Profil bezpieczeństwa leku
Dulofor 60 mg
Produkt Dulofor, zawierający duloksetynę, wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa dla niemowląt, mimo że przenikanie leku do mleka jest minimalne. Pacjenci powinni być również ostrzeżeni o możliwości wystąpienia sedacji i zawrotów głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Ponadto, jednoczesne spożywanie alkoholu może nasilać działania niepożądane ze względu na wpływ na ośrodkowy układ nerwowy.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Dulofor w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt. Duloksetyna bardzo słabo przenika do mleka kobiecego, ale brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa dla dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPodczas stosowania produktu Dulofor może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów. Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćZaleca się ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania Duloforu z alkoholem, ponieważ nie przeprowadzono systematycznej oceny ryzyka, a lek działa na ośrodkowy układ nerwowy. Może dojść do nasilenia działań niepożądanych, takich jak sedacja.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się dostosowania dawkowania wyłącznie ze względu na wiek, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie przy stosowaniu maksymalnych dawek (120 mg), dla których istnieją ograniczone dane. U osób starszych częściej występuje hiponatremia oraz działania niepożądane.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuDulofor jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuDulofor jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby. Stosowanie leku w tej grupie pacjentów jest zabronione.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania produktu Dulofor w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt. Duloksetyna bardzo słabo przenika do mleka kobiecego, ale brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa dla dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Podczas stosowania produktu Dulofor może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów. Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Zaleca się ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania Duloforu z alkoholem, ponieważ nie przeprowadzono systematycznej oceny ryzyka, a lek działa na ośrodkowy układ nerwowy. Może dojść do nasilenia działań niepożądanych, takich jak sedacja. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się dostosowania dawkowania wyłącznie ze względu na wiek, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie przy stosowaniu maksymalnych dawek (120 mg), dla których istnieją ograniczone dane. U osób starszych częściej występuje hiponatremia oraz działania niepożądane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zabronione przyjmowanie leku (ciężkie zaburzenia) | Dulofor jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Dulofor jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby. Stosowanie leku w tej grupie pacjentów jest zabronione. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania