Dawkowanie i sposób podawania leku Dulxetenon

Dulxetenon, zawierający duloksetynę w postaci chlorowodorku, dostępny jest w postaci kapsułek dojelitowych, twardych o dawkach 90 mg oraz 120 mg. Dawkowanie leku jest ściśle uzależnione od wskazania klinicznego oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. ¹

Dawkowanie w dużych zaburzeniach depresyjnych

W leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych zaleca się stosowanie dawki początkowej oraz dawki podtrzymującej wynoszącej 60 mg raz na dobę. Pacjent może przyjmować lek zarówno podczas posiłku, jak i między posiłkami. Odpowiedź terapeutyczną na leczenie obserwuje się zwykle po 2-4 tygodniach terapii. ²

Warto zauważyć, że chociaż w badaniach klinicznych oceniano bezpieczeństwo stosowania większych dawek niż 60 mg na dobę, aż do maksymalnej dawki 120 mg na dobę, nie uzyskano jednak dowodów klinicznych, które sugerowałyby, że u pacjentów niereagujących na zalecaną dawkę początkową, zwiększenie dawki przyniesie dodatkowe korzyści terapeutyczne. ³

Po utrwaleniu odpowiedzi na leczenie przeciwdepresyjne zaleca się kontynuowanie terapii przez kilka miesięcy, aby zapobiec nawrotom choroby. U pacjentów z nawracającymi epizodami dużej depresji w wywiadzie, u których uzyskano odpowiedź na leczenie duloksetyną, należy rozważyć dalsze długotrwałe leczenie dawką od 60 do 120 mg na dobę. ⁴

Dawkowanie w zaburzeniach lękowych uogólnionych

W przypadku uogólnionych zaburzeń lękowych zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg raz na dobę i może być przyjmowana podczas posiłku lub między posiłkami. Jeżeli nie uzyskano odpowiedniej odpowiedzi na leczenie, dawkę należy zwiększyć do 60 mg, co stanowi zazwyczaj stosowaną dawkę podtrzymującą u większości pacjentów. ⁵

U pacjentów ze współistniejącymi dużymi zaburzeniami depresyjnymi należy stosować dawkę początkową i podtrzymującą 60 mg raz na dobę. W badaniach klinicznych wykazano skuteczność dawek do 120 mg na dobę. Dlatego u pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na leczenie dawką 60 mg, można rozważyć zwiększenie dawki do 90 mg lub 120 mg. Modyfikacja dawkowania powinna być uzależniona od uzyskanej odpowiedzi na leczenie i tolerancji produktu przez pacjenta. ⁶

Po utrwaleniu się odpowiedzi na leczenie zaleca się kontynuowanie terapii przez kilka miesięcy w celu zapobiegania nawrotom. ⁷

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

Nie zaleca się dostosowywania dawkowania u osób w podeszłym wieku jedynie ze względu na wiek pacjenta. Jednakże, podobnie jak w przypadku innych produktów leczniczych, należy zachować szczególną ostrożność stosując duloksetynę u osób w podeszłym wieku, zwłaszcza u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi lub uogólnionymi zaburzeniami lękowymi leczonych dawką 120 mg na dobę, dla której istnieją ograniczone dane kliniczne. ⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Nie wolno stosować duloksetyny u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby. Jest to przeciwwskazanie bezwzględne do stosowania leku. ⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30 do 80 ml/min) nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu leczniczego. Natomiast nie wolno stosować duloksetyny u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). ¹⁰

Dzieci i młodzież

Duloksetyny nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych ze względu na bezpieczeństwo stosowania i skuteczność. Nie określono również bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności duloksetyny w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych u dzieci i młodzieży w wieku od 7 do 17 lat. ¹¹

Zasady przerwania leczenia

Należy unikać nagłego przerwania stosowania produktu leczniczego ze względu na ryzyko wystąpienia objawów odstawienia. W przypadku zakończenia leczenia duloksetyną należy stopniowo zmniejszać dawkę produktu leczniczego przez przynajmniej 1 do 2 tygodni. ¹²

Jeżeli w wyniku zmniejszenia dawki lub przerwania leczenia wystąpią objawy nietolerowane przez pacjenta, można rozważyć wznowienie leczenia z użyciem wcześniej stosowanej dawki. Następnie lekarz może zalecić dalsze, stopniowe zmniejszanie dawki, ale w wolniejszym tempie. ¹³

W przypadku przepisania dawki 30 mg lub 60 mg, inne produkty lecznicze zawierające duloksetynę powinny być stosowane w tych samych dawkach. ¹⁴

Sposób podawania

Dulxetenon jest przeznaczony do stosowania doustnego. Kapsułki należy połykać w całości, nie należy ich łamać, miażdżyć ani żuć, ponieważ są to kapsułki dojelitowe. ¹⁵

Tabela dawkowania leku Dulxetenon