Wskazania do stosowania pemetreksedu

Pemetrexed EVER Pharma to lek w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 25 mg/ml, zawierający jako substancję czynną pemetreksed w postaci pemetreksedu disodowego. Wskazania do stosowania tego leku obejmują dwie główne jednostki chorobowe: złośliwy międzybłoniak opłucnej oraz niedrobnokomórkowy rak płuca.¹

Złośliwy międzybłoniak opłucnej

Pemetreksed jest wskazany do stosowania w terapii złośliwego międzybłoniaka opłucnej, ale wyłącznie w skojarzeniu z cisplatyną. Ta kombinacja leków jest przeznaczona dla pacjentów, którzy spełniają następujące kryteria:

• Pacjenci z nieoperacyjnym złośliwym międzybłoniakiem opłucnej – czyli w przypadkach, gdy zabieg chirurgiczny nie jest możliwy do przeprowadzenia
• Pacjenci nieleczeni wcześniej chemioterapią – lek jest więc wskazany jako terapia pierwszego rzutu w tej chorobie

W tym wskazaniu pemetreksed nie powinien być stosowany w monoterapii, lecz zawsze w połączeniu z cisplatyną.²

Niedrobnokomórkowy rak płuca

W przypadku niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP), pemetreksed może być stosowany w kilku scenariuszach klinicznych, z uwzględnieniem istotnego ograniczenia dotyczącego histologii nowotworu – lek jest wskazany wyłącznie w przypadkach o budowie histologicznej innej niż w przeważającym stopniu płaskonabłonkowa.³

Wskazania w NDRP obejmują:

1. Leczenie pierwszego rzutu – pemetreksed w skojarzeniu z cisplatyną jest wskazany u pacjentów z NDRP w stadium miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami. Kluczowe jest, aby nowotwór miał budowę histologiczną inną niż w przeważającym stopniu płaskonabłonkowa. Ta terapia skojarzona stanowi opcję pierwszego wyboru w odpowiednio zakwalifikowanych przypadkach.⁴
2. Leczenie podtrzymujące – pemetreksed w monoterapii (bez cisplatyny) jest wskazany jako leczenie podtrzymujące u pacjentów z NDRP w stadium miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, o histologii innej niż w przeważającym stopniu płaskonabłonkowa. To wskazanie dotyczy pacjentów, u których nie nastąpiła progresja choroby bezpośrednio po zakończeniu wcześniejszej chemioterapii opartej na pochodnych platyny. Leczenie podtrzymujące ma na celu przedłużenie czasu do progresji choroby po uzyskaniu odpowiedzi na leczenie pierwszego rzutu.⁵
3. Leczenie drugiego wyboru (druga linia) – pemetreksed w monoterapii jest wskazany do stosowania jako leczenie drugiego rzutu u pacjentów z NDRP w stadium miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, o histologii innej niż w przeważającym stopniu płaskonabłonkowa. To wskazanie dotyczy sytuacji, gdy wcześniejsze leczenie okazało się nieskuteczne lub doszło do nawrotu choroby.⁶

Kluczowe informacje o produkcie leczniczym

Pemetreksed EVER Pharma dostępny jest w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 25 mg/ml, w następujących opakowaniach:

Produkt ma postać klarownego roztworu wodnego o barwie jasnożółtej lub zielonożółtej, z pH w zakresie od 7,5 do 8,1. Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera 2,7 mg/ml sodu, co może być istotne dla pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.⁷

Warunki zalecania leku pacjentowi

Przy zalecaniu leku Pemetrexed EVER Pharma należy uwzględnić następujące kwestie:

Kwalifikacja pacjentów

Decyzja o zastosowaniu pemetreksedu powinna być podjęta po dokładnej ocenie stanu pacjenta, uwzględniając:

• Precyzyjne określenie histologii nowotworu – w przypadku NDRP lek jest wskazany tylko w typach histologicznych innych niż w przeważającym stopniu płaskonabłonkowy
• Stadium zaawansowania choroby – w międzybłoniaku opłucnej musi być to nieoperacyjna postać choroby, a w NDRP stadium miejscowo zaawansowane lub z przerzutami
• Linię leczenia – w zależności od wskazania, pemetreksed może być stosowany jako leczenie pierwszego rzutu (w skojarzeniu z cisplatyną), leczenie podtrzymujące lub drugiej linii (w monoterapii)
• Wcześniejsze leczenie – w przypadku międzybłoniaka opłucnej pacjent nie powinien być wcześniej leczony chemioterapią, zaś przy leczeniu podtrzymującym NDRP konieczne jest wcześniejsze zastosowanie chemioterapii opartej na pochodnych platyny bez progresji choroby po jej zakończeniu

Pemetreksed jest lekiem cytostatycznym, który wymaga podania w warunkach szpitalnych, przez wyszkolony personel medyczny, z zachowaniem odpowiednich procedur bezpieczeństwa dotyczących przygotowania i podawania leków cytotoksycznych.⁸

Schemat podawania

W zależności od wskazania, pemetreksed stosuje się:

• W złośliwym międzybłoniaku opłucnej – wyłącznie w skojarzeniu z cisplatyną
• W NDRP jako leczenie pierwszego rzutu – w skojarzeniu z cisplatyną
• W NDRP jako leczenie podtrzymujące – w monoterapii
• W NDRP jako leczenie drugiego wyboru – w monoterapii

Zalecając lek pacjentowi, należy wyraźnie określić, czy będzie on stosowany w monoterapii, czy w skojarzeniu z cisplatyną, oraz poinformować o konieczności suplementacji witamin i innych środków wspierających, zgodnie z obowiązującymi protokołami leczenia.⁹