Dawkowanie leku Dulsevia

Dulsevia (duloksetyna) w postaci kapsułek dojelitowych twardych 90 mg jest stosowana w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych oraz zaburzeń lękowych uogólnionych. Dawkowanie należy dostosować do konkretnego wskazania oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. ¹

Dawkowanie w dużych zaburzeniach depresyjnych

W leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych zaleca się dawkę początkową oraz dawkę podtrzymującą 60 mg raz na dobę. Pacjent może przyjmować lek zarówno podczas posiłku, jak i między posiłkami. W badaniach klinicznych oceniano bezpieczeństwo stosowania dawek do maksymalnie 120 mg na dobę, jednak nie ma jednoznacznych dowodów klinicznych, że zwiększenie dawki powyżej zalecanej dawki początkowej przynosi dodatkowe korzyści u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na leczenie standardową dawką. ²

Efekt terapeutyczny pojawia się zwykle po 2-4 tygodniach leczenia. Po osiągnięciu odpowiedzi na leczenie przeciwdepresyjne, zaleca się kontynuowanie terapii przez kilka miesięcy w celu zapobiegania nawrotom choroby. U pacjentów z nawracającymi epizodami dużej depresji w wywiadzie, którzy odpowiedzieli na leczenie duloksetyną, można rozważyć długotrwałe leczenie dawką od 60 mg do 120 mg na dobę. ³

Dawkowanie w zaburzeniach lękowych uogólnionych

W przypadku zaburzeń lękowych uogólnionych zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg raz na dobę i może być przyjmowana podczas posiłku lub między posiłkami. Jeśli odpowiedź na leczenie jest niewystarczająca, należy zwiększyć dawkę do 60 mg raz na dobę, co stanowi standardową dawkę podtrzymującą u większości pacjentów. ⁴

U pacjentów ze współistniejącymi dużymi zaburzeniami depresyjnymi, zaleca się stosowanie zarówno dawki początkowej, jak i podtrzymującej na poziomie 60 mg raz na dobę. W badaniach klinicznych wykazano skuteczność dawek do 120 mg na dobę. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi na leczenie dawką 60 mg, można rozważyć zwiększenie dawki do 90 mg lub 120 mg. Dawkę należy zwiększać w zależności od uzyskanej odpowiedzi oraz tolerancji leku przez pacjenta. ⁵

Po utrwaleniu się odpowiedzi klinicznej na leczenie, zaleca się kontynuowanie terapii przez kilka miesięcy w celu zapobiegania nawrotom zaburzenia lękowego. ⁶

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki wyłącznie ze względu na wiek. Jednak należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Dulsevia w tej grupie pacjentów, zwłaszcza u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi lub zaburzeniami lękowymi uogólnionymi, gdy dawka wynosi 120 mg na dobę, gdyż dla tej dawki dostępne są ograniczone dane kliniczne. ⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Stosowanie leku Dulsevia jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby. ⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30 do 80 ml/min) nie jest konieczne dostosowanie dawki. Stosowanie leku Dulsevia jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min). ⁹

Dzieci i młodzież

Duloksetyny nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych ze względu na bezpieczeństwo stosowania i skuteczność. Nie określono również bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności duloksetyny w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych u dzieci i młodzieży w wieku od 7 do 17 lat. ¹⁰

Sposób podawania leku Dulsevia

Produkt leczniczy Dulsevia jest przeznaczony do stosowania doustnego. Kapsułki należy połykać w całości, nie należy ich dzielić, kruszyć ani żuć. Lek można przyjmować zarówno podczas posiłku, jak i między posiłkami. ¹¹

Przerwanie leczenia

Należy bezwzględnie unikać nagłego przerwania stosowania duloksetyny. W przypadku zakończenia leczenia produktem Dulsevia, dawkę należy stopniowo zmniejszać przez okres co najmniej 1-2 tygodni, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia objawów odstawienia. ¹²

W przypadku wystąpienia trudnych do zniesienia objawów odstawienia po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia, można rozważyć powrót do wcześniej stosowanej dawki. Następnie lekarz może zalecić ponowne stopniowe zmniejszanie dawki, ale w wolniejszym tempie. ¹³

Tabela dawkowania leku Dulsevia