Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kwiat Nagietka

Wpływ leku Kwiat nagietka na płodność, ciążę i laktację

W praktyce klinicznej istotne jest przekazanie pacjentce kompletnej informacji dotyczącej bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią. W przypadku produktu leczniczego Kwiat nagietka (Calendula officinalis L., flos) w postaci ziół do zaparzania w saszetkach, należy zwrócić szczególną uwagę na ograniczenia w jego stosowaniu podczas ciąży i laktacji.¹

Ograniczenia stosowania w ciąży

W odniesieniu do stosowania produktu leczniczego Kwiat nagietka podczas ciąży, należy poinformować pacjentkę, że bezpieczeństwo stosowania tego preparatu w okresie ciąży nie zostało jednoznacznie określone. Dostępne dane kliniczne są niewystarczające, aby potwierdzić brak szkodliwego wpływu na rozwijający się płód. Z tego względu, zgodnie z zasadą ostrożności terapeutycznej, stosowanie Kwiatu nagietka w okresie ciąży nie jest zalecane.²

Stosowanie podczas laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Kwiat nagietka podczas karmienia piersią. Nie przeprowadzono odpowiednich badań określających, czy substancje czynne zawarte w Kwiecie nagietka przenikają do mleka matki i jaki mogą mieć wpływ na organizm karmionego dziecka. W związku z tym, stosowanie tego produktu leczniczego w okresie laktacji również nie jest zalecane.³

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego Kwiat nagietka brak jest szczegółowych informacji dotyczących wpływu tego preparatu na płodność u ludzi. Przy braku wystarczających danych klinicznych dotyczących potencjalnego wpływu na zdolności rozrodcze, zaleca się zachowanie ostrożności przy stosowaniu tego produktu leczniczego u osób planujących ciążę.⁴

Zalecenia dla lekarzy

W praktyce klinicznej, lekarz powinien przekazać pacjentce w ciąży lub karmiącej piersią następujące informacje dotyczące produktu leczniczego Kwiat nagietka:

• Nie zaleca się stosowania produktu podczas ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa⁵
• Produkt nie powinien być stosowany w okresie laktacji z powodu braku danych o przenikaniu substancji czynnych do mleka matki⁶
• W przypadku konieczności zastosowania leczenia ziołowego w okresie ciąży lub laktacji, należy rozważyć alternatywne preparaty o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa

Przekazując powyższe informacje, lekarz powinien podkreślić, że podstawowym czynnikiem decyzyjnym jest brak odpowiednich badań klinicznych, a nie potwierdzone działania niepożądane Kwiatu nagietka na płód lub niemowlę karmione piersią.⁷