Profil bezpieczeństwa leku
Sunitinib Vipharm 50 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie leku Sunitinib Vipharm jest zabronione podczas karmienia piersią. W dokumentacji wskazano, że sunitynib i/lub jego metabolity przenikają do mleka szczurów, a nie wiadomo, czy przenikają do mleka ludzkiego. Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, kobiety nie powinny karmić piersią podczas stosowania tego leku.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Sunitynib wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia zawrotów głowy w trakcie leczenia sunitynibem, co może wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów.

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sunitynibu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Około jedna trzecia uczestników badań klinicznych była w wieku 65 lat lub powyżej. Nie obserwowano istotnych różnic pod względem bezpieczeństwa lub skuteczności leczenia pomiędzy młodszymi i starszymi pacjentami. Nie ma konieczności modyfikowania dawki wyłącznie ze względu na wiek.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Nie ma konieczności modyfikowania dawki początkowej podczas podawania sunitynibu pacjentom z zaburzeniami czynności nerek (lekkimi do ciężkich), ani pacjentom ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanym hemodializie. Jednakże w dokumentacji opisano przypadki zaburzenia czynności nerek, niewydolności nerek i/lub ostrej niewydolności nerek, które w niektórych przypadkach kończyły się zgonem. Zaleca się monitorowanie pacjentów, szczególnie tych z czynnikami ryzyka (podeszły wiek, cukrzyca, współistniejące zaburzenia czynności nerek, niewydolność serca, nadciśnienie, sepsa, odwodnienie, hipowolemia, rabdomioliza). U pacjentów z zespołem nerczycowym należy przerwać stosowanie leku.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest zalecane modyfikowanie początkowego dawkowania. Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i dlatego jego stosowanie u tych pacjentów nie jest zalecane. W dokumentacji opisano przypadki hepatotoksyczności, w tym niewydolności wątroby zakończonej zgonem. Zaleca się monitorowanie parametrów czynnościowych wątroby przed rozpoczęciem leczenia i podczas każdego cyklu.

Tabela profilu bezpieczeństwa