Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Dulsevia 90 mg

Produkt leczniczy Dulsevia, zawierający duloksetynę, wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. Nie zaleca się stosowania u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa u niemowląt, mimo że przenikanie duloksetyny do mleka kobiecego jest minimalne. Podczas terapii mogą wystąpić objawy sedacji i zawroty głowy, co wymaga od pacjentów unikania prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się również ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu lub innych substancji działających na ośrodkowy układ nerwowy, ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

duloksetyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Dulsevia w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt. Duloksetyna bardzo słabo przenika do mleka kobiecego, ale brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa u dzieci karmionych piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Podczas stosowania produktu leczniczego Dulsevia może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów. Nie przeprowadzono badań nad wpływem duloksetyny na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania duloksetyny z alkoholem oraz innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych, takich jak sedacja.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Nie zaleca się dostosowania dawki jedynie ze względu na wiek, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie przy stosowaniu maksymalnych dawek (120 mg na dobę), dla których istnieją ograniczone dane. U osób w podeszłym wieku częściej występuje hiponatremia oraz mogą być bardziej podatni na działania niepożądane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu leczniczego Dulsevia jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu leczniczego Dulsevia jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby. U tych pacjentów obserwowano uszkodzenie wątroby, w tym znaczne zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby i żółtaczkę.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Dulsevia w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt. Duloksetyna bardzo słabo przenika do mleka kobiecego, ale brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa u dzieci karmionych piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Podczas stosowania produktu leczniczego Dulsevia może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów. Nie przeprowadzono badań nad wpływem duloksetyny na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania duloksetyny z alkoholem oraz innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych, takich jak sedacja.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Nie zaleca się dostosowania dawki jedynie ze względu na wiek, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie przy stosowaniu maksymalnych dawek (120 mg na dobę), dla których istnieją ograniczone dane. U osób w podeszłym wieku częściej występuje hiponatremia oraz mogą być bardziej podatni na działania niepożądane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zabronione przyjmowanie leku	Stosowanie produktu leczniczego Dulsevia jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zabronione przyjmowanie leku	Stosowanie produktu leczniczego Dulsevia jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby. U tych pacjentów obserwowano uszkodzenie wątroby, w tym znaczne zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby i żółtaczkę.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.