Skład i postać leku
Dulxetenon 120 mg

Dulxetenon to lek dostępny w postaci twardych kapsułek dojelitowych zawierających duloksetynę chlorowodorek w dawkach 90 mg i 120 mg. Formulacja kapsułek zapewnia ochronę substancji czynnej przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka oraz umożliwia jej uwalnianie w jelitach. Kapsułki różnią się wizualnie w zależności od dawki: 90 mg posiadają biały korpus i zielone wieczko, natomiast 120 mg – niebieski korpus i wieczko. Preparat zawiera sacharozę jako substancję pomocniczą w ilości około 154,81 mg w dawce 90 mg oraz 206,41 mg w dawce 120 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją cukrów. Okres ważności produktu wynosi 3 lata, a warunki przechowywania zależą od rodzaju opakowania, z zaleceniem nieprzekraczania temperatury 30°C dla blisterów PVC/PE/PVDC/Aluminium.

Pobierz ChPL PDF Dulxetenon – Kapsułki dojelitowe, twarde – 120 mg
  1. Dulxetenon – charakterystyka leku
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Postać farmaceutyczna i charakterystyka wyglądu
    3. Pełny skład produktu leczniczego
  2. Informacje o przechowywaniu i opakowaniu
    1. Okres ważności
    2. Warunki przechowywania
    3. Rodzaj i zawartość opakowania
    4. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    5. Niezgodności farmaceutyczne
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. duże zaburzenie depresyjne
  2. zaburzenie lękowe uogólnione
Substancja czynna
  1. duloksetyna
Kategoria leku
  1. leki przeciwdepresyjne
  2. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI)

Dulxetenon – charakterystyka leku

Dulxetenon to produkt leczniczy występujący w postaci kapsułek dojelitowych twardych w dwóch dawkach: 90 mg i 120 mg. Preparat zawiera substancję czynną duloksetynę w formie chlorowodorku, która jest podawana w kapsułce o specjalnej formulacji zapewniającej dojelitowe uwalnianie substancji czynnej.1

Skład jakościowy i ilościowy

Kapsułki Dulxetenon zawierają następujące ilości substancji czynnej:

  • Dulxetenon 90 mg: każda kapsułka zawiera 90 mg duloksetyny (w postaci duloksetyny chlorowodorku).2
  • Dulxetenon 120 mg: każda kapsułka zawiera 120 mg duloksetyny (w postaci duloksetyny chlorowodorku).3

Pacjenci powinni zwrócić uwagę na zawartość sacharozy w preparacie, która stanowi jedną z substancji pomocniczych o znanym działaniu:

  • Dulxetenon 90 mg: zawiera około 154,81 mg sacharozy w jednej kapsułce4
  • Dulxetenon 120 mg: zawiera około 206,41 mg sacharozy w jednej kapsułce5

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wyglądu

Produkt występuje w postaci kapsułek dojelitowych twardych, co zapewnia ochronę substancji czynnej przed działaniem kwasu żołądkowego oraz umożliwia jej uwolnienie dopiero w środowisku jelitowym.6

Kapsułki Dulxetenon różnią się wyglądem w zależności od dawki:

  • Dulxetenon 90 mg: kapsułka żelatynowa twarda nr 0 E, posiadająca nieprzezroczysty biały korpus i nieprzezroczyste zielone wieczko.7
  • Dulxetenon 120 mg: kapsułka żelatynowa twarda nr 00, posiadająca nieprzezroczysty niebieski korpus i nieprzezroczyste niebieskie wieczko.8

Pełny skład produktu leczniczego

Kapsułki Dulxetenon zawierają następujące substancje pomocnicze:9

Część produktu Składniki Funkcja
Zawartość kapsułki Hypromeloza 2910 Polimerowy nośnik substancji czynnej
Sacharoza, ziarenka Wypełniacz, nośnik
Talk Substancja przeciwzbrylająca
Sacharoza Wypełniacz
Hypromelozy ftalan Otoczka dojelitowa
Trietylu cytrynian Plastyfikator otoczki
Otoczka kapsułki Żelatyna Tworzywo kapsułki
Tytanu dwutlenek (E 171) Barwnik
Żelaza tlenek żółty (E 172)* Barwnik
Indygokarmin (E 132) Barwnik

* Tylko dla Dulxetenon 90 mg10

Informacje o przechowywaniu i opakowaniu

Okres ważności

Produkt leczniczy Dulxetenon posiada okres ważności wynoszący 3 lata.11

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania produktu Dulxetenon są zależne od rodzaju opakowania:12

  • Blister (PA/Aluminium/PVC): Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
  • Blister (PVC/PE/PVDC//Aluminium): Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Rodzaj i zawartość opakowania

Dulxetenon jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium lub z folii PVC/PE/PVDC//Aluminium w następujących opakowaniach:13

  • Dulxetenon 90 mg: opakowania po 28 i 98 kapsułek
  • Dulxetenon 120 mg: opakowania po 28 i 98 kapsułek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.14

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Dulxetenon nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl