Właściwości farmakodynamiczne
Goździk

Właściwości farmakodynamiczne goździka

Goździk (Syzygium aromaticum) występuje jako składnik aktywny w produkcie leczniczym PADMA 28 Formuła w postaci sproszkowanych kwiatów goździka (flos) w ilości 12 mg na jedną kapsułkę twardą. Produkt ten jest klasyfikowany jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny, co oznacza, że jego stosowanie opiera się na długotrwałym doświadczeniu tradycyjnym, a nie na wynikach badań klinicznych, które zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego nie są wymagane dla tego typu preparatów.¹

Goździk w składzie produktu leczniczego

W preparacie PADMA 28 Formuła goździk stanowi jeden z 20 składników roślinnych, które wspólnie tworzą kompleksową formułę ziołową. Kwiat goździka w ilości 12 mg jest jednym z komponentów, obok innych substancji czynnych takich jak korzeń auklandii, plecha porostu islandzkiego czy owoc miodli indyjskiej.²

Charakterystyka farmakodynamiczna

Jako składnik tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego, goździk posiada właściwości charakterystyczne dla tej grupy substancji, a jego działanie farmakologiczne opiera się na wielowiekowym doświadczeniu stosowania w medycynie tradycyjnej, a nie na szczegółowych badaniach farmakodynamicznych, które zgodnie z informacją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego nie są wymagane.³

W produkcie PADMA 28 Formuła, goździk jest częścią kompozycji ziołowej, która zawiera liczne substancje czynne podawane w formie sproszkowanej w kapsułkach twardych. Cała formuła zawiera łącznie 21 składników, w tym 20 substancji pochodzenia roślinnego oraz siarczan wapnia półwodny i D-kamforę.⁴

Zastosowanie w tradycyjnej medycynie

Goździk jako składnik wieloziołowego tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego jest stosowany w oparciu o długotrwałe doświadczenie medycyny tradycyjnej. Ze względu na specyfikę produktu, jego właściwości farmakodynamiczne wynikają z kompleksowego działania wszystkich składników preparatu, a nie z oddzielnego działania poszczególnych komponentów.⁵

W przypadku produktu PADMA 28 Formuła, goździk występuje w formie sproszkowanego kwiatu (flos) jako 12 mg w każdej kapsułce, co stanowi część całkowitej kompozycji preparatu zawierającego wieloskładnikową mieszankę substancji pochodzenia roślinnego oraz dodatkowo siarczan wapnia półwodny i D-kamforę.⁶

Forma farmaceutyczna i postać produktu

Goździk w produkcie PADMA 28 Formuła jest podawany w postaci twardych, bezbarwnych kapsułek o rozmiarze 0, zawierających brązowy proszek będący mieszanką wszystkich składników aktywnych, w tym kwiatów goździka.⁷

⁸

Podsumowanie charakterystyki farmakodynamicznej

Goździk, obecny w produkcie PADMA 28 Formuła w ilości 12 mg na kapsułkę, jest jednym z wielu składników tego tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego. Jako składnik tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego, szczegółowe badania farmakodynamiczne goździka w kontekście tego preparatu nie są wymagane zgodnie z informacjami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego.⁹ Kompleksowe działanie produktu wynika z synergistycznego efektu wszystkich jego składników, zarówno roślinnych, jak i nieorganicznych, podawanych w formie proszku w kapsułkach twardych.¹⁰