Dawkowanie i sposób podawania leku Depratal

Lek Depratal jest dostępny w postaci tabletek dojelitowych zawierających 30 mg lub 60 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku). Prawidłowe dawkowanie leku zależy od wskazania klinicznego, stanu pacjenta oraz jego odpowiedzi na leczenie. Właściwe dawkowanie jest kluczowym elementem skutecznej terapii.¹

Dawkowanie w dużych zaburzeniach depresyjnych

W leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych zaleca się stosowanie następującego schematu dawkowania:²

• Dawka początkowa: 60 mg raz na dobę
• Dawka podtrzymująca: 60 mg raz na dobę

Tabletkę można przyjmować podczas posiłku lub między posiłkami. W badaniach klinicznych oceniano bezpieczeństwo stosowania większych dawek niż 60 mg na dobę, aż do maksymalnej dawki 120 mg na dobę, jednak nie uzyskano dowodów klinicznych wskazujących, że zwiększenie dawki przynosi korzyści u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na leczenie dawką początkową.³

Odpowiedź na leczenie obserwuje się zwykle po 2-4 tygodniach terapii. Po utrwaleniu odpowiedzi na leczenie przeciwdepresyjne zaleca się kontynuowanie terapii przez kilka miesięcy, aby zapobiec nawrotom. U pacjentów z nawracającymi epizodami dużej depresji w wywiadzie, którzy odpowiedzieli na leczenie duloksetyną, należy rozważyć dalsze długotrwałe leczenie dawką od 60 do 120 mg na dobę.⁴

Dawkowanie w zaburzeniach lękowych uogólnionych

Schemat dawkowania w zaburzeniach lękowych uogólnionych różni się od zalecanego w depresji:⁵

• Dawka początkowa: 30 mg raz na dobę
• Dawka podtrzymująca: 60 mg raz na dobę (w przypadku braku odpowiedniej odpowiedzi na dawkę początkową)

Tabletki można przyjmować podczas posiłku lub między posiłkami. W przypadku braku odpowiedniej odpowiedzi na leczenie dawką 30 mg, należy zwiększyć dawkę do 60 mg, co jest zazwyczaj stosowaną dawką podtrzymującą u większości pacjentów.⁶

U pacjentów ze współistniejącymi dużymi zaburzeniami depresyjnymi zaleca się stosowanie dawki początkowej i podtrzymującej 60 mg raz na dobę. W badaniach klinicznych wykazano skuteczność dawek do 120 mg na dobę. Dlatego u pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na leczenie dawką 60 mg, można rozważyć zwiększenie dawki do 90 mg lub 120 mg. Dawkę należy zwiększać w zależności od uzyskanej odpowiedzi na leczenie i tolerancji leku przez pacjenta.⁷

Po utrwaleniu się odpowiedzi zaleca się kontynuowanie leczenia przez kilka miesięcy w celu zapobiegania nawrotom.⁸

Dawkowanie w bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej

W leczeniu bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej stosuje się następujący schemat dawkowania:⁹

• Dawka początkowa: 60 mg raz na dobę
• Dawka podtrzymująca: 60 mg raz na dobę

Tabletki można przyjmować podczas posiłku lub między posiłkami. W badaniach klinicznych oceniano bezpieczeństwo stosowania większych dawek niż 60 mg raz na dobę, aż do maksymalnej dawki 120 mg na dobę, podawanej w równych dawkach podzielonych. Ze względu na dużą zmienność osobniczą stężenia duloksetyny w osoczu, u niektórych pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na leczenie dawką 60 mg, zwiększenie dawki może przynieść korzyści.¹⁰

Odpowiedź kliniczną należy ocenić po 2 miesiącach leczenia. Po tym okresie u pacjentów z niewystarczającą początkową odpowiedzią kliniczną mało prawdopodobne jest osiągnięcie lepszych wyników. Należy regularnie (nie rzadziej niż co 3 miesiące) oceniać korzyści z leczenia.¹¹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

Nie zaleca się dostosowania dawkowania u osób w podeszłym wieku jedynie ze względu na wiek pacjenta. Jednakże, tak jak w przypadku innych leków, należy zachować ostrożność stosując Depratal u osób w podeszłym wieku, szczególnie u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi lub uogólnionymi zaburzeniami lękowymi w przypadku podawania dawki 120 mg na dobę, dla której istnieją ograniczone dane.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Nie wolno stosować produktu Depratal u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby.¹³

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Nie jest konieczne dostosowanie dawki leku u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30 do 80 ml/min). Nie wolno stosować produktu Depratal u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).¹⁴

Dzieci i młodzież

Duloksetyny nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych ze względu na bezpieczeństwo stosowania i skuteczność. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności duloksetyny w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych u dzieci i młodzieży w wieku od 7 do 17 lat. Nie badano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności duloksetyny w leczeniu bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej u dzieci i młodzieży.¹⁵

Tabelaryczne zestawienie dawkowania leku Depratal

Sposób podawania

Produkt leczniczy Depratal jest przeznaczony do stosowania doustnego. Tabletki należy połykać w całości, nie należy ich dzielić, kruszyć ani żuć, ponieważ są to tabletki dojelitowe. Tabletki można przyjmować podczas posiłku lub między posiłkami.¹⁶

Przerwanie leczenia

Należy unikać nagłego przerwania stosowania leku Depratal. W przypadku zakończenia leczenia należy stopniowo zmniejszać dawkę leku w ciągu przynajmniej 1 do 2 tygodni w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia objawów odstawienia. Jeżeli w wyniku zmniejszenia dawki lub przerwania leczenia wystąpią objawy nie do zniesienia dla pacjenta, można rozważyć wznowienie leczenia z użyciem wcześniej stosowanej dawki. Następnie lekarz może zalecić dalsze, stopniowe zmniejszanie dawki, ale w wolniejszym tempie.¹⁷