Działania niepożądane
Kwiat Nagietka

Produkt leczniczy Kwiat nagietka (Calendula officinalis L., flos) w formie ziół do zaparzania może wywoływać działania niepożądane, głównie skórne reakcje uczuleniowe takie jak wysypka, świąd, zaczerwienienie czy obrzęk w miejscu kontaktu lub po spożyciu. Częstość występowania tych objawów nie została precyzyjnie określona w badaniach klinicznych, co podkreśla konieczność ostrożności i monitorowania pacjentów stosujących ten preparat. W przypadku pojawienia się objawów nadwrażliwości zaleca się przerwanie stosowania leku oraz konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Działania niepożądane leku Kwiat nagietka

Produkt leczniczy Kwiat nagietka (Calendula officinalis L., flos) w postaci ziół do zaparzania w saszetkach, pomimo swojego naturalnego pochodzenia, może wywoływać określone działania niepożądane. Monitorowanie tych działań jest istotnym elementem oceny stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego preparatu w praktyce klinicznej. 1

Znane działania niepożądane

Głównym działaniem niepożądanym obserwowanym po zastosowaniu preparatu Kwiat nagietka są skórne reakcje uczuleniowe. Należy zwrócić uwagę, że częstość występowania tych objawów nie została dokładnie określona w badaniach klinicznych. 2

Raportowanie działań niepożądanych

W ramach ciągłego monitorowania bezpieczeństwa produktu leczniczego, istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Jest to szczególnie ważne po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, gdyż umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem preparatu. 3

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Fax: + 48 22 49 21 309
  • e-mail: [email protected]

4

Alternatywną drogą zgłaszania działań niepożądanych jest bezpośredni kontakt z podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie produktu do obrotu. 5

Szczegółowe informacje o działaniach niepożądanych

Działanie niepożądane Opis Częstość występowania Zalecane postępowanie
Skórne reakcje uczuleniowe Mogą objawiać się jako wysypka, świąd, zaczerwienienie, obrzęk lub inne objawy nadwrażliwości skórnej w miejscu kontaktu z preparatem lub po jego spożyciu Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Przerwanie stosowania leku i konsultacja z lekarzem lub farmaceutą

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku zauważenia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym również reakcji nieuwymienionych w charakterystyce produktu leczniczego, konieczne jest poinformowanie o tym lekarza lub farmaceuty. Pozwoli to na podjęcie odpowiednich działań terapeutycznych oraz przyczyni się do poszerzenia wiedzy na temat profilu bezpieczeństwa preparatu. 6

Pacjent powinien zostać poinstruowany o konieczności przerwania stosowania preparatu w przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości lub innych niepokojących reakcji i konsultacji z lekarzem prowadzącym.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl