Przeciwwskazania
Sunitinib Vipharm 50 mg
Sunitynib w postaci kapsułek twardych (12,5 mg, 25 mg, 50 mg) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na sunitynib lub substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Reakcje alergiczne mogą obejmować wysypkę, świąd, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli oraz wstrząs anafilaktyczny. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest zebranie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji na inhibitory kinaz tyrozynowych, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Kapsułki różnią się dawką i wyglądem: 12,5 mg (brązowe, rozmiar 4), 25 mg (jasnobrązowe wieczko, rozmiar 3) oraz 50 mg (jasnobrązowe, rozmiar 2), wszystkie zawierają granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej.
Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Stosowanie produktu leczniczego Sunitinib Vipharm (sunitynibu jabłczan) w kapsułkach twardych o różnych mocach (12,5 mg, 25 mg, 50 mg) jest przeciwwskazane w przypadku stwierdzenia nadwrażliwości pacjenta na substancję czynną – sunitynib lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie 1. Nadwrażliwość może objawiać się różnymi reakcjami alergicznymi, od łagodnych do ciężkich, zagrażających życiu.
Rozpoznawanie nadwrażliwości na sunitynib
Przed rozpoczęciem terapii sunitynibu należy zebrać szczegółowy wywiad dotyczący wcześniejszych reakcji alergicznych na leki. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się jako wysypka skórna, świąd, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli lub wstrząs anafilaktyczny. W przypadku wystąpienia takich objawów u pacjenta w przeszłości po zastosowaniu sunitynibu lub substancji o podobnej strukturze chemicznej, należy bezwzględnie odstąpić od podania leku 2.
Nadwrażliwość na substancje pomocnicze
Oprócz nadwrażliwości na substancję czynną – sunitynib, przeciwwskazaniem do stosowania leku jest również nadwrażliwość na którykolwiek ze składników pomocniczych produktu leczniczego Sunitinib Vipharm. Należy zatem dokładnie przeanalizować skład preparatu przed jego zastosowaniem i wykluczyć możliwość uczulenia pacjenta na którykolwiek z komponentów leku 3.
Postaci leku Sunitinib Vipharm
Lek Sunitinib Vipharm dostępny jest w postaci kapsułek twardych o trzech różnych mocach:
- 12,5 mg – kapsułki żelatynowe z brązowym wieczkiem i brązowym korpusem (rozmiar 4), oznaczone napisem „12.5 mg” na wieczku, zawierające granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej 4
- 25 mg – kapsułki żelatynowe z jasnobrązowym wieczkiem i brązowym korpusem (rozmiar 3), oznaczone napisem „25 mg” na wieczku, zawierające granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej 5
- 50 mg – kapsułki żelatynowe z jasnobrązowym wieczkiem i jasnobrązowym korpusem (rozmiar 2), oznaczone napisem „50 mg” na wieczku, zawierające granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej 6
Szczególne sytuacje kliniczne
Należy pamiętać, że jedynym przeciwwskazaniem bezwzględnym do zastosowania leku Sunitinib Vipharm wymienionym w charakterystyce produktu leczniczego jest nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Jednak decyzja o zastosowaniu leku powinna być zawsze podejmowana po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, szczególnie u pacjentów z chorobami współistniejącymi 7.
| Moc leku | Postać farmaceutyczna | Skład jakościowy | Opis wyglądu |
|---|---|---|---|
| 12,5 mg | Kapsułki twarde | Sunitynibu jabłczan w ilości odpowiadającej 12,5 mg sunitynibu | Kapsułki żelatynowe z brązowym wieczkiem i brązowym korpusem, rozmiar 4, z napisem „12.5 mg” na wieczku, zawierające granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej |
| 25 mg | Kapsułki twarde | Sunitynibu jabłczan w ilości odpowiadającej 25 mg sunitynibu | Kapsułki żelatynowe z jasnobrązowym wieczkiem i brązowym korpusem, rozmiar 3, z napisem „25 mg” na wieczku, zawierające granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej |
| 50 mg | Kapsułki twarde | Sunitynibu jabłczan w ilości odpowiadającej 50 mg sunitynibu | Kapsułki żelatynowe z jasnobrązowym wieczkiem i jasnobrązowym korpusem, rozmiar 2, z napisem „50 mg” na wieczku, zawierające granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej |
Lekarz powinien szczególnie ostrożnie rozważyć zastosowanie leku u pacjenta, który w przeszłości doświadczył reakcji alergicznych na inne leki z grupy inhibitorów kinaz tyrozynowych ze względu na możliwość reakcji krzyżowych. Przed podjęciem decyzji o włączeniu leczenia sunitynibu konieczna jest szczegółowa ocena stanu klinicznego pacjenta oraz dokładny wywiad alergologiczny 8.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania