Profil bezpieczeństwa leku
Duloxetine Medical Valley 120 mg
Duloksetyna wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa u niemowląt, mimo że lek przenika do mleka matki w ilości około 0,14% dawki matki. U osób starszych, zwłaszcza przy dawce 120 mg/dobę, istnieje zwiększone ryzyko hiponatremii oraz działań niepożądanych. Ponadto, pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i spożywania alkoholu, gdyż duloksetyna może powodować sedację i zawroty głowy, a jednoczesne stosowanie z alkoholem może nasilać te efekty.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania duloksetyny w okresie karmienia piersią, ponieważ nie określono bezpieczeństwa stosowania duloksetyny u niemowląt. Duloksetyna przenika do mleka ludzkiego w bardzo małych ilościach (około 0,14% dawki matki), jednak brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa dla dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPodczas stosowania duloksetyny może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów. Nie przeprowadzono badań nad wpływem duloksetyny na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia duloksetyną. Duloksetyna działa na ośrodkowy układ nerwowy, a jednoczesne stosowanie z alkoholem może nasilać działania niepożądane, takie jak sedacja.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania duloksetyny u osób w podeszłym wieku, zwłaszcza w dawce 120 mg na dobę, dla której istnieją ograniczone dane. U osób starszych częściej występuje hiponatremia oraz mogą być bardziej podatni na działania niepożądane.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuDuloksetyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min). U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuDuloksetyna jest przeciwwskazana u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby. Nie wolno stosować duloksetyny w tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania duloksetyny w okresie karmienia piersią, ponieważ nie określono bezpieczeństwa stosowania duloksetyny u niemowląt. Duloksetyna przenika do mleka ludzkiego w bardzo małych ilościach (około 0,14% dawki matki), jednak brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa dla dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Podczas stosowania duloksetyny może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów. Nie przeprowadzono badań nad wpływem duloksetyny na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia duloksetyną. Duloksetyna działa na ośrodkowy układ nerwowy, a jednoczesne stosowanie z alkoholem może nasilać działania niepożądane, takie jak sedacja. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania duloksetyny u osób w podeszłym wieku, zwłaszcza w dawce 120 mg na dobę, dla której istnieją ograniczone dane. U osób starszych częściej występuje hiponatremia oraz mogą być bardziej podatni na działania niepożądane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zabronione przyjmowanie leku | Duloksetyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min). U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Duloksetyna jest przeciwwskazana u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby. Nie wolno stosować duloksetyny w tej grupie pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania