Profil bezpieczeństwa leku
Depratal 30 mg
Produkt Depratal, zawierający duloksetynę, wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. Nie zaleca się stosowania u kobiet karmiących ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa dla niemowląt, mimo że duloksetyna przenika do mleka w bardzo niskim stężeniu. U seniorów nie jest konieczne rutynowe dostosowanie dawki, jednak przy dawkach 120 mg/dobę należy monitorować pacjentów ze względu na potencjalne zwiększenie działań niepożądanych. Ponadto, podczas terapii mogą wystąpić objawy sedacji i zawroty głowy, co wymaga od pacjentów unikania prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się również ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu lub innych substancji działających na ośrodkowy układ nerwowy, ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Depratal w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt. Duloksetyna bardzo słabo przenika do mleka ludzkiego, ale brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa dla dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPodczas stosowania produktu Depratal może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Pacjenci powinni być poinformowani, aby w razie wystąpienia tych objawów unikali prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćZaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania Depratalu z alkoholem oraz innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych, takich jak sedacja.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się dostosowania dawkowania jedynie ze względu na wiek, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie przy wyższych dawkach (120 mg na dobę), dla których istnieją ograniczone dane. U osób starszych mogą występować zwiększone działania niepożądane.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuNie wolno stosować produktu Depratal u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuNie wolno stosować produktu Depratal u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania produktu Depratal w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt. Duloksetyna bardzo słabo przenika do mleka ludzkiego, ale brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa dla dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Podczas stosowania produktu Depratal może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Pacjenci powinni być poinformowani, aby w razie wystąpienia tych objawów unikali prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania Depratalu z alkoholem oraz innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych, takich jak sedacja. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się dostosowania dawkowania jedynie ze względu na wiek, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie przy wyższych dawkach (120 mg na dobę), dla których istnieją ograniczone dane. U osób starszych mogą występować zwiększone działania niepożądane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zabronione przyjmowanie leku | Nie wolno stosować produktu Depratal u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Nie wolno stosować produktu Depratal u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania