Skład i postać leku
Depratal 30 mg
Lek Depratal zawiera substancję czynną duloksetynę w postaci chlorowodorku, dostępną w tabletkach dojelitowych o dawkach 30 mg i 60 mg. Tabletki o mocy 30 mg zawierają do 100 mg cukru prasowalnego, natomiast 60 mg do 200 mg tej substancji pomocniczej. Formuła tabletek obejmuje składniki takie jak skrobia kukurydziana, magnezu stearynian oraz powłokę dojelitową z kopolimeru kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1), która chroni substancję czynną przed rozkładem w kwaśnym środowisku żołądka, umożliwiając jej uwolnienie w jelitach. Tabletki mają kształt okrągły, obustronnie wypukły, o średnicy 7,0-7,5 mm (30 mg) oraz 10,0-10,5 mm (60 mg), przy czym tabletki 30 mg są oznaczone symbolem „)”.
Skład jakościowy i ilościowy leku Depratal
Lek Depratal dostępny jest w dwóch dawkach: 30 mg oraz 60 mg w postaci tabletek dojelitowych. Substancją czynną preparatu jest duloksetyna występująca w postaci chlorowodorku. W zależności od mocy dawki, jedna tabletka zawiera odpowiednio 30 mg lub 60 mg substancji czynnej. 1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić cukier prasowalny. Tabletki o mocy 30 mg mogą zawierać do 100 mg cukru prasowalnego, natomiast tabletki o mocy 60 mg mogą zawierać do 200 mg tej substancji. 2
Pełen skład substancji pomocniczych
W skład tabletek Depratal wchodzą następujące substancje pomocnicze: 3
- Zawartość tabletki:
- Cukier prasowalny (Compressuc MS) – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią masę i spoistość tabletki
- Skrobia kukurydziana – naturalny polisacharyd pełniący funkcję wypełniacza i substancji rozsadzającej
- Magnezu stearynian – związek hydrofobowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji
- Otoczka tabletki:
- Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30% – substancja tworząca powłokę dojelitową, zabezpieczającą przed rozpadem w kwaśnym środowisku żołądka
- Trietylu cytrynian – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki
- Talk – substancja przeciwzbrylająca
- Tytanu dwutlenek (E171) – biały barwnik nadający tabletkom charakterystyczny kolor
- Symetykon, emulsja – substancja zapobiegająca pienieniu podczas procesu powlekania
4
Postać farmaceutyczna i wygląd produktu leczniczego
Depratal występuje w postaci tabletek dojelitowych. Specjalna otoczka zabezpiecza substancję czynną przed przedwczesnym uwolnieniem w kwaśnym środowisku żołądka, co pozwala na jej uwolnienie dopiero w jelitach. 5
| Parametr | Depratal 30 mg | Depratal 60 mg |
|---|---|---|
| Kolor | Biała lub prawie biała | Biała lub prawie biała |
| Kształt | Okrągła, obustronnie wypukła | Okrągła, obustronnie wypukła |
| Średnica | 7,0-7,5 mm | 10,0-10,5 mm |
| Oznaczenie | Wytłoczony symbol „)” na jednej stronie | Brak specjalnych oznaczeń |
6
Sposób podania i informacje dotyczące przechowywania
Produkt leczniczy Depratal jest przeznaczony do podawania doustnego. Tabletki dojelitowe powinny być połykane w całości, nie należy ich kruszyć ani rozgryzać, co mogłoby uszkodzić specjalną otoczkę dojelitową i wpłynąć na miejsce uwalniania substancji czynnej.
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności leku Depratal wynosi 30 miesięcy od daty produkcji. Nie istnieją specjalne zalecenia dotyczące przechowywania tego produktu leczniczego. 7
Opakowanie i dostępne wielkości opakowań
Lek Depratal pakowany jest w blistry PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są trzy wielkości opakowań zawierające: 7, 28 lub 56 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. 8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu leczniczego Depratal nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. 9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Depratal nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość i bezpieczeństwo stosowania leku. 10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania