lek można zalecić dzieciom i młodzieży z zaburzeniami dotyczącymi wątroby i dróg żółciowych w przebiegu zwłóknienia torbielowatego (mukowiscydozy). Należy zwrócić uwagę na następujące ograniczenia wiekowe:⁶

• Preparat jest wskazany dla dzieci w wieku od 6 do 18 lat
• U młodszych pacjentów (poniżej 6 roku życia) zaleca się stosowanie innych postaci leku, odpowiednich dla tej grupy wiekowej

Lek należy zalecić pacjentom pediatrycznym z mukowiscydozą, u których występują objawy uszkodzenia wątroby lub dróg żółciowych, takie jak podwyższone enzymy wątrobowe, cholestaza czy zmiany strukturalne w obrazie USG wątroby, po wcześniejszej konsultacji z ośrodkiem specjalistycznym zajmującym się leczeniem mukowiscydozy.⁷