Profil bezpieczeństwa leku
Ursofalk 500 mg

Ursofalk (kwas ursodeoksycholowy, UDCA) jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących piersią, gdyż stężenie UDCA w mleku matki jest bardzo niskie, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych u niemowląt. Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co pozwala na jego stosowanie bez ograniczeń w tym zakresie. U osób starszych nie stwierdzono szczególnych przeciwwskazań ani konieczności modyfikacji dawkowania, co wskazuje na dobrą tolerancję w tej grupie pacjentów.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Można stosować
    W kilku udokumentowanych przypadkach wykazano, że stężenie kwasu ursodeoksycholowego (UDCA) w mleku kobiet karmiących piersią jest bardzo niskie, dlatego nie należy się spodziewać wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią. Stosowanie leku u kobiet karmiących jest dozwolone.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt leczniczy Ursofalk nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza, że można go stosować bez ograniczeń w tym zakresie.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Ursofalku z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Brak szczególnych ostrzeżeń lub ograniczeń dotyczących stosowania leku u osób starszych. Dawkowanie i środki ostrożności nie różnią się od ogólnej populacji dorosłych, co oznacza, że lek może być stosowany u seniorów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma szczegółowych informacji dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych na temat konieczności modyfikacji dawki lub szczególnych środków ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Lek jest wskazany do leczenia pierwotnej marskości żółciowej wątroby, jednak wymaga ścisłego monitorowania parametrów czynnościowych wątroby (AspAT, AlAT, γ-GT) szczególnie w pierwszych miesiącach leczenia. W przypadku zaawansowanej marskości żółciowej wątroby istnieje ryzyko dekompensacji, która może ustąpić po odstawieniu leku. Należy zachować ostrożność i prowadzić regularną kontrolę laboratoryjną.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Można stosować Stężenie kwasu ursodeoksycholowego (UDCA) w mleku kobiet karmiących piersią jest bardzo niskie, nie należy się spodziewać ciężkich działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią.
Prowadzenie pojazdów Można stosować Ursofalk nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Można stosować Brak szczególnych ostrzeżeń lub ograniczeń dotyczących stosowania leku u osób starszych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Brak danych Brak szczegółowych informacji dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Należy zachować ostrożność Lek wymaga ścisłego monitorowania parametrów czynnościowych wątroby, szczególnie w pierwszych miesiącach leczenia. W przypadku zaawansowanej marskości żółciowej wątroby istnieje ryzyko dekompensacji.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: