Dawkowanie i sposób podawania
Duloxetine Medical Valley 120 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Duloxetine Medical Valley

Duloxetine Medical Valley jest dostępny w postaci kapsułek dojelitowych twardych zawierających duloksetyny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 90 mg lub 120 mg duloksetyny. Odpowiednie dawkowanie i sposób podawania leku zależą od wskazania terapeutycznego oraz indywidualnych cech pacjenta.¹

Dawkowanie w dużych zaburzeniach depresyjnych

W leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych zaleca się następujący schemat dawkowania:²

• Dawka początkowa: 60 mg raz na dobę (z posiłkiem lub bez)
• Dawka podtrzymująca: 60 mg raz na dobę (z posiłkiem lub bez)

W badaniach klinicznych oceniano bezpieczeństwo stosowania dawek większych niż 60 mg raz na dobę, aż do maksymalnej dawki 120 mg na dobę. Należy jednak podkreślić, że nie uzyskano dowodów klinicznych potwierdzających korzyści ze zwiększenia dawki u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na leczenie zalecaną dawką początkową.³

Efekt terapeutyczny zazwyczaj pojawia się po 2-4 tygodniach stosowania leku. Po uzyskaniu satysfakcjonującej odpowiedzi na leczenie przeciwdepresyjne zaleca się kontynuowanie terapii przez kilka miesięcy w celu zapobiegania nawrotom.⁴

U pacjentów z wywiadem nawracających epizodów dużej depresji, którzy odpowiedzieli na leczenie duloksetyną, można rozważyć dalsze długotrwałe leczenie dawką od 60 mg do 120 mg na dobę.⁵

Dawkowanie w zaburzeniach lękowych uogólnionych

W przypadku zaburzeń lękowych uogólnionych zalecany schemat dawkowania przedstawia się następująco:⁶

• Dawka początkowa: 30 mg raz na dobę (z posiłkiem lub bez)
• Dawka podtrzymująca: 60 mg raz na dobę (zazwyczaj stosowana u większości pacjentów)

Jeśli odpowiedź na dawkę początkową jest niewystarczająca, należy zwiększyć dawkę do 60 mg, co stanowi standardową dawkę podtrzymującą dla większości pacjentów. U osób ze współistniejącymi dużymi zaburzeniami depresyjnymi zaleca się stosowanie dawki początkowej i podtrzymującej 60 mg raz na dobę.⁷

W badaniach klinicznych wykazano skuteczność dawek do 120 mg na dobę. U pacjentów, którzy nie uzyskali wystarczającej odpowiedzi na leczenie dawką 60 mg, można rozważyć zwiększenie dawki do 90 mg lub 120 mg. Dawkę należy zwiększać w zależności od uzyskanej odpowiedzi na leczenie i tolerancji produktu leczniczego przez pacjenta.⁸

Po utrwaleniu się odpowiedzi zaleca się kontynuowanie leczenia przez kilka miesięcy w celu zapobiegania nawrotom.⁹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku: Nie jest konieczne dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku wyłącznie ze względu na wiek. Należy jednak zachować ostrożność podczas stosowania produktu Duloxetine Medical Valley w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych lub zaburzeń lękowych uogólnionych u osób w podeszłym wieku, zwłaszcza przy dawce 120 mg na dobę, dla której dostępne dane są ograniczone.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Stosowanie duloksetyny jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobami wątroby, które powodują zaburzenie czynności wątroby.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:<sup data-drug="Duloxetine Medical Valley" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu leczniczego u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny od 30 do 80 mL/min). Nie wolno stosować duloksetyny u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 12

• Łagodne lub umiarkowane zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny 30-80 mL/min): nie jest wymagane dostosowanie dawki
• Ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min): stosowanie duloksetyny jest przeciwwskazane

Dzieci i młodzież: Duloksetyny nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych ze względu na bezpieczeństwo stosowania i skuteczność. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności duloksetyny w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych u dzieci i młodzieży w wieku od 7 do 17 lat.¹³

Przerwanie leczenia

Należy unikać nagłego przerwania stosowania duloksetyny. W przypadku zakończenia leczenia zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki przez okres przynajmniej 1-2 tygodni, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia objawów odstawienia.¹⁴

Jeśli po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia wystąpią objawy nietolerowane przez pacjenta, można rozważyć wznowienie leczenia z użyciem wcześniej stosowanej dawki. Następnie lekarz może zalecić dalsze, stopniowe zmniejszanie dawki, ale w wolniejszym tempie.¹⁵

Sposób podawania

Duloxetine Medical Valley jest przeznaczony do stosowania doustnego. Kapsułkę można przyjmować na dwa sposoby:¹⁶

1. Połknąć kapsułkę w całości, popijając wodą.
2. Alternatywnie, zawartość kapsułki (peletki) można wysypać na niewielką ilość (łyżeczka) musu jabłkowego.

Ważne wskazówki dotyczące podawania leku:¹⁷

• Po wysypaniu zawartości kapsułki na mus jabłkowy, lek należy podać bezpośrednio, połykać w całości i nie przechowywać do późniejszego użycia.
• Należy unikać żucia lub kruszenia kapsułek, ponieważ może to zniszczyć ochronną powłokę dojelitową peletek.
• Duloksetyna jest niestabilna w środowisku kwaśnym (np. w żołądku), dlatego ważne jest zachowanie integralności kapsułki lub peletek.

Tabela dawkowania Duloxetine Medical Valley

Dla dawek, których nie można uzyskać za pomocą kapsułek o mocy 90 mg lub 120 mg, dostępne są inne moce tego produktu leczniczego lub inne produkty lecznicze zawierające duloksetynę.¹⁸