Profil bezpieczeństwa leku
Dulxetenon 120 mg

Duloksetyna wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa u niemowląt, mimo że przenikanie leku do mleka jest minimalne. U seniorów nie jest konieczne rutynowe dostosowanie dawki, jednak należy zachować ostrożność, zwłaszcza przy dawce maksymalnej 120 mg, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak upadki czy hiponatremia. Duloksetyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz u osób z zaburzeniami czynności wątroby, gdzie stosowanie leku jest zabronione.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania duloksetyny w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt. W badaniu obejmującym 6 pacjentek, które podczas laktacji nie karmiły dzieci piersią, stwierdzono, że duloksetyna bardzo słabo przenika do mleka kobiecego (około 0,14% dawki matki), jednak brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa u niemowląt.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas stosowania duloksetyny może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w razie wystąpienia tych objawów. Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania duloksetyny z alkoholem oraz innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych, takich jak sedacja. Nie przeprowadzono systematycznej oceny ryzyka interakcji z alkoholem, ale istnieje potencjalne ryzyko.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się dostosowywania dawkowania jedynie ze względu na wiek, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie przy stosowaniu maksymalnej dawki (120 mg), dla której istnieją ograniczone dane. U osób w podeszłym wieku częściej występują niektóre działania niepożądane, np. upadki, hiponatremia.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Duloksetyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale u ciężko chorych nie wolno stosować leku.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Duloksetyna jest przeciwwskazana u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby. Nie wolno stosować leku w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania duloksetyny w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt. Duloksetyna bardzo słabo przenika do mleka kobiecego, ale brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa u niemowląt.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Podczas stosowania duloksetyny może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w razie wystąpienia tych objawów. Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania duloksetyny z alkoholem oraz innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych, takich jak sedacja. Nie przeprowadzono systematycznej oceny ryzyka interakcji z alkoholem, ale istnieje potencjalne ryzyko.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie zaleca się dostosowywania dawkowania jedynie ze względu na wiek, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie przy stosowaniu maksymalnej dawki (120 mg), dla której istnieją ograniczone dane. U osób w podeszłym wieku częściej występują niektóre działania niepożądane, np. upadki, hiponatremia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zabronione przyjmowanie leku Duloksetyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale u ciężko chorych nie wolno stosować leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Duloksetyna jest przeciwwskazana u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby. Nie wolno stosować leku w tej grupie pacjentów.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: