Dawkowanie i sposób podawania
Sunitinib Vipharm 50 mg

Dawkowanie leku Sunitinib Vipharm

Sunitinib Vipharm stosowany jest w leczeniu przeciwnowotworowym i powinien być wdrażany przez lekarza doświadczonego w terapii onkologicznej. Preparat dostępny jest w postaci kapsułek twardych w trzech dawkach: 12,5 mg, 25 mg i 50 mg, co umożliwia odpowiednie dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.¹

Dawkowanie w różnych wskazaniach

Schemat dawkowania Sunitinib Vipharm różni się w zależności od jednostki chorobowej:

• GIST (nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego) i MRCC (rak nerkowokomórkowy z przerzutami): zalecana dawka wynosi 50 mg raz na dobę przez 4 tygodnie, następnie 2 tygodnie przerwy (schemat 4/2). Cały cykl trwa 6 tygodni.²
• pNET (nowotwory neuroendokrynne trzustki): zalecana dawka to 37,5 mg raz na dobę, przyjmowana w sposób ciągły, bez przerw.³

Modyfikacja dawkowania

Dostosowanie dawki Sunitinib Vipharm może być konieczne w zależności od indywidualnej tolerancji i profilu bezpieczeństwa u danego pacjenta:

• W przypadku GIST i MRCC: dawkę można modyfikować stopniowo o 12,5 mg, przy czym maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 75 mg, a minimalna nie powinna być niższa niż 25 mg.⁴
• W przypadku pNET: modyfikacji dawki można dokonywać również stopniowo o 12,5 mg. Maksymalna dawka stosowana w badaniach III fazy wynosiła 50 mg na dobę.⁵

W zależności od tolerancji leczenia przez pacjenta, mogą być konieczne przerwy w podawaniu leku.⁶

Interakcje z induktorami i inhibitorami CYP3A4

Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje sunitynibu z substancjami wpływającymi na aktywność enzymu CYP3A4:

• Silne induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna): należy unikać jednoczesnego stosowania. Jeśli nie jest to możliwe, może być konieczne zwiększenie dawki sunitynibu (za każdym razem o 12,5 mg):
  • Do 87,5 mg na dobę w przypadku GIST i MRCC
  • Do 62,5 mg na dobę w przypadku pNET

  Wymagane jest staranne monitorowanie tolerancji.⁷

• Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol): należy unikać jednoczesnego stosowania. Jeśli jest to konieczne, dawkę sunitynibu należy zmniejszyć do:
  • Minimum 37,5 mg na dobę w przypadku GIST i MRCC
  • Minimum 25 mg na dobę w przypadku pNET

  Konieczne jest staranne monitorowanie tolerancji.⁸

W terapii skojarzonej zaleca się wybór leków o minimalnym wpływie hamującym na CYP3A4 lub bez takiego działania.⁹

Dawkowanie w grupach szczególnych

Pacjenci w podeszłym wieku

Około jedna trzecia uczestników badań klinicznych z sunitynibem była w wieku 65 lat lub powyżej. Badania nie wykazały istotnych różnic w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności leczenia między pacjentami starszymi a młodszymi, dlatego nie ma konieczności modyfikacji dawkowania w tej grupie wiekowej.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia A i B według klasyfikacji Child-Pugh) nie jest zalecane modyfikowanie początkowej dawki Sunitinib Vipharm.¹¹ Natomiast lek nie jest zalecany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C według klasyfikacji Child-Pugh), ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań w tej grupie pacjentów.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Nie ma konieczności modyfikowania dawki początkowej Sunitinib Vipharm u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (od łagodnych do ciężkich), ani u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) poddawanych hemodializie. Późniejsze modyfikacje dawkowania powinny zależeć od indywidualnej tolerancji i bezpieczeństwa leczenia.¹³

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności sunitynibu u pacjentów poniżej 18. roku życia. Aktualnie dostępne dane nie pozwalają na sformułowanie zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.¹⁴

Sposób podawania

Sunitinib Vipharm jest podawany doustnie i może być przyjmowany zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku.¹⁵ W przypadku pominięcia dawki leku nie należy przyjmować dawki dodatkowej. Pacjent powinien przyjąć kolejną zaplanowaną dawkę następnego dnia.¹⁶