Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nagietek fix

Preparat NAGIETEK FIX zawiera 1,0 g kwiatu nagietka (Calendula officinalis L., flos) w saszetce i wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz planujących ciążę. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu w tych grupach pacjentek, co skutkuje zaleceniem unikania jego stosowania w okresie ciąży i laktacji. Nie przeprowadzono badań oceniających przenikanie substancji czynnych do mleka matki ani wpływ na płodność u kobiet i mężczyzn, co dodatkowo ogranicza możliwość rekomendacji preparatu w tych stanach.

Pobierz ChPL PDF Nagietek fix – Zioła do zaparzania w saszetkach – –
  1. Wpływ na płodność, ciążę i laktację – kwiatu nagietka w postaci ziół do zaparzania
    1. Stosowanie w okresie ciąży
    2. Stosowanie w okresie karmienia piersią
    3. Wpływ na płodność
    4. Zalecenia dla lekarza dotyczące przekazania informacji pacjentce
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. łagodny stan zapalny gardła
  2. łagodny stan zapalny jamy ustnej
  3. łagodny stan zapalny skóry
  4. niewielkie zranienie skóry
  5. oparzenie słoneczne
Substancja czynna
  1. Calendula officinalis
  2. kwiat nagietka
Kategoria leku
  1. leki do stosowania miejscowego
  2. leki przeciwzapalne
  3. leki roślinne

Wpływ na płodność, ciążę i laktację – kwiatu nagietka w postaci ziół do zaparzania

W przypadku preparatu NAGIETEK FIX zawierającego 1,0 g Calendula officinalis L., flos (kwiat nagietka) w saszetce, należy zachować szczególną ostrożność podczas rozważania jego stosowania u kobiet w ciąży, karmiących piersią lub planujących ciążę.1

Stosowanie w okresie ciąży

Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu zawierającego kwiat nagietka u kobiet w ciąży. Z tego powodu, zgodnie z zasadą ostrożności obowiązującą w farmakoterapii, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego NAGIETEK FIX w okresie ciąży.2

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, nie ma wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatu NAGIETEK FIX podczas karmienia piersią. Nie przeprowadzono badań oceniających przenikanie substancji czynnych zawartych w kwiecie nagietka do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego w okresie laktacji.3

Wpływ na płodność

W aktualnej dokumentacji produktu leczniczego NAGIETEK FIX brakuje danych dotyczących potencjalnego wpływu preparatu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Nie przeprowadzono odpowiednich badań przedklinicznych ani klinicznych oceniających ten aspekt bezpieczeństwa stosowania.4

Zalecenia dla lekarza dotyczące przekazania informacji pacjentce

Lekarz powinien poinformować pacjentkę w ciąży lub karmiącą piersią o następujących kwestiach:

  • Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu NAGIETEK FIX w okresie ciąży i karmienia piersią.5
  • Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, stosowanie preparatu w tym okresie nie jest zalecane.6
  • Jeśli pacjentka planuje ciążę, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem produktu.
  • W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania produktu NAGIETEK FIX, pacjentka powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Produkty zawierające kwiat nagietka (Calendula officinalis L., flos) powinny być stosowane w okresie ciąży i karmienia piersią wyłącznie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, przeprowadzonej przez lekarza specjalistę, uwzględniając brak danych na temat bezpieczeństwa w tych specyficznych populacjach pacjentów.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl