Dawkowanie i sposób podawania leku Dulofor

Lek Dulofor, dostępny w postaci kapsułek dojelitowych twardych o mocy 30 mg i 60 mg, zawiera substancję czynną duloksetynę w postaci chlorowodorku. Właściwe dawkowanie zależy od wskazania klinicznego oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania, które należy uwzględnić podczas planowania terapii oraz wywiadu medycznego.¹

Dawkowanie w dużych zaburzeniach depresyjnych

W przypadku dużych zaburzeń depresyjnych zaleca się stosowanie dawki początkowej oraz podtrzymującej 60 mg duloksetyny raz na dobę. Lek może być przyjmowany podczas posiłku lub między posiłkami. W badaniach klinicznych oceniano bezpieczeństwo stosowania dawek większych niż 60 mg na dobę, maksymalnie do 120 mg na dobę, jednak nie ma jednoznacznych dowodów klinicznych potwierdzających korzyści ze zwiększenia dawki u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na zalecaną dawkę początkową.²

Odpowiedź terapeutyczną obserwuje się zazwyczaj po 2-4 tygodniach stosowania. Po uzyskaniu stabilnej odpowiedzi na leczenie przeciwdepresyjne, zaleca się kontynuację terapii przez okres kilku miesięcy, co pomaga zapobiec nawrotom choroby. W przypadku pacjentów z wywiadem obciążonym nawracającymi epizodami dużej depresji, u których uzyskano odpowiedź na leczenie duloksetyną, należy rozważyć długoterminowe leczenie dawką od 60 do 120 mg na dobę.³

Dawkowanie w zaburzeniach lękowych uogólnionych

W leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg raz na dobę, przyjmowana podczas posiłku lub między posiłkami. W przypadku braku zadowalającej odpowiedzi na leczenie, dawkę należy zwiększyć do 60 mg na dobę, co stanowi standardową dawkę podtrzymującą dla większości pacjentów.⁴

U pacjentów, u których współistnieją duże zaburzenia depresyjne, zaleca się stosowanie dawki początkowej i podtrzymującej w wysokości 60 mg raz na dobę. W badaniach klinicznych wykazano skuteczność dawek do 120 mg na dobę. Dlatego u pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi klinicznej przy dawce 60 mg, można rozważyć zwiększenie dawki do 90 mg lub 120 mg. Zwiększanie dawki powinno być uzależnione od uzyskanej odpowiedzi terapeutycznej oraz tolerancji produktu przez pacjenta.⁵

Po stabilizacji odpowiedzi terapeutycznej zaleca się kontynuowanie leczenia przez kilka miesięcy w celu zapobiegania nawrotom.⁶

Dawkowanie w bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej

W leczeniu bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej zalecana dawka początkowa oraz podtrzymująca wynosi 60 mg raz na dobę, przyjmowana podczas posiłku lub między posiłkami. W badaniach klinicznych oceniano również bezpieczeństwo stosowania dawek większych niż 60 mg raz na dobę, do maksymalnej dawki 120 mg na dobę, podawanej w równych dawkach podzielonych.⁷

Ze względu na dużą zmienność osobniczą stężenia duloksetyny w osoczu, niektórzy pacjenci, u których nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na dawkę 60 mg, mogą odnieść korzyści ze zwiększenia dawki. Odpowiedź kliniczną należy ocenić po 2 miesiącach leczenia. Po tym czasie u pacjentów z niewystarczającą początkową odpowiedzią kliniczną mało prawdopodobne jest osiągnięcie lepszych wyników.⁸

Korzyści terapeutyczne wynikające z leczenia należy regularnie oceniać, nie rzadziej niż co 3 miesiące.⁹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku nie jest zalecane dostosowywanie dawki wyłącznie ze względu na wiek pacjenta. Należy jednak zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Dulofor w tej grupie wiekowej, zwłaszcza u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi lub uogólnionymi zaburzeniami lękowymi, którzy przyjmują dawkę 120 mg na dobę, ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania tej dawki.¹⁰

Zaburzenia czynności wątroby

Leku Dulofor nie wolno stosować u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby.¹¹

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30 do 80 ml/min) nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Nie wolno stosować leku Dulofor u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min).¹²

Dzieci i młodzież

Duloksetyny nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych ze względu na bezpieczeństwo stosowania i skuteczność.¹³

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności duloksetyny w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych u dzieci i młodzieży w wieku od 7 do 17 lat.¹⁴

Nie badano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności duloksetyny w leczeniu bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej u dzieci i młodzieży.¹⁵

Przerwanie leczenia

Należy unikać nagłego przerwania stosowania leku. W przypadku zakończenia leczenia produktem Dulofor, dawkę należy stopniowo zmniejszać przez okres co najmniej 1-2 tygodni, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia objawów odstawienia. Jeżeli w wyniku zmniejszenia dawki lub przerwania leczenia u pacjenta wystąpią trudne do zniesienia objawy, można rozważyć wznowienie leczenia z użyciem wcześniej stosowanej dawki, a następnie kontynuować stopniowe zmniejszanie dawki w wolniejszym tempie.¹⁶

Sposób podawania

Lek Dulofor przeznaczony jest do podania doustnego.¹⁷

Tabela dawkowania leku Dulofor