Wskazania do stosowania
Ursopol 300 mg
Lek Ursopol, zawierający kwas ursodeoksycholowy w dawkach 150 mg i 300 mg, jest wskazany do rozpuszczania cholesterolowych kamieni żółciowych o średnicy ≤15 mm, przepuszczalnych dla promieni rentgenowskich, u pacjentów z zachowaną czynnością pęcherzyka żółciowego. Ponadto, stosuje się go w leczeniu objawowym pierwotnej marskości żółciowej wątroby, pod warunkiem braku niewyrównanej marskości (bez wodobrzusza, encefalopatii, krwawień z żylaków przełyku, hiperbilirubinemii >3 mg/dl, hipoalbuminemii i wydłużonego czasu protrombinowego). Lek jest także użyteczny w innych chorobach wątroby i dróg żółciowych z cholestazą, wewnątrzwątrobowej cholestazie ciężarnych (II i III trymestr ciąży) oraz w zapaleniu błony śluzowej żołądka spowodowanym refluksem żółciowym. Wskazania obejmują również zaburzenia czynności wątroby u dzieci i młodzieży (6-18 lat) z mukowiscydozą, wymagające leczenia w ośrodkach specjalistycznych.
- cholesterolowy kamień żółciowy
- choroba dróg żółciowych o różnej etiologii
- choroba wątroby o różnej etiologii
- pierwotna marskość żółciowa wątroby
- wewnątrzwątrobowa cholestaza ciężarnych
- zaburzenie czynności dróg żółciowych związane z mukowiscydozą
- zaburzenie czynności wątroby związane z mukowiscydozą
- zapalenie błony śluzowej żołądka spowodowane zarzucaniem żółci
Wskazania do stosowania leku Ursopol
Lek Ursopol, zawierający jako substancję czynną kwas ursodeoksycholowy, dostępny w postaci kapsułek twardych w dawkach 150 mg i 300 mg, znajduje zastosowanie w kilku istotnych klinicznie sytuacjach. Wskazania do stosowania tego leku obejmują zarówno rozpuszczanie kamieni żółciowych, jak i leczenie objawowe różnych chorób wątroby i dróg żółciowych.1
Rozpuszczanie kamieni żółciowych
Ursopol jest wskazany w rozpuszczaniu cholesterolowych kamieni żółciowych spełniających określone kryteria kwalifikacyjne. Kwalifikacja pacjenta do leczenia wymaga potwierdzenia, że kamienie:
- Mają średnicę nieprzekraczającą 15 mm
- Są przepuszczalne dla promieni rentgenowskich
- Występują u pacjentów z zachowaną czynnością pęcherzyka żółciowego
Wszystkie powyższe warunki muszą być spełnione jednocześnie, aby zastosowanie leku Ursopol w celu rozpuszczenia kamieni żółciowych było uzasadnione.2
Leczenie objawowe chorób wątroby i dróg żółciowych
Ursopol znajduje zastosowanie w leczeniu objawowym szeregu schorzeń hepatologicznych:3
- Pierwotna marskość żółciowa wątroby (pierwotne zapalenie dróg żółciowych) – zastosowanie leku jest możliwe pod warunkiem, że u pacjenta nie występuje niewyrównana marskość wątroby. Jest to istotne ograniczenie, gdyż w przypadku zaawansowanej marskości zastosowanie leku może być nieskuteczne lub przeciwwskazane.4
- Inne choroby wątroby i dróg żółciowych o różnej etiologii – lek może być stosowany w przypadku różnych chorób wątroby i dróg żółciowych, szczególnie tych przebiegających z cholestazą (zastojem żółci).5
- Wewnątrzwątrobowa cholestaza ciężarnych – lek może być stosowany w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Jest to istotne wskazanie, ponieważ cholestaza ciążowa stanowi poważne powikłanie mogące wpływać zarówno na matkę, jak i na rozwijający się płód.6
- Zapalenie błony śluzowej żołądka spowodowane zarzucaniem żółci – lek może być stosowany w przypadkach, gdy refluks żółciowy powoduje stan zapalny błony śluzowej żołądka.7
Zastosowanie w mukowiscydozie
Ursopol jest wskazany w zaburzeniach czynności wątroby i dróg żółciowych, które występują w przebiegu mukowiscydozy (zwłóknienia torbielowatego). Wskazanie to dotyczy dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. Jest to istotne, ponieważ u pacjentów z mukowiscydozą często występują powikłania wątrobowe wynikające z nieprawidłowego transportu jonów i zagęszczenia wydzieliny.8
Warunki stosowania leku Ursopol
Decyzja o zastosowaniu leku Ursopol powinna być podejmowana po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta, z uwzględnieniem specyficznych warunków dla poszczególnych wskazań.
Kamienie żółciowe – kryteria wyboru pacjentów
Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia rozpuszczającego kamienie żółciowe za pomocą leku Ursopol, należy upewnić się, że:9
- Kamienie są zbudowane głównie z cholesterolu (nie są to kamienie barwnikowe lub wapniowe)
- Średnica kamieni nie przekracza 15 mm
- Kamienie są przepuszczalne dla promieni rentgenowskich (nie są zwapniałe)
- Zachowana jest kurczliwość pęcherzyka żółciowego i drożność dróg żółciowych
Pierwotna marskość żółciowa
W przypadku pierwotnej marskości żółciowej (pierwotnego zapalenia dróg żółciowych), warunkiem zastosowania leku jest brak cech niewyrównanej marskości wątroby. Przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić funkcję wątroby i wykluczyć zaawansowaną marskość z takimi objawami jak:10
- Wodobrzusze
- Encefalopatia wątrobowa
- Żylaki przełyku z krwawieniem
- Hiperbilirubinemia > 3 mg/dl
- Hipoalbuminemia
- Wydłużony czas protrombinowy
Wewnątrzwątrobowa cholestaza ciężarnych
W przypadku wewnątrzwątrobowej cholestazy ciężarnych, lek może być stosowany wyłącznie w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Leczenie powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą specjalisty położnika i hepatologa z regularnym monitorowaniem parametrów wątrobowych i stanu płodu.11
Zapalenie błony śluzowej żołądka
W przypadku zapalenia błony śluzowej żołądka spowodowanego zarzucaniem żółci, zastosowanie leku Ursopol powinno być poprzedzone diagnostyką endoskopową potwierdzającą obecność refluksu żółciowego oraz wykluczeniem innych przyczyn dolegliwości.12
Stosowanie w mukowiscydozie
W przypadku zaburzeń czynności wątroby i dróg żółciowych związanych z mukowiscydozą, lek Ursopol może być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. Leczenie powinno być prowadzone w ośrodkach specjalistycznych zajmujących się leczeniem mukowiscydozy, z regularnym monitorowaniem funkcji wątroby.13
| Wskazanie | Warunki stosowania | Populacja |
|---|---|---|
| Rozpuszczanie kamieni żółciowych | Kamienie cholesterolowe ≤15 mm, przepuszczalne dla RTG, zachowana czynność pęcherzyka | Dorośli |
| Pierwotna marskość żółciowa | Brak niewyrównanej marskości wątroby | Dorośli |
| Inne choroby wątroby i dróg żółciowych | Różna etiologia, głównie z komponentem cholestazy | Dorośli |
| Wewnątrzwątrobowa cholestaza ciężarnych | Tylko w II i III trymestrze ciąży | Kobiety ciężarne |
| Zapalenie błony śluzowej żołądka | Spowodowane zarzucaniem żółci | Dorośli |
| Zaburzenia czynności wątroby w mukowiscydozie | Związane z podstawową chorobą | Dzieci i młodzież 6-18 lat |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania