Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nagietek fix

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Nagietek fix, zawierającego kwiat nagietka (Calendula officinalis L.), wykazały brak potencjału genotoksycznego oraz kancerogennego. Testy genotoksyczności przeprowadzono z użyciem płynnego wyciągu z kwiatu nagietka rozpuszczonego w 60% etanolu, co potwierdziło bezpieczeństwo stosowania pod kątem wpływu na materiał genetyczny. Również badania kancerogenności, choć oparte na niezidentyfikowanym wyciągu, nie wykazały ryzyka rozwoju nowotworów przy długotrwałym stosowaniu. Brak jest natomiast danych dotyczących toksyczności reprodukcyjnej, co ogranicza pełną ocenę bezpieczeństwa w kontekście płodności, rozwoju zarodka i płodu oraz ciąży.

Pobierz ChPL PDF Nagietek fix – Zioła do zaparzania w saszetkach – –
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Nagietek fix
    1. Badania genotoksyczności
    2. Badania kancerogenności
    3. Toksyczność reprodukcyjna
    4. Ograniczenia dostępnych danych przedklinicznych
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. łagodny stan zapalny gardła
  2. łagodny stan zapalny jamy ustnej
  3. łagodny stan zapalny skóry
  4. niewielkie zranienie skóry
  5. oparzenie słoneczne
Substancja czynna
  1. Calendula officinalis
  2. kwiat nagietka
Kategoria leku
  1. leki do stosowania miejscowego
  2. leki przeciwzapalne
  3. leki roślinne

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Nagietek fix

W ramach badań przedklinicznych nad bezpieczeństwem stosowania produktu leczniczego Nagietek fix (Calendulae anthodium), zawierającego kwiat nagietka (Calendula officinalis L.), dostępne są ograniczone dane, które jednak dostarczają istotnych informacji na temat profilu bezpieczeństwa tej substancji roślinnej w zastosowaniu terapeutycznym.1

Badania genotoksyczności

Przeprowadzone badania genotoksyczności, które wykorzystywały płynny wyciąg z kwiatu nagietka z zastosowaniem 60% etanolu jako rozpuszczalnika, nie wykazały potencjału genotoksycznego tej substancji. Jest to istotna informacja potwierdzająca bezpieczeństwo stosowania nagietka w kontekście potencjalnego wpływu na materiał genetyczny komórek.2

Badania kancerogenności

Dostępne badania kancerogenności, przeprowadzone z wykorzystaniem niezidentyfikowanego dokładnie wyciągu z kwiatu nagietka, również nie wskazały na występowanie potencjału kancerogennego. Oznacza to brak dowodów na to, by długotrwałe stosowanie wyciągów z nagietka zwiększało ryzyko rozwoju nowotworów.3

Toksyczność reprodukcyjna

Należy odnotować, że badania dotyczące toksyczności reprodukcyjnej dla kwiatu nagietka nie zostały przeprowadzone. W związku z tym brak jest danych dotyczących potencjalnego wpływu tej substancji roślinnej na płodność, rozwój zarodka i płodu oraz na przebieg ciąży i rozwój pourodzeniowy.4

Ograniczenia dostępnych danych przedklinicznych

Zakres przeprowadzonych badań przedklinicznych dla produktu Nagietek fix jest ograniczony, co jest typowe dla wielu tradycyjnych produktów roślinnych o długiej historii stosowania i uznanym profilu bezpieczeństwa. W przypadku nagietka, dostępne dane koncentrują się głównie na potencjale genotoksycznym i kancerogennym, podczas gdy inne aspekty toksykologiczne, w tym toksyczność ostra, przewlekła czy organowa, nie są szeroko udokumentowane w przedstawionych danych.5

Podsumowując, dostępne przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania produktu leczniczego Nagietek fix wskazują na brak potencjału genotoksycznego i kancerogennego, co stanowi ważny aspekt bezpieczeństwa tego produktu. Jednakże, ze względu na brak badań toksyczności reprodukcyjnej, należy zachować ostrożność przy stosowaniu produktu u kobiet w ciąży i karmiących piersią.6

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl