Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt leczniczy NAGIETEK FIX (Calendulae anthodium) zawierający kwiat nagietka (Calendula officinalis L.) wymaga zachowania określonych środków ostrożności w zależności od wskazania i grupy wiekowej pacjenta, do której jest kierowany. Należy zwrócić szczególną uwagę na ograniczenia wiekowe oraz możliwe reakcje niepożądane podczas terapii¹.

Stosowanie w leczeniu objawowym łagodnych stanów zapalnych jamy ustnej i gardła

Przy stosowaniu produktu NAGIETEK FIX w przypadku łagodnych stanów zapalnych jamy ustnej i gardła istnieją ważne ograniczenia wiekowe. Nie zaleca się podawania tego leku dzieciom, które nie ukończyły 12 roku życia z powodu braku wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tej grupie wiekowej².

Stosowanie w leczeniu objawowym łagodnych stanów zapalnych skóry

W przypadku aplikacji preparatu na skórę w leczeniu jej łagodnych stanów zapalnych obowiązują następujące zalecenia i środki ostrożności:

• Produkt nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 6 lat ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej³
• Należy monitorować stan skóry podczas stosowania produktu leczniczego
• W przypadku wystąpienia objawów wskazujących na zakażenie skóry (zaczerwienienie, obrzęk, ropnie, wysięk, podwyższona temperatura miejscowa) konieczna jest bezzwłoczna konsultacja lekarska⁴

Należy poinformować pacjenta o konieczności obserwacji miejsca aplikacji produktu leczniczego NAGIETEK FIX i natychmiastowego przerwania terapii oraz konsultacji lekarskiej w przypadku pogorszenia stanu skóry lub pojawienia się objawów świadczących o nadkażeniu bakteryjnym czy grzybiczym⁵.