Działania niepożądane
Goździk

Goździk (Syzygium aromaticum), obecny w preparatach leczniczych takich jak Padma 28 Formuła (zawierający 12 mg goździka na kapsułkę), może wywoływać działania niepożądane, które należy monitorować podczas terapii. Zgodnie z klasyfikacją MedDRA, działania niepożądane występują niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100) i obejmują głównie dwie grupy: zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz reakcje skórne. Do najczęstszych objawów żołądkowo-jelitowych należą niestrawność, nudności, zgaga oraz biegunka, natomiast w zakresie zaburzeń skóry i tkanki podskórnej obserwuje się wysypkę i świąd. Objawy te mogą wpływać na komfort pacjenta i wymagają odpowiedniej oceny klinicznej.

  1. Działania niepożądane substancji goździk (Syzygium aromaticum)
    1. Rodzaje działań niepożądanych
    2. Monitorowanie bezpieczeństwa i zgłaszanie działań niepożądanych
    3. Tabela działań niepożądanych związanych z goździkiem
    4. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    5. Kolejne rozdziały

Działania niepożądane substancji goździk (Syzygium aromaticum)

Goździk (Syzygium aromaticum), jako składnik produktów leczniczych, może wywoływać określone działania niepożądane u pacjentów. Pomimo stosunkowo niewielkiej ilości tej substancji w preparatach (np. 12 mg w jednej kapsułce Padma 28 Formuła), należy zachować ostrożność podczas terapii i monitorować potencjalne reakcje niepożądane. 1

Rodzaje działań niepożądanych

Działania niepożądane związane z produktami zawierającymi goździk, takimi jak Padma 28 Formuła, zostały sklasyfikowane zgodnie z systemem MedDRA według częstości występowania. Podczas oceny bezpieczeństwa zidentyfikowano dwie główne grupy działań niepożądanych: zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz zaburzenia skóry i tkanki podskórnej. <sup data-drug="Padma 28 Formuła" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość działań niepożądanych zdefiniowano następująco wg klasyfikacji MedDRA: Bardzo często (≥ 1 / 10), Często (≥ 1 / 100 do <1 / 10), Niezbyt często (≥ 1 / 1000 do <1 / 100), Rzadko (≥ 1 / 10 000 do <1 / 1000), Bardzo rzadko (2

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

W preparatach zawierających goździk, jak Padma 28 Formuła, zaobserwowano zaburzenia żołądkowo-jelitowe występujące z częstością klasyfikowaną jako niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100). Do najczęściej zgłaszanych dolegliwości należą: 3

4

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Drugą grupą zaobserwowanych działań niepożądanych są reakcje skórne, które również występują z częstością niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100). W tej kategorii odnotowano: 5

  • Wysypka – zmiany skórne o różnorodnej morfologii, które mogą obejmować różne obszary ciała
  • Świąd – nieprzyjemne uczucie skórne prowokujące do drapania

6

Monitorowanie bezpieczeństwa i zgłaszanie działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych niewymienionych w charakterystyce produktu leczniczego, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. Nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego zawierającego goździk ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa terapii. 7

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. 8

Tabela działań niepożądanych związanych z goździkiem

Kategoria zaburzeń Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Niestrawność Niezbyt często
(≥ 1/1000 do <1/100)		 Uczucie dyskomfortu lub bólu w nadbrzuszu, często po posiłku
Nudności Niezbyt często
(≥ 1/1000 do <1/100)		 Nieprzyjemne uczucie w żołądku z tendencją do wymiotów
Zgaga Niezbyt często
(≥ 1/1000 do <1/100)		 Uczucie pieczenia za mostkiem związane z zarzucaniem kwaśnej treści żołądkowej do przełyku
Biegunka Niezbyt często
(≥ 1/1000 do <1/100)		 Zwiększona częstość wypróżnień z oddawaniem luźnego stolca
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka Niezbyt często
(≥ 1/1000 do <1/100)		 Zmiany skórne o różnorodnej morfologii, mogące obejmować różne obszary ciała
Świąd Niezbyt często
(≥ 1/1000 do <1/100)		 Nieprzyjemne uczucie skórne wywołujące potrzebę drapania

9

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku pojawienia się jakichkolwiek objawów niepożądanych podczas stosowania preparatów zawierających goździk, zaleca się następujące postępowanie: 10

  1. Konsultacja z lekarzem prowadzącym leczenie
  2. Ocena nasilenia objawów i ich wpływu na codzienne funkcjonowanie
  3. Rozważenie modyfikacji dawkowania lub czasowego odstawienia leku
  4. W przypadku reakcji o ciężkim przebiegu – natychmiastowe przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniego postępowania objawowego
  5. Zgłoszenie działania niepożądanego do odpowiednich instytucji monitorujących bezpieczeństwo farmakoterapii

Należy podkreślić, że działania niepożądane związane z goździkiem w preparacie Padma 28 Formuła występują niezbyt często, co wskazuje na względnie dobry profil bezpieczeństwa tej substancji przy stosowaniu w zalecanych dawkach. Niemniej jednak, każdy przypadek wystąpienia działania niepożądanego powinien być traktowany indywidualnie i należy wdrożyć odpowiednie postępowanie medyczne. <sup data-drug="Padma 28 Formuła" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość działań niepożądanych zdefiniowano następująco wg klasyfikacji MedDRA: […] Niezbyt często (≥ 1 / 1000 do 11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl