Profil bezpieczeństwa leku
Depratal 30 mg

Produkt Depratal, zawierający duloksetynę, wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. Nie zaleca się stosowania u kobiet karmiących ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa dla niemowląt, mimo że duloksetyna przenika do mleka w bardzo niskim stężeniu. U seniorów nie jest konieczne rutynowe dostosowanie dawki, jednak przy dawkach 120 mg/dobę należy monitorować pacjentów ze względu na potencjalne zwiększenie działań niepożądanych. Ponadto, podczas terapii mogą wystąpić objawy sedacji i zawroty głowy, co wymaga od pacjentów unikania prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się również ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu lub innych substancji działających na ośrodkowy układ nerwowy, ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania produktu Depratal w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt. Duloksetyna bardzo słabo przenika do mleka ludzkiego, ale brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa dla dziecka.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas stosowania produktu Depratal może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Pacjenci powinni być poinformowani, aby w razie wystąpienia tych objawów unikali prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania Depratalu z alkoholem oraz innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych, takich jak sedacja.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się dostosowania dawkowania jedynie ze względu na wiek, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie przy wyższych dawkach (120 mg na dobę), dla których istnieją ograniczone dane. U osób starszych mogą występować zwiększone działania niepożądane.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Nie wolno stosować produktu Depratal u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Nie wolno stosować produktu Depratal u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania produktu Depratal w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt. Duloksetyna bardzo słabo przenika do mleka ludzkiego, ale brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Podczas stosowania produktu Depratal może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Pacjenci powinni być poinformowani, aby w razie wystąpienia tych objawów unikali prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania Depratalu z alkoholem oraz innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych, takich jak sedacja.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie zaleca się dostosowania dawkowania jedynie ze względu na wiek, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie przy wyższych dawkach (120 mg na dobę), dla których istnieją ograniczone dane. U osób starszych mogą występować zwiększone działania niepożądane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zabronione przyjmowanie leku Nie wolno stosować produktu Depratal u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Nie wolno stosować produktu Depratal u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: