Przeciwwskazania stosowania leku Dulsevia

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Dulsevia należy dokładnie ocenić stan pacjenta pod kątem obecności przeciwwskazań. Dulsevia, zawierająca jako substancję czynną duloksetynę (90 mg w postaci chlorowodorku duloksetyny) w formie kapsułek dojelitowych twardych, nie powinna być stosowana w określonych sytuacjach klinicznych z uwagi na możliwe zagrożenie dla pacjenta.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Dulsevia jest nadwrażliwość na duloksetynę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Warto zaznaczyć, że kapsułki Dulsevia zawierają do 130 mg sacharozy jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u niektórych grup pacjentów.²

Interakcje z inhibitorami MAO

Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Dulsevia z nieselektywnymi, nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) jest bezwzględnie przeciwwskazane. Połączenie tych substancji może prowadzić do potencjalnie zagrażających życiu interakcji lekowych.³

Zaburzenia czynności wątroby

Dulsevia nie powinna być stosowana u pacjentów z chorobą wątroby powodującą zaburzenia czynności tego narządu. Wynika to z faktu, że metabolizm duloksetyny zachodzi głównie w wątrobie, a jej dysfunkcja może prowadzić do nieprawidłowego metabolizmu leku i potencjalnie zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.⁴

Jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP1A2

Nie należy stosować produktu leczniczego Dulsevia w skojarzeniu z lekami będącymi silnymi inhibitorami enzymu CYP1A2, takimi jak:

• fluwoksamina – lek przeciwdepresyjny z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny
• cyprofloksacyna – antybiotyk z grupy fluorochinolonów
• enoksacyna – antybiotyk z grupy fluorochinolonów

Jednoczesne stosowanie tych leków z duloksetyną powoduje znaczące zwiększenie stężenia duloksetyny w osoczu, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.⁵

Ciężkie zaburzenia czynności nerek

Dulsevia jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, definiowanymi jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min. U tych pacjentów eliminacja duloksetyny i jej metabolitów może być znacząco upośledzona, co prowadzi do zwiększonej ekspozycji na lek i większego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.<sup data-drug="Dulsevia" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 6

Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze

Przeciwwskazane jest rozpoczynanie leczenia produktem Dulsevia u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym. Wynika to z potencjalnego ryzyka wywołania przełomu nadciśnieniowego, który stanowi stan zagrożenia życia. U pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym należy najpierw uzyskać kontrolę ciśnienia krwi, a dopiero potem rozważyć włączenie leczenia duloksetyną.⁷

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Dulsevia?

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Dulsevia (kapsułki dojelitowe, twarde zawierające 90 mg duloksetyny) w następujących sytuacjach klinicznych, które stanowią bezwzględne przeciwwskazania:⁸

1. Pacjenci z potwierdzoną nadwrażliwością na duloksetynę lub inne składniki preparatu, w tym sacharozę.
2. Pacjenci przyjmujący nieselektywne, nieodwracalne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO).
3. Pacjenci z chorobą wątroby powodującą zaburzenia czynności tego narządu.
4. Pacjenci stosujący jednocześnie silne inhibitory CYP1A2: fluwoksaminę, cyprofloksacynę lub enoksacynę.
5. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
6. Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Dulsevia lekarz powinien przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący chorób współistniejących oraz stosowanych leków, aby wykluczyć powyższe przeciwwskazania. Należy również poinformować pacjenta o konieczności zgłaszania lekarzowi wszelkich zmian w zakresie przyjmowanych leków w trakcie terapii duloksetyną, ze względu na możliwe interakcje lekowe.⁹