Profil bezpieczeństwa leku
Dulxetenon 120 mg
Duloksetyna wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa u niemowląt, mimo że przenikanie leku do mleka jest minimalne. U seniorów nie jest konieczne rutynowe dostosowanie dawki, jednak należy zachować ostrożność, zwłaszcza przy dawce maksymalnej 120 mg, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak upadki czy hiponatremia. Duloksetyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz u osób z zaburzeniami czynności wątroby, gdzie stosowanie leku jest zabronione.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania duloksetyny w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt. W badaniu obejmującym 6 pacjentek, które podczas laktacji nie karmiły dzieci piersią, stwierdzono, że duloksetyna bardzo słabo przenika do mleka kobiecego (około 0,14% dawki matki), jednak brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa u niemowląt.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPodczas stosowania duloksetyny może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w razie wystąpienia tych objawów. Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćZaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania duloksetyny z alkoholem oraz innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych, takich jak sedacja. Nie przeprowadzono systematycznej oceny ryzyka interakcji z alkoholem, ale istnieje potencjalne ryzyko.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się dostosowywania dawkowania jedynie ze względu na wiek, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie przy stosowaniu maksymalnej dawki (120 mg), dla której istnieją ograniczone dane. U osób w podeszłym wieku częściej występują niektóre działania niepożądane, np. upadki, hiponatremia.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuDuloksetyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale u ciężko chorych nie wolno stosować leku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuDuloksetyna jest przeciwwskazana u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby. Nie wolno stosować leku w tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania duloksetyny w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt. Duloksetyna bardzo słabo przenika do mleka kobiecego, ale brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa u niemowląt. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Podczas stosowania duloksetyny może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w razie wystąpienia tych objawów. Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania duloksetyny z alkoholem oraz innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych, takich jak sedacja. Nie przeprowadzono systematycznej oceny ryzyka interakcji z alkoholem, ale istnieje potencjalne ryzyko. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się dostosowywania dawkowania jedynie ze względu na wiek, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie przy stosowaniu maksymalnej dawki (120 mg), dla której istnieją ograniczone dane. U osób w podeszłym wieku częściej występują niektóre działania niepożądane, np. upadki, hiponatremia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zabronione przyjmowanie leku | Duloksetyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale u ciężko chorych nie wolno stosować leku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Duloksetyna jest przeciwwskazana u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby. Nie wolno stosować leku w tej grupie pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania