Skład i postać leku
Ursopol 300 mg
Produkt leczniczy Ursopol dostępny jest w postaci kapsułek twardych w dwóch dawkach: 150 mg oraz 300 mg, zawierających kwas ursodeoksycholowy jako substancję czynną w ilości odpowiednio 150 mg lub 300 mg na kapsułkę. Kapsułki Ursopol 150 mg zawierają dodatkowo laktozę jednowodną (30 mg) oraz azorubinę (0,07 mg), natomiast kapsułki Ursopol 300 mg zawierają azorubinę w ilości 0,88 mg oraz dodatkowe substancje pomocnicze, takie jak krzemionka koloidalna, sodu laurylosiarczan i indygokarmin (E 132). Oba warianty kapsułek różnią się także barwnikami i składnikami otoczki, co może mieć znaczenie przy ocenie potencjalnych reakcji alergicznych lub nietolerancji u pacjentów.
- cholesterolowy kamień żółciowy
- choroba dróg żółciowych o różnej etiologii
- choroba wątroby o różnej etiologii
- pierwotna marskość żółciowa wątroby
- wewnątrzwątrobowa cholestaza ciężarnych
- zaburzenie czynności dróg żółciowych związane z mukowiscydozą
- zaburzenie czynności wątroby związane z mukowiscydozą
- zapalenie błony śluzowej żołądka spowodowane zarzucaniem żółci
Skład produktu leczniczego Ursopol
Produkt leczniczy Ursopol występuje w dwóch dawkach: 150 mg oraz 300 mg, w postaci kapsułek twardych. Substancją czynną w obu wariantach jest kwas ursodeoksycholowy (Acidum ursodeoxycholicum) w ilości odpowiednio 150 mg lub 300 mg na kapsułkę.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie produktu Ursopol 150 mg znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna (30 mg) oraz azorubina (0,07 mg). Natomiast w kapsułkach Ursopol 300 mg występuje substancja pomocnicza o znanym działaniu: azorubina (0,88 mg).2
Postać farmaceutyczna i opis wyglądu
Ursopol dostępny jest w postaci kapsułek twardych. Wariant 150 mg to żółto-brązowe kapsułki wypełnione jasnokremowym proszkiem. Natomiast kapsułki Ursopol 300 mg mają charakterystyczny jasnozielono-brązowy kolor, również wypełnione jasnokremowym proszkiem.3
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej, w skład kapsułek Ursopol wchodzą następujące substancje pomocnicze:4
| Składniki | Ursopol 150 mg | Ursopol 300 mg |
|---|---|---|
| Substancja czynna | Kwas ursodeoksycholowy 150 mg | Kwas ursodeoksycholowy 300 mg |
| Wypełniacze i modyfikatory | Celuloza mikrokrystaliczna Laktoza jednowodna Magnezu stearynian Talk |
Celuloza mikrokrystaliczna Krzemionka koloidalna Sodu laurylosiarczan Talk Magnezu stearynian |
| Barwniki i otoczka | Żelaza tlenek żółty (E 172) Tytanu dwutlenek (E 171) Żelatyna Azorubina (E 122) Żółcień chinolinowa (E 104) Błękit patentowy V (E 131) |
Żelaza tlenek żółty (E 172) Żółcień chinolinowa (E 104) Indygokarmin (E 132) Tytanu dwutlenek (E 171) Żelatyna Azorubina (E 122) Błękit patentowy V (E 131) |
Warto zauważyć, że w składzie Ursopolu 300 mg znajdują się dodatkowe składniki, takie jak krzemionka koloidalna, sodu laurylosiarczan oraz indygokarmin (E 132), których nie zawiera wariant o mniejszej dawce.5
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Ursopol nie określono niezgodności farmaceutycznych.6
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności produktu Ursopol wynosi 3 lata.7
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w oryginalnym opakowaniu. Produkt powinien być przechowywany w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.8
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy Ursopol pakowany jest w blistry z folii Aluminium/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań:9
- Ursopol 150 mg: 20 sztuk (2 blistry po 10 sztuk) lub 50 sztuk (5 blistrów po 10 sztuk)
- Ursopol 300 mg: 50 sztuk (5 blistrów po 10 sztuk)
Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu
Dla produktu Ursopol nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania leku do stosowania.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania