Dawkowanie i sposób podawania
Ursofalk 500 mg

Dawkowanie kwasu ursodeoksycholowego (UDCA) w preparacie Ursofalk jest ściśle uzależnione od wskazań klinicznych oraz masy ciała pacjenta. W terapii cholesterolowych kamieni żółciowych zalecana dawka wynosi około 10 mg/kg mc./dobę, co przekłada się na 1 do 2,5 tabletek powlekanych 500 mg w zależności od masy ciała (do 60 kg – 1 tabletka, powyżej 100 kg – 2,5 tabletki). Tabletki należy przyjmować w całości, najlepiej wieczorem, a terapia trwa od 6 do 24 miesięcy, z kontrolą ultrasonograficzną co 6 miesięcy. Brak zmniejszenia średnicy złogów po 12 miesiącach lub zwapnienie złogów stanowi wskazanie do przerwania leczenia. W przypadku pierwotnej marskości żółciowej wątroby (PBC) dawka wynosi 14 ± 2 mg/kg mc./dobę (1,5 do 3,5 tabletki), stosowana początkowo w dawkach podzielonych przez 3 miesiące, a następnie jednorazowo wieczorem. Dawkowanie jest dostosowane do masy ciała, z dokładnym schematem podziału dawek na trzy pory dnia.

Pobierz ChPL PDF Ursofalk – Tabletki powlekane – 500 mg
Wskazania
  1. kamień cholesterolowy w pęcherzyku żółciowym
  2. pierwotna marskość żółciowa wątroby
  3. zaburzenie dotyczące wątroby i dróg żółciowych w przebiegu zwłóknienia torbielowatego
Substancja czynna
  1. kwas ursodeoksycholowy
Kategoria leku
  1. leki stosowane w chorobach wątroby i dróg żółciowych
  2. leki żółciopędne

Dawkowanie leku Ursofalk

Dawkowanie leku Ursofalk (kwas ursodeoksycholowy, UDCA) jest ściśle uzależnione od wskazania klinicznego oraz masy ciała pacjenta. Preparat dostępny jest w postaci tabletek powlekanych 500 mg. Należy zwrócić uwagę, że pacjentom mającym trudności w połykaniu tabletek można podać lek w postaci zawiesiny doustnej.1

Dawkowanie w rozpuszczaniu cholesterolowych kamieni żółciowych

W terapii cholesterolowych kamieni żółciowych zalecana dawka wynosi około 10 mg/kg masy ciała na dobę. W praktyce oznacza to następujące dawkowanie:2

Masa ciała pacjenta Dawkowanie dobowe
do 60 kg 1 tabletka powlekana
61-80 kg 1½ tabletki powlekanej
81-100 kg 2 tabletki powlekane
powyżej 100 kg 2½ tabletki powlekanej

Tabletki powinny być przyjmowane w całości (bez rozkruszania) z niewielką ilością płynu, najlepiej wieczorem przed snem. Istotne jest regularne stosowanie leku dla osiągnięcia pożądanego efektu terapeutycznego.3

Pacjent powinien zostać poinformowany, że proces rozpuszczania złogów żółciowych jest długotrwały i może wymagać stosowania leku przez okres od 6 do 24 miesięcy. Jeżeli po 12 miesiącach terapii nie zaobserwuje się zmniejszenia średnicy złogów, leczenie należy przerwać.4

Skuteczność leczenia powinna być monitorowana co 6 miesięcy za pomocą badań ultrasonograficznych lub radiologicznych. Podczas wizyt kontrolnych należy sprawdzać, czy złogi nie uległy zwapnieniu, co stanowi wskazanie do przerwania leczenia produktem Ursofalk.5

Dawkowanie w pierwotnej marskości żółciowej wątroby (PBC)

W przypadku pierwotnej marskości żółciowej wątroby (PBC) dawka dobowa zależy od masy ciała pacjenta i powinna wynosić 14 ± 2 mg kwasu ursodeoksycholowego na kilogram masy ciała, co odpowiada od 1½ do 3½ tabletki powlekanej.6

Schemat dawkowania w PBC ma charakter dwufazowy:7

  • W pierwszych 3 miesiącach leczenia – dawki podzielone w ciągu doby
  • Po poprawie parametrów czynnościowych wątroby – dawka dobowa może być przyjmowana jednorazowo wieczorem

Szczegółowe dawkowanie w zależności od masy ciała przedstawiono w poniższej tabeli:

Masa ciała (kg) Dawka dobowa (mg/kg mc.) Ursofalk 500 mg tabletki powlekane Całkowita dawka dobowa (tabletki)
Rano Południe Wieczór
47-62 12-16 ½ ½ ½ 1½
63-78 13-16 ½ ½ 1 2
79-93 13-16 ½ 1 1 2½
94-109 14-16 1 1 1 3
Ponad 110 1 1 1½ 3½

Tabletki powlekane należy połykać bez rozkruszania z niewielką ilością płynu. Regularne przyjmowanie leku jest niezbędne dla uzyskania właściwego efektu terapeutycznego.8

W leczeniu pierwotnej marskości żółciowej wątroby nie ma ograniczeń czasowych dotyczących stosowania leku Ursofalk.9

Postępowanie w przypadku nasilenia objawów

Należy poinformować pacjenta, że w rzadkich przypadkach w początkowej fazie leczenia PBC może wystąpić nasilenie objawów klinicznych, szczególnie świądu. W takiej sytuacji nie należy przerywać leczenia, a zastosować następujący schemat postępowania:10

  1. Zredukować dawkę do połowy dawki dobowej (stosując tabletki 500 mg lub kapsułki 250 mg)
  2. Stopniowo zwiększać dawkę (co tydzień o pół tabletki powlekanej lub jedną kapsułkę)
  3. Kontynuować zwiększanie dawki aż do osiągnięcia zalecanej dawki terapeutycznej

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Lek Ursofalk jest wskazany u dzieci ze zwłóknieniem torbielowatym (mukowiscydozą) w wieku od 6 do 18 lat. Zalecana dawka początkowa wynosi 20 mg/kg masy ciała na dobę, podawana w 2-3 dawkach podzielonych. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 30 mg/kg masy ciała na dobę.11

Masa ciała (kg) Dawka dobowa UDCA (mg/kg mc.) Ursofalk 500 mg tabletki powlekane
Rano W południe Wieczorem
20-29 17-25 ½ — ½
30-39 19-25 ½ ½ ½
40-49 20-25 ½ ½ 1
50-59 21-25 ½ 1 1
60-69 22-25 1 1 1
70-79 22-25 1 1 1½
80-89 22-25 1 1½ 1½
90-99 23-25 1½ 1½ 1½
100-109 23-25 1½ 1½ 2
>110 1½ 2 2

Monitorowanie leczenia

W przypadku chorych z cholesterolowymi kamieniami żółciowymi należy regularnie monitorować efektywność terapii poprzez badania obrazowe (USG, badania radiologiczne) co 6 miesięcy. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne zwapnienie złogów, co stanowi wskazanie do przerwania leczenia.12

W pierwotnej marskości żółciowej wątroby należy monitorować parametry czynnościowe wątroby, co pozwala ocenić odpowiedź na leczenie i potencjalnie zmodyfikować schemat dawkowania (przejście z dawek podzielonych na dawkę pojedynczą po poprawie parametrów).13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl