Skład i postać leku – Mucosit

Skład i postać leku
Mucosit

MUCOSIT to żel do stosowania miejscowego na dziąsła, zawierający 10 g/100 g gęstego wyciągu roślinnego (6-12:1) z kwiatów rumianku (2,0 cz.), nagietka (0,5 cz.), liści podbiału (1,4 cz.), kory dębu (3,0 cz.), liści szałwii (2,0 cz.) oraz ziela tymianku (1,0 cz.). Preparat zawiera także 0,1 g alantoiny wspomagającej regenerację tkanek, 0,3 g olejku rumiankowego o działaniu przeciwzapalnym oraz 0,3 g olejku mięty pieprzowej o działaniu chłodzącym i odświeżającym. Dodatkowo obecna jest lidokaina chlorowodorek jako miejscowy środek znieczulający, a także konserwanty: bronopol, sodu benzoesan (E211) i etylu parahydroksybenzoesan (E214). Żel zawiera karbomer jako substancję żelotwórczą oraz regulator pH – sodu wodorotlenek, a rozpuszczalnikiem jest woda oczyszczona. Produkt dostępny jest w tubach 15 g i 30 g, z okresem ważności 2 lata przy przechowywaniu w temperaturze do 25°C.

Pobierz ChPL PDF Mucosit – Żel do stosowania na dziąsła – –

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Skład jakościowy i ilościowy leku Mucosit

MUCOSIT to produkt leczniczy w formie żelu do stosowania na dziąsła, zawierający złożony skład substancji czynnych pochodzenia roślinnego oraz innych składników aktywnych. Każde 100 g żelu zawiera następujące substancje czynne:¹

Wyciąg gęsty (6-12:1) w ilości 10,0 g, złożony z: kwiatu rumianku (Matricariae anthodio) – 2,0 cz., kwiatu nagietka (Calendulae anthodio) – 0,5 cz., liścia podbiału (Farfarae folio) – 1,4 cz., kory dębu (Quercus cortice) – 3,0 cz., liścia szałwii (Salviae folio) – 2,0 cz., ziela tymianku (Thymi herba) – 1,0 cz., z użyciem ekstrahentów: metanol 90% (v/v) i woda²
Alantoina (Allantoinum) – 0,1 g³
Olejek rumiankowy (Matricariae aetheroleum) – 0,3 g⁴
Olejek mięty pieprzowej (Menthae piperitae aetheroleum) – 0,3 g⁵

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Skład preparatu zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne:⁶

Bronopol – związek o działaniu konserwującym
Sodu benzoesan (E211) – konserwant
Etylu parahydroksybenzoesan (E214) – konserwant

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Pełen skład substancji pomocniczych leku Mucosit obejmuje:⁷

Lidokainy chlorowodorek – substancja o działaniu znieczulającym miejscowo
Sodu benzoesan (E211) – konserwant
Karbomer – polimer tworzący strukturę żelu
Sodu wodorotlenek – regulator pH
Bronopol – substancja konserwująca
Etylu parahydroksybenzoesan (E214) – substancja konserwująca
Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i dawkowanie

MUCOSIT występuje w postaci żelu do stosowania na dziąsła. Jest to forma przeznaczona do bezpośredniej aplikacji na błonę śluzową jamy ustnej, w szczególności na dziąsła.⁸

Opakowanie i zawartość

Produkt leczniczy Mucosit dostępny jest w dwóch wariantach opakowań:⁹

Tuba zawierająca 15 g żelu
Tuba zawierająca 30 g żelu

Przechowywanie i warunki stosowania

Okres ważności

Okres ważności leku MUCOSIT wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.¹⁰

Warunki przechowywania

Żel MUCOSIT należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania poza utrzymaniem odpowiedniej temperatury.¹¹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt leczniczy MUCOSIT nie wymaga szczególnej instrukcji przygotowania przed użyciem. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu MUCOSIT nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie lub przechowywanie.¹³

Składnik	Ilość w 100 g żelu	Funkcja
Wyciąg gęsty (6-12:1) z zestawu ziół*	10,0 g	Główny kompleks substancji czynnych
Alantoina	0,1 g	Substancja czynna wspomagająca regenerację tkanek
Olejek rumiankowy	0,3 g	Substancja czynna o działaniu przeciwzapalnym
Olejek mięty pieprzowej	0,3 g	Substancja czynna o działaniu chłodzącym i odświeżającym
Lidokainy chlorowodorek	q.s.	Miejscowy środek znieczulający
Sodu benzoesan (E211)	q.s.	Konserwant
Karbomer	q.s.	Substancja żelotwórcza
Sodu wodorotlenek	q.s.	Regulator pH
Bronopol	q.s.	Konserwant
Etylu parahydroksybenzoesan (E214)	q.s.	Konserwant
Woda oczyszczona	ad 100 g	Rozpuszczalnik
* Wyciąg z: kwiatu rumianku (2,0 cz.), kwiatu nagietka (0,5 cz.), liścia podbiału (1,4 cz.), kory dębu (3,0 cz.), liścia szałwii (2,0 cz.), ziela tymianku (1,0 cz.)

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.